Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de pruebas de pinchazo en la piel, prueba de anticuerpos IgE específicas de extracto y componente resuelto diagnóstico en el diagnóstico de alergia de leguminosa (CRD)

8 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital Pilsen

Comparación de pruebas de pinchazo, prueba de anticuerpos IgE específicas de extracto y diagnóstico de componente resuelto (CRD) en el diagnóstico de alergias a guisantes, lentejas, garbanzos y judías verdes

El estudio tiene como objetivo mejorar el diagnóstico de alergia alimentaria, específicamente alergia a legumbres comúnmente consumidas como guisantes, lentejas, garbanzos o judías verdes. Los pacientes sospechosos de alergia a estas legumbres serán examinados utilizando métodos tradicionales de diagnóstico de alergia mediada por IgE (prueba de pinchazo en la piel, pruebas de anticuerpos IgE específicos contra el extracto de alimentos), pero también mediante la prueba de anticuerpos IgE específicos contra las moléculas alergénicas relevantes de estas legumbres. Los resultados de las pruebas realizadas se compararán con el resultado del desafío de alimentos orales, que se considera el estándar de oro del diagnóstico de alergia alimentaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las legumbres son uno de los principales alérgenos alimentarios, pero generalmente son maní o soja. Se han pasado por alto otras legumbres, como guisantes, lentejas, garbanzos o judías verdes, pero algunos estudios sugieren que también pueden causar reacciones alérgicas que van desde la urticaria hasta la anafilaxia. La prevalencia de la alergia a estas legumbres descuidadas puede variar ampliamente (0.5-39.6%) dependiendo del grupo de pacientes y el método de diagnóstico de alergia.

Los principales alérgenos de las legumbres son las proteínas de almacenamiento de semillas, incluidas las globulinas 7S y 11S y especialmente las albúminas 2S, lo que puede causar las reacciones alérgicas más graves a menudo sistémicas. Estas proteínas se caracterizan por su considerable resistencia al calor y otras influencias físicas o químicas. Otros alérgenos de leguminosas importantes en nuestra área geográfica son las proteínas PR-10 que reaccionan con el alérgeno principal del polen de abedul (BET V 1), que a su vez son más sensibles al tratamiento térmico y tienden a ser la fuente de reacciones más suaves y locales. En contraste, la sensibilización a otros grupos de alérgenos, como las proteínas de transferencia de lípidos (LTP), oleosinas o perfilinas, es menos significativa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martin Liska, MD
  • Número de teléfono: +420377103390
  • Correo electrónico: liska@fnplzen.cz

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Chequia, 30100
        • Reclutamiento
        • University Hospital Pilsen
        • Contacto:
          • Martin Liska, MD
          • Número de teléfono: +420377103390
          • Correo electrónico: liska@fnplzen.cz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población europea, raza caucásica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≤ 65 años
  • firmar consentimiento informado para el estudio
  • Una historia positiva de una reacción alérgica inmediata a una o más de las legumbres estudiadas (guisantes, lentejas, garbanzos, frijoles) con piel, gastrointestinal, respiratoria o síntomas cardiovasculares que ocurren dentro de las 2 horas posteriores a
  • pacientes con una OFC positiva con cualquiera de las legumbres estudiadas

Criterios de exclusión:

  • desacuerdo con la implementación del desafío de alimentos orales
  • Historia de reacción alérgica sistémica severa a la leguminosa en cuestión (Grado de Messmer de anillo ≥ 3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Pacientes con alergia alimentaria
Grupo 2
Voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad y sensibilidad de las pruebas realizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
Especificidad y sensibilidad de las pruebas realizadas
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protocolo de desafío de alimentos
Periodo de tiempo: De la inscripción y no más tarde de uno.
Protocolo de desafío de alimentos
De la inscripción y no más tarde de uno.
Ensayo lultiplex específico que incluye un componente alergénico de las legumbres
Periodo de tiempo: 6 meses
Ensayo multiplex específico que incluye componentes alergénicos de leguminosa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir