Сравнение тестирования на уколы кожи, экстракта-специфического тестирования IgE антител и диагностика с урегулированием компонентов при диагностике аллергии на бобовые (CRD)
Сравнение тестирования на экстракт-специфическое тестирование на антителах на антителах, а также диагноз с разрешением компонентов (CRD) в диагностике аллергии на горох, чечевицы, нут и зеленый фасоль
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бобовые являются одним из основных пищевых аллергенов, но обычно это арахис или соевые бобы. Другие бобовые, такие как горох, чечевица, нут или зеленая фасоль, были упущены, но некоторые исследования показывают, что они также могут вызывать аллергические реакции, начиная от крапивниц до анафилаксии. Распространенность аллергии на эти забытые бобовые могут широко варьироваться (0,5-39,6%) в зависимости от группы пациентов и метода диагностики аллергии.
Основными аллергенами бобовых являются белки для хранения семян, в том числе 7 -е и 11 -х глобулины и особенно 2S альбумины, которые могут вызвать наиболее тяжелые, часто системные аллергические реакции. Эти белки характеризуются их значительной устойчивостью к тепло и другим физическим или химическим влияниям. Другими важными аллергенами бобовых в нашей географической области являются белки PR-10, перекрестно реагируя с основным аллергеном пыльцы березы (BET V 1), которые, в свою очередь, более чувствительны к термической обработке и имеют тенденцию быть источником более мягких, более локальных реакций. Напротив, сенсибилизация к другим группам аллергенов, таких как белки переноса липидов (LTP), олеозины или профилины, является менее значимой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Liska, MD
- Номер телефона: +420377103390
- Электронная почта: liska@fnplzen.cz
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Чехия, 30100
- Рекрутинг
- University Hospital Pilsen
-
Контакт:
- Martin Liska, MD
- Номер телефона: +420377103390
- Электронная почта: liska@fnplzen.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≤ 65 лет
- Подписание информированного согласия на исследование
- Позитивная история немедленной аллергической реакции на один или несколько изученных бобовых (горох, чечевица, нут, бобы) с кожей, желудочно -кишечными, респираторными или сердечно -сосудистыми симптомами, возникающими в течение 2 часов после употребления и положительного результата конкретного тестирования Ige против Алекса и/или кожного испытания с легкими легкими.
- Пациенты с положительным OFC с любым из изученных бобовых
Критерии исключения:
- Разногласия с реализацией перорального вызова питания
- История тяжелой системной аллергической реакции на рассматриваемый бобовой (степень кольца-мсмера ≥ 3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Пациенты с пищевой аллергией
|
|
Группа 2
Здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность и чувствительность выполненных тестов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Специфичность и чувствительность выполненных тестов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол продовольствия
Временное ограничение: От регистрации и не позднее одного.
|
Протокол продовольствия
|
От регистрации и не позднее одного.
|
|
Конкретный анализ Lultiplex, включая аллергенный компонент бобовых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Конкретный мультиплексный анализ, включающий аллергенные компоненты бобовых
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .