- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06923878
콩과 식물 알레르기 진단에서 피부 찌름 검사, 추출물 특이 적 IgE 항체 검사 및 성분 해결 진단의 비교 (CRD)
PEAS, 렌즈 콩, 병아리 콩 및 녹두에 대한 알레르기 진단에서 Prick-to-Prick 테스트, 추출물 특이 적 IgE 항체 검사 및 성분 해결 진단 (CRD) 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
콩류는 주요 음식 알레르겐 중 하나이지만 일반적으로 땅콩 또는 콩입니다. 완두콩, 렌즈 콩, 병아리 콩 또는 녹두와 같은 다른 콩과 식물은 간과되었지만 일부 연구에 따르면 두드러기에서 아나필락시스에 이르는 알레르기 반응을 일으킬 수도 있습니다. 이러한 무시한 콩류에 대한 알레르기의 유병률은 환자 그룹과 알레르기 진단 방법에 따라 광범위하게 (0.5-39.6%) 범위가있을 수 있습니다 (0.5-39.6%).
콩과 식물의 주요 알레르겐은 7s 및 11s 글로불린 및 특히 2S 알부민을 포함한 종자 저장 단백질이며, 이는 가장 심각하고 종종 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 단백질은 열에 대한 상당한 저항 및 기타 물리적 또는 화학적 영향을 특징으로합니다. 우리의 지리적 영역에서 다른 중요한 콩과 식물 알레르겐은 자작 나무 꽃가루의 주요 알레르겐 (BET V 1)과 교차 반응하는 PR-10 단백질이며, 이는 열처리에 더 민감하고 더 온화하고 더 많은 국소 반응의 원천이되는 경향이 있습니다. 대조적으로, 지질 전달 단백질 (LTP), 올레 노신 또는 프로필린과 같은 다른 알레르겐 그룹에 대한 감작은 덜 중요하다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Liska, MD
- 전화번호: +420377103390
- 이메일: liska@fnplzen.cz
연구 장소
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Czech Republic
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Pilsen, Czech Republic, 체코, 30100
- 모병
- University Hospital Pilsen
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연락하다:
- Martin Liska, MD
- 전화번호: +420377103390
- 이메일: liska@fnplzen.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이 : ≤ 65 세
- 연구에 대한 사전 동의 서명
- 피부, 피부, 위장관, 호흡기 또는 심혈관 증상이 섭취 한 후 2 시간 이내에 발생한 연구 및/또는 홍보에 대한 특정 IGE 검사의 긍정적 인 결과를 연구 한 하나 이상의 콩류 (완두콩, 렌즈 콩, 병아리 콩, 콩)에 대한 즉각적인 알레르기 반응의 긍정적 인 역사.
- 연구 된 콩과 식물을 가진 OFC가있는 환자
제외 기준 :
- 구강 음식 도전의 구현에 대한 의견 불일치
- 문제의 콩과 식물에 대한 중증 전신 알레르기 반응의 병력 (Ring-Messmer 등급 ≥ 3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
음식 알레르기가있는 환자
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그룹 2
건강한 자원 봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행 된 테스트의 특이성 및 민감도
기간: 6 개월
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수행 된 테스트의 특이성 및 민감도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 챌린지 프로토콜
기간: 등록에서 1 개 이상.
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음식 챌린지 프로토콜
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등록에서 1 개 이상.
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콩과 식물의 알레르기성 성분을 포함한 특정 lultiplex 분석
기간: 6 개월
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콩과 식물 알레르기 성분을 포함한 특정 멀티 플렉스 분석
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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