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Confronto del test della puntura della pelle, test anticorpali IgE specifici per estratto e diagnosi risolta del componente nella diagnosi dell'allergia alle legumi (CRD)

8 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital Pilsen

Confronto tra test di puntura a prigioniero-prigioniero di forza, test anticorpi IgE specifici per estratto e diagnosi risolta del componente (CRD) nella diagnosi di allergia a piselli, lenticchie, ceci e fagioli verdi

Lo studio mira a migliorare la diagnosi di allergia alimentare, in particolare allergia a legumi comunemente consumati come piselli, lenticchie, ceci o fagiolini. I pazienti sospettati di allergia a questi legumi saranno esaminati usando metodi tradizionali di diagnosi di allergia mediata da IgE (test della puntura della pelle, test per specifici anticorpi IgE contro l'estratto di cibo), ma anche mediante test per anticorpi IgE specifici contro molecole allergeniche rilevanti di questi legumi. I risultati dei test eseguiti verranno confrontati con il risultato della sfida alimentare orale, che è considerata il gold standard della diagnosi di allergia alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I legumi sono uno dei principali allergeni alimentari, ma di solito sono arachidi o di soia. Altri legumi, come piselli, lenticchie, ceci o fagiolini, sono stati trascurati, ma alcuni studi suggeriscono che possono anche causare reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. La prevalenza dell'allergia a questi legumi trascurati può variare ampiamente (0,5-39,6%) a seconda del gruppo dei pazienti e del metodo di diagnosi di allergia.

I principali allergeni dei legumi sono le proteine ​​di conservazione dei semi, tra cui 7S e 11s globuline e in particolare albumine 2S, che possono causare le reazioni allergiche più gravi e spesso sistemiche. Queste proteine ​​sono caratterizzate dalla loro notevole resistenza al calore e ad altre influenze fisiche o chimiche. Altri importanti allergeni di legumi nella nostra area geografica sono le proteine ​​PR-10 che reagiscono con il maggiore allergene del polline di betulla (Bet V 1), che a loro volta sono più sensibili al trattamento termico e tendono ad essere la fonte di reazioni più lievi e più locali. Al contrario, la sensibilizzazione ad altri gruppi di allergeni, come le proteine ​​di trasferimento lipidico (LTP), oleosine o profiline, è meno significativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Martin Liska, MD
  • Numero di telefono: +420377103390
  • Email: liska@fnplzen.cz

Luoghi di studio

    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Cechia, 30100
        • Reclutamento
        • University Hospital Pilsen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione europea, razza caucasica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: ≤ 65 anni
  • firmare il consenso informato allo studio
  • Una storia positiva di una reazione allergica immediata a uno o più dei legumi studiati (piselli, lenticchie, ceci, fagioli) con pelle, sintomi gastrointestinali, respiratori o cardiovascolari che si verificano entro 2 ore dall'ingestione e un risultato positivo di test IGE specifici contro il test di Alex e/o Skin Prick con il legame
  • pazienti con un OFC positivo con uno qualsiasi dei legumi studiati

Criteri di esclusione:

  • disaccordo con l'implementazione della sfida alimentare orale
  • Storia di grave reazione allergica sistemica al legume in questione (grado anello di grado ≥ 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti con allergia alimentare
Gruppo 2
Volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità e sensibilità dei test eseguiti
Lasso di tempo: 6 mesi
Specificità e sensibilità dei test eseguiti
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo di sfida alimentare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione e non oltre una.
Protocollo di sfida alimentare
Dall'iscrizione e non oltre una.
Saggio Lultiplex specifico incluso la componente allergenica dei legumi
Lasso di tempo: 6 mesi
Test multiplex specifico tra cui componenti allergenici di legume
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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