- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923878
Confronto del test della puntura della pelle, test anticorpali IgE specifici per estratto e diagnosi risolta del componente nella diagnosi dell'allergia alle legumi (CRD)
Confronto tra test di puntura a prigioniero-prigioniero di forza, test anticorpi IgE specifici per estratto e diagnosi risolta del componente (CRD) nella diagnosi di allergia a piselli, lenticchie, ceci e fagioli verdi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I legumi sono uno dei principali allergeni alimentari, ma di solito sono arachidi o di soia. Altri legumi, come piselli, lenticchie, ceci o fagiolini, sono stati trascurati, ma alcuni studi suggeriscono che possono anche causare reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. La prevalenza dell'allergia a questi legumi trascurati può variare ampiamente (0,5-39,6%) a seconda del gruppo dei pazienti e del metodo di diagnosi di allergia.
I principali allergeni dei legumi sono le proteine di conservazione dei semi, tra cui 7S e 11s globuline e in particolare albumine 2S, che possono causare le reazioni allergiche più gravi e spesso sistemiche. Queste proteine sono caratterizzate dalla loro notevole resistenza al calore e ad altre influenze fisiche o chimiche. Altri importanti allergeni di legumi nella nostra area geografica sono le proteine PR-10 che reagiscono con il maggiore allergene del polline di betulla (Bet V 1), che a loro volta sono più sensibili al trattamento termico e tendono ad essere la fonte di reazioni più lievi e più locali. Al contrario, la sensibilizzazione ad altri gruppi di allergeni, come le proteine di trasferimento lipidico (LTP), oleosine o profiline, è meno significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martin Liska, MD
- Numero di telefono: +420377103390
- Email: liska@fnplzen.cz
Luoghi di studio
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Czech Republic
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Pilsen, Czech Republic, Cechia, 30100
- Reclutamento
- University Hospital Pilsen
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Contatto:
- Martin Liska, MD
- Numero di telefono: +420377103390
- Email: liska@fnplzen.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: ≤ 65 anni
- firmare il consenso informato allo studio
- Una storia positiva di una reazione allergica immediata a uno o più dei legumi studiati (piselli, lenticchie, ceci, fagioli) con pelle, sintomi gastrointestinali, respiratori o cardiovascolari che si verificano entro 2 ore dall'ingestione e un risultato positivo di test IGE specifici contro il test di Alex e/o Skin Prick con il legame
- pazienti con un OFC positivo con uno qualsiasi dei legumi studiati
Criteri di esclusione:
- disaccordo con l'implementazione della sfida alimentare orale
- Storia di grave reazione allergica sistemica al legume in questione (grado anello di grado ≥ 3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Pazienti con allergia alimentare
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Gruppo 2
Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità e sensibilità dei test eseguiti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Specificità e sensibilità dei test eseguiti
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protocollo di sfida alimentare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione e non oltre una.
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Protocollo di sfida alimentare
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Dall'iscrizione e non oltre una.
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Saggio Lultiplex specifico incluso la componente allergenica dei legumi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Test multiplex specifico tra cui componenti allergenici di legume
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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