- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923878
Comparação dos testes de picada de pele, teste de anticorpos IgE específico para extrato e diagnóstico resolvido componentes no diagnóstico de alergia a leguminosas (CRD)
Comparação dos testes de picada a picada, teste de anticorpos IgE específico para extrato e diagnóstico resolvido de componentes (CRD) no diagnóstico de alergia a ervilhas, lentilhas, grão de bico e feijão verde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As leguminosas são um dos principais alérgenos alimentares, mas geralmente são amendoins ou soja. Outras leguminosas, como ervilhas, lentilhas, grão de bico ou feijão verde, foram negligenciadas, mas alguns estudos sugerem que eles também podem causar reações alérgicas que variam de urticária à anafilaxia. A prevalência de alergia a essas leguminosas negligenciadas pode variar amplamente (0,5-39,6%), dependendo do grupo de pacientes e do método do diagnóstico de alergia.
Os principais alérgenos das leguminosas são as proteínas de armazenamento de sementes, incluindo globulinas de 7s e 11s e especialmente 2s, que podem causar as reações alérgicas mais graves e geralmente sistêmicas. Essas proteínas são caracterizadas por sua considerável resistência ao calor e outras influências físicas ou químicas. Outros alérgenos importantes de leguminosas em nossa área geográfica são as proteínas PR-10 cruzadas com o principal alérgeno do pólen de bétula (BET v 1), que por sua vez são mais sensíveis ao tratamento térmico e tendem a ser a fonte de reações mais amenas e mais locais. Por outro lado, a sensibilização a outros grupos de alérgenos, como proteínas de transferência lipídica (LTPs), oleosinas ou perfilinas, é menos significativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Liska, MD
- Número de telefone: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tcheca, 30100
- Recrutamento
- University Hospital Pilsen
-
Contato:
- Martin Liska, MD
- Número de telefone: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: ≤ 65 anos
- assinando consentimento informado para o estudo
- Uma história positiva de uma reação alérgica imediata a uma ou mais das leguminosas estudadas (ervilhas, lentilhas, grão de bico, feijão) com pele, gastrointestinal, respiratório ou sintomas cardiovasculares que ocorrem dentro de 2 horas após a ingestão e um resultado positivo de testes específicos de IgE contra Alex e/ou teste de picada de pele com a perna
- Pacientes com um OFC positivo com qualquer uma das leguminosas estudadas
Critérios de exclusão:
- Desacordo com a implementação do desafio oral alimentar
- História de reação alérgica sistêmica grave à leguminosa em questão (grau de messmer ≥ 3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Pacientes com alergia alimentar
|
|
Grupo 2
Voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especificidade e sensibilidade dos testes realizados
Prazo: 6 meses
|
Especificidade e sensibilidade dos testes realizados
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Protocolo de desafio alimentar
Prazo: Da inscrição e o mais tardar em um.
|
Protocolo de desafio alimentar
|
Da inscrição e o mais tardar em um.
|
|
Ensaio Lultiplex específico, incluindo componente alergênico de leguminosas
Prazo: 6 meses
|
Ensaio multiplex específico, incluindo componentes alergênicos de leguminosas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .