- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923878
Comparación de pruebas de pinchazo en la piel, prueba de anticuerpos IgE específicas de extracto y componente resuelto diagnóstico en el diagnóstico de alergia de leguminosa (CRD)
Comparación de pruebas de pinchazo, prueba de anticuerpos IgE específicas de extracto y diagnóstico de componente resuelto (CRD) en el diagnóstico de alergias a guisantes, lentejas, garbanzos y judías verdes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las legumbres son uno de los principales alérgenos alimentarios, pero generalmente son maní o soja. Se han pasado por alto otras legumbres, como guisantes, lentejas, garbanzos o judías verdes, pero algunos estudios sugieren que también pueden causar reacciones alérgicas que van desde la urticaria hasta la anafilaxia. La prevalencia de la alergia a estas legumbres descuidadas puede variar ampliamente (0.5-39.6%) dependiendo del grupo de pacientes y el método de diagnóstico de alergia.
Los principales alérgenos de las legumbres son las proteínas de almacenamiento de semillas, incluidas las globulinas 7S y 11S y especialmente las albúminas 2S, lo que puede causar las reacciones alérgicas más graves a menudo sistémicas. Estas proteínas se caracterizan por su considerable resistencia al calor y otras influencias físicas o químicas. Otros alérgenos de leguminosas importantes en nuestra área geográfica son las proteínas PR-10 que reaccionan con el alérgeno principal del polen de abedul (BET V 1), que a su vez son más sensibles al tratamiento térmico y tienden a ser la fuente de reacciones más suaves y locales. En contraste, la sensibilización a otros grupos de alérgenos, como las proteínas de transferencia de lípidos (LTP), oleosinas o perfilinas, es menos significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Liska, MD
- Número de teléfono: +420377103390
- Correo electrónico: liska@fnplzen.cz
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Pilsen, Czech Republic, Chequia, 30100
- Reclutamiento
- University Hospital Pilsen
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Contacto:
- Martin Liska, MD
- Número de teléfono: +420377103390
- Correo electrónico: liska@fnplzen.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≤ 65 años
- firmar consentimiento informado para el estudio
- Una historia positiva de una reacción alérgica inmediata a una o más de las legumbres estudiadas (guisantes, lentejas, garbanzos, frijoles) con piel, gastrointestinal, respiratoria o síntomas cardiovasculares que ocurren dentro de las 2 horas posteriores a
- pacientes con una OFC positiva con cualquiera de las legumbres estudiadas
Criterios de exclusión:
- desacuerdo con la implementación del desafío de alimentos orales
- Historia de reacción alérgica sistémica severa a la leguminosa en cuestión (Grado de Messmer de anillo ≥ 3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes con alergia alimentaria
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Grupo 2
Voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especificidad y sensibilidad de las pruebas realizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Especificidad y sensibilidad de las pruebas realizadas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de desafío de alimentos
Periodo de tiempo: De la inscripción y no más tarde de uno.
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Protocolo de desafío de alimentos
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De la inscripción y no más tarde de uno.
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Ensayo lultiplex específico que incluye un componente alergénico de las legumbres
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ensayo multiplex específico que incluye componentes alergénicos de leguminosa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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