Porovnání testování píchnutí kůže, testování protilátek IGE v rámci extraktu a diagnózy vyřešené složky při diagnostice alergie na luštěniny (CRD)
Srovnání testování na píchnutí, extrakt, extrakci IGE protilátky a diagnostiku rozlišené složky (CRD) při diagnostice alergie na hrášek, čočka, cizrna a zelené fazole
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Luštěniny jsou jedním z hlavních potravinových alergenů, ale obvykle se jedná o arašídy nebo sójové boby. Byly přehlíženy další luštěniny, jako je hrášek, čočka, cizrna nebo zelené fazole, ale některé studie naznačují, že mohou také způsobit alergické reakce od kopřivky po anafylaxi. Prevalence alergie na tyto zanedbávané luštěniny se může široce pohybovat (0,5-39,6%) v závislosti na skupině pacientů a metodě diagnostiky alergie.
Hlavními alergeny luštěnin jsou proteiny skladování semen, včetně globulinů 7 a 11S a zejména albuminů 2S, což může způsobit nejzávažnější, často systémové alergické reakce. Tyto proteiny jsou charakterizovány jejich značnou odolností vůči teplu a jiným fyzickým nebo chemickým vlivům. Dalšími důležitými alergeny luštěniny v naší geografické oblasti jsou proteiny PR-10 zkřížené s hlavním alergenem pylu břízy (BET v 1), které jsou zase citlivější na tepelné zpracování a mají tendenci být zdrojem mírnějších, více místních reakcí. Naproti tomu senzibilizace na jiné alergenové skupiny, jako jsou proteiny lipidů (LTPS), oleosiny nebo profiliny, je méně významná.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Liska, MD
- Telefonní číslo: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Česko, 30100
- Nábor
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Martin Liska, MD
- Telefonní číslo: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≤ 65 let
- Podepisování informovaného souhlasu se studií
- Pozitivní anamnéza bezprostřední alergické reakce na jeden nebo více studovaných luštěnin (hrášek, čočka, cizrna, fazole) s kůží, gastrointestinální, dýchací nebo kardiovaskulární symptomy, které se vyskytují do 2 hodin po požití a pozitivní výsledek specifického testování IgE proti Alexovi a/nebo kožnímu testu s venkovním révou
- pacienti s pozitivním OFC s některým ze studovaných luštěnin
Kritéria pro vyloučení:
- Neshoda s implementací výzvy pro ústní jídlo
- Historie těžké systémové alergické reakce na dotyčný luštěnin (Grang-Mesmer Grade ≥ 3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Pacienti s potravinovou alergií
|
|
Skupina 2
Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost a citlivost provedených testů
Časové okno: 6 měsíců
|
Specifičnost a citlivost provedených testů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol Food Challenge
Časové okno: Od zápisu a nejpozději jeden než jeden.
|
Protokol Food Challenge
|
Od zápisu a nejpozději jeden než jeden.
|
|
Specifický test lultiplex včetně alergenní složky luštěnin
Časové okno: 6 měsíců
|
Specifický multiplexní test včetně alergenních komponent luštěnin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .