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콩과 식물 알레르기 진단에서 피부 찌름 검사, 추출물 특이 적 IgE 항체 검사 및 성분 해결 진단의 비교 (CRD)

2026년 4월 8일 업데이트: University Hospital Pilsen

PEAS, 렌즈 콩, 병아리 콩 및 녹두에 대한 알레르기 진단에서 Prick-to-Prick 테스트, 추출물 특이 적 IgE 항체 검사 및 성분 해결 진단 (CRD) 비교

이 연구는 식품 알레르기 진단, 특히 완두콩, 렌즈 콩, 병아리 콩 또는 녹두와 같은 일반적으로 소비 된 콩류에 대한 알레르기 진단을 개선하는 것을 목표로합니다. 이 콩과 식물에 대한 알레르기가 의심되는 환자는 IgE- 매개 알레르기 진단 (피부 찌름 검사, 식품 추출물에 대한 특정 IgE 항체 검사)뿐만 아니라 이러한 콩류의 관련 알레르기 분자에 대한 특정 IgE 항체를 검사함으로써 검사 될 것이다. 수행 된 테스트 결과는 Food Allergy 진단의 금 표준으로 간주되는 구강 식품 도전의 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

콩류는 주요 음식 알레르겐 중 하나이지만 일반적으로 땅콩 또는 콩입니다. 완두콩, 렌즈 콩, 병아리 콩 또는 녹두와 같은 다른 콩과 식물은 간과되었지만 일부 연구에 따르면 두드러기에서 아나필락시스에 이르는 알레르기 반응을 일으킬 수도 있습니다. 이러한 무시한 콩류에 대한 알레르기의 유병률은 환자 그룹과 알레르기 진단 방법에 따라 광범위하게 (0.5-39.6%) 범위가있을 수 있습니다 (0.5-39.6%).

콩과 식물의 주요 알레르겐은 7s 및 11s 글로불린 및 특히 2S 알부민을 포함한 종자 저장 단백질이며, 이는 가장 심각하고 종종 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 단백질은 열에 대한 상당한 저항 및 기타 물리적 또는 화학적 영향을 특징으로합니다. 우리의 지리적 영역에서 다른 중요한 콩과 식물 알레르겐은 자작 나무 꽃가루의 주요 알레르겐 (BET V 1)과 교차 반응하는 PR-10 단백질이며, 이는 열처리에 더 민감하고 더 온화하고 더 많은 국소 반응의 원천이되는 경향이 있습니다. 대조적으로, 지질 전달 단백질 (LTP), 올레 노신 또는 프로필린과 같은 다른 알레르겐 그룹에 대한 감작은 덜 중요하다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Martin Liska, MD
  • 전화번호: +420377103390
  • 이메일: liska@fnplzen.cz

연구 장소

    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, 체코, 30100
        • 모병
        • University Hospital Pilsen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유럽 ​​인구, 백인 인종

설명

포함 기준 :

  • 나이 : ≤ 65 세
  • 연구에 대한 사전 동의 서명
  • 피부, 피부, 위장관, 호흡기 또는 심혈관 증상이 섭취 한 후 2 시간 이내에 발생한 연구 및/또는 홍보에 대한 특정 IGE 검사의 긍정적 인 결과를 연구 한 하나 이상의 콩류 (완두콩, 렌즈 콩, 병아리 콩, 콩)에 대한 즉각적인 알레르기 반응의 긍정적 인 역사.
  • 연구 된 콩과 식물을 가진 OFC가있는 환자

제외 기준 :

  • 구강 음식 도전의 구현에 대한 의견 불일치
  • 문제의 콩과 식물에 대한 중증 전신 알레르기 반응의 병력 (Ring-Messmer 등급 ≥ 3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
음식 알레르기가있는 환자
그룹 2
건강한 자원 봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행 된 테스트의 특이성 및 민감도
기간: 6 개월
수행 된 테스트의 특이성 및 민감도
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 챌린지 프로토콜
기간: 등록에서 1 개 이상.
음식 챌린지 프로토콜
등록에서 1 개 이상.
콩과 식물의 알레르기성 성분을 포함한 특정 lultiplex 분석
기간: 6 개월
콩과 식물 알레르기 성분을 포함한 특정 멀티 플렉스 분석
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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