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Comparação dos testes de picada de pele, teste de anticorpos IgE específico para extrato e diagnóstico resolvido componentes no diagnóstico de alergia a leguminosas (CRD)

8 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital Pilsen

Comparação dos testes de picada a picada, teste de anticorpos IgE específico para extrato e diagnóstico resolvido de componentes (CRD) no diagnóstico de alergia a ervilhas, lentilhas, grão de bico e feijão verde

O estudo tem como objetivo melhorar o diagnóstico de alergia alimentar, especificamente alergia a legumes comumente consumidos, como ervilhas, lentilhas, grão de bico ou feijão verde. Pacientes suspeitos de alergia a essas leguminosas serão examinados usando métodos tradicionais de diagnóstico de alergia mediado por IgE (teste de picada de pele, teste para anticorpos IgE específicos contra extrato alimentar), mas também testando anticorpos específicos de IgE contra moléculas alergênicas relevantes desses leguminosas. Os resultados dos testes realizados serão comparados com o resultado do desafio oral alimentar, que é considerado o padrão -ouro do diagnóstico de alergia alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As leguminosas são um dos principais alérgenos alimentares, mas geralmente são amendoins ou soja. Outras leguminosas, como ervilhas, lentilhas, grão de bico ou feijão verde, foram negligenciadas, mas alguns estudos sugerem que eles também podem causar reações alérgicas que variam de urticária à anafilaxia. A prevalência de alergia a essas leguminosas negligenciadas pode variar amplamente (0,5-39,6%), dependendo do grupo de pacientes e do método do diagnóstico de alergia.

Os principais alérgenos das leguminosas são as proteínas de armazenamento de sementes, incluindo globulinas de 7s e 11s e especialmente 2s, que podem causar as reações alérgicas mais graves e geralmente sistêmicas. Essas proteínas são caracterizadas por sua considerável resistência ao calor e outras influências físicas ou químicas. Outros alérgenos importantes de leguminosas em nossa área geográfica são as proteínas PR-10 cruzadas com o principal alérgeno do pólen de bétula (BET v 1), que por sua vez são mais sensíveis ao tratamento térmico e tendem a ser a fonte de reações mais amenas e mais locais. Por outro lado, a sensibilização a outros grupos de alérgenos, como proteínas de transferência lipídica (LTPs), oleosinas ou perfilinas, é menos significativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Martin Liska, MD
  • Número de telefone: +420377103390
  • E-mail: liska@fnplzen.cz

Locais de estudo

    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Tcheca, 30100
        • Recrutamento
        • University Hospital Pilsen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População européia, raça caucasiana

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: ≤ 65 anos
  • assinando consentimento informado para o estudo
  • Uma história positiva de uma reação alérgica imediata a uma ou mais das leguminosas estudadas (ervilhas, lentilhas, grão de bico, feijão) com pele, gastrointestinal, respiratório ou sintomas cardiovasculares que ocorrem dentro de 2 horas após a ingestão e um resultado positivo de testes específicos de IgE contra Alex e/ou teste de picada de pele com a perna
  • Pacientes com um OFC positivo com qualquer uma das leguminosas estudadas

Critérios de exclusão:

  • Desacordo com a implementação do desafio oral alimentar
  • História de reação alérgica sistêmica grave à leguminosa em questão (grau de messmer ≥ 3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Pacientes com alergia alimentar
Grupo 2
Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade e sensibilidade dos testes realizados
Prazo: 6 meses
Especificidade e sensibilidade dos testes realizados
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protocolo de desafio alimentar
Prazo: Da inscrição e o mais tardar em um.
Protocolo de desafio alimentar
Da inscrição e o mais tardar em um.
Ensaio Lultiplex específico, incluindo componente alergênico de leguminosas
Prazo: 6 meses
Ensaio multiplex específico, incluindo componentes alergênicos de leguminosas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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