Vergelijking van huidprik testen, extractspecifieke IgE-antilichaamtesten en component opgeloste diagnose bij de diagnose van peulvruchtallergie (CRD)
Vergelijking van prik-to-prick-testen, extractspecifieke IgE-antilichaamtests en componentoplosser diagnose (CRD) bij het diagnosticeren van allergie naar erwten, linzen, kikkererwten en groene bonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Peulvruchten zijn een van de belangrijkste voedselallergenen, maar dit zijn meestal pinda's of sojabonen. Andere peulvruchten, zoals erwten, linzen, kikkererwten of sperziebonen, zijn over het hoofd gezien, maar sommige onderzoeken suggereren dat ze ook allergische reacties kunnen veroorzaken, variërend van urticaria tot anafylaxie. De prevalentie van allergie ten opzichte van deze verwaarloosde peulvruchten kan breed variëren (0,5-39,6%), afhankelijk van de patiëntengroep en de methode van allergiediagnose.
De belangrijkste allergenen van peulvruchten zijn de zaadopslageiwitten, waaronder 7s en 11s globulines en vooral 2S -albumines, die de meest ernstige, vaak systemische allergische reacties kunnen veroorzaken. Deze eiwitten worden gekenmerkt door hun aanzienlijke weerstand tegen warmte en andere fysische of chemische invloeden. Andere belangrijke peulvruchtallergenen in ons geografische gebied zijn de PR-10-eiwitten die kruisreageren met het belangrijkste allergeen van berkenpollen (BET V 1), die op hun beurt gevoeliger zijn voor warmtebehandeling en de bron zijn van mildere, meer lokale reacties. Sensibilisatie voor andere allergeengroepen, zoals lipide -overdrachtseiwitten (LTP's), oleosines of profilines, daarentegen, is minder belangrijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Liska, MD
- Telefoonnummer: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tsjechië, 30100
- Werving
- University Hospital Pilsen
-
Contact:
- Martin Liska, MD
- Telefoonnummer: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≤ 65 jaar
- Het ondertekenen van geïnformeerde toestemming voor de studie
- a positive history of an immediate allergic reaction to one or more of the legumes studied (peas, lentils, chickpeas, beans) with skin, gastrointestinal, respiratory or cardiovascular symptoms occurring within 2 hours after ingestion and a positive result of specific IgE testing against ALEX and/or skin prick test with the legume
- Patiënten met een positief OFC met een van de bestudeerde peulvruchten
Uitsluitingscriteria:
- meningsverschil met de implementatie van de mondelinge voedseluitdaging
- Geschiedenis van een ernstige systemische allergische reactie op de peulvruchten in kwestie (ring-meester-graad ≥ 3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Patiënten met voedselallergie
|
|
Groep 2
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit en gevoeligheid van de uitgevoerde tests
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Specificiteit en gevoeligheid van de uitgevoerde tests
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Food Challenge Protocol
Tijdsspanne: Van inschrijving en uiterlijk één.
|
Food Challenge Protocol
|
Van inschrijving en uiterlijk één.
|
|
Specifieke Lultiplex -test inclusief allergeencomponent van peulvruchten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Specifieke multiplexbepaling inclusief peulvruchtallergene componenten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .