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高齢者の機能レベル、バランス、および生化学的パラメーターに対する機能的呼吸筋トレーニングの効果の調査。

2025年8月31日 更新者:Recep Enes Çelik、Istanbul Arel University

この論文研究の目的は、高齢者の機能レベル、バランス、姿勢制御、生化学的パラメーターに対する機能的呼吸筋トレーニングの影響を調査することです。

H0仮説:機能的な呼吸筋トレーニングは、高齢者の機能レベル、バランス、姿勢制御、生化学的パラメーターに影響を与えません。

H1仮説:機能的呼吸筋トレーニングは、高齢者の機能レベル、バランス、姿勢制御、生化学的パラメーターに影響を及ぼします。

この研究に含まれる患者は、研究および対照群として2つのグループにランダムに分割されます。 ランダム化は、コンピューター支援プログラムによって提供されます。 研究および対照群の患者は、最初と6週間後に評価されます。

PowerBreatheRespironics®(UK)デバイスを使用して、機能的な呼吸筋トレーニングが研究グループに与えられます。 初期トレーニング強度は、患者の最初の評価で測定されたMIP値の50%(しきい値負荷)として設定されます。 患者は再評価され、新しいMIP値が測定され、2週間ごとに10%増加し、測定されたMIP値を計算することによりトレーニング強度が調整されます。 患者は、運動セットが完了するまで週に4日働くように求められます。

対照群では、同じバランスエクササイズが実行され、6週間変更されません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

現在の文献を調べると、呼吸とバランスの関係も、吸気筋肉トレーニングとともに実行される運動アプリケーションであることがわかります。 一方、調査員は、さまざまな生化学的パラメーターに対するさまざまな演習の影響にも遭遇します。

ただし、研究者が機能的な呼吸筋トレーニングと一緒に評価するパラメーターに関する文献情報はありません。 さらに、機能的呼吸筋トレーニングと生化学的パラメーター、バランス、および機能レベルの関係を調べる研究はありませんが、機能的呼吸筋トレーニングと生物生理学的急性応答と酸化ストレスレベルの関係、したがって子宮内膜窒素酸化物と乳酸レベルの変化との関係は、文献の重要な研究トピックです。 私たちの研究に機能的な呼吸運動の適用が含まれているという事実は、研究の重要性を高めます。 このため、調査員はそのような研究が文献で必要であると考えています。

調査官はまた、高齢者の人口における機能的呼吸筋トレーニングと、我々の研究における機能レベル、バランス、および生化学的パラメーターとの関係を調べることにより、文献に貢献することを望んでいます。

研究者が週に60分間応募する機能的呼吸筋トレーニングにより、調査員は患者の機能レベルと肺機能障害、呼吸困難症状、参加者の周辺および呼吸筋の衰弱のために発達する可能性のある機能の喪失を保護および最大化することを期待しています。その結果、調査員は生活の質を高めることを期待しています。 研究者が決定したことで、調査員は、調査員が老化とともに見られる機能的損失を防ぐために保護予防運動プロトコルを作成すると同時に、同時に、遭遇した問題の生物学的インフラストラクチャを決定し、これについて異なる系統的なつながりを明らかにします。 このようにして、研究者は、臨床医による治療に使用される科学データを生産することにより、文献で実施され、社会と公衆衛生に貢献する先駆者の両方の新しい研究を目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、トルコ(Türkiye)、34010
        • Istanbul Arel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上。
  • 運動を防ぐ心肺の問題はありません
  • 運動を防ぐ整形外科の問題はありません

除外基準:

  • 65歳未満。
  • 運動を防ぐ心肺の問題の存在
  • 運動を防ぐ整形外科問題の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群では、同じバランスエクササイズが実行され、6週間変更されません。
実験的:介入群
対照群では、同じバランスエクササイズが実行され、6週間変更されません。
この研究に含まれる患者は、研究と対照群として2つのグループにランダムに分割されます。 ランダム化は、コンピューター支援プログラムによって提供されます。 研究および対照群の患者は、最初と6週間後に評価されます。 PowerBreatheRespironics®(UK)デバイスを使用して、機能的な呼吸筋トレーニングが研究グループに与えられます。 初期トレーニング強度は、患者の最初の評価で測定されたMIP値の50%(しきい値荷重)に設定されます。 患者は再評価され、新しいMIP値が測定され、2週間ごとに10%増加し、測定されたMIP値を計算することによりトレーニング強度が調整されます。 患者は、運動セットが完了するまで週に4日働くように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺運動テスト
時間枠:ベースラインと6週間
心肺運動試験(CPET)は、医療の貴重なツールとなり、疾患の診断と、さまざまな病理学の治療の品質、有効性、評価、安全性を改善しています。 CPETの優れた能力は、呼吸器、心血管、および骨格筋系のグローバルな運動反応を同時に測定することで、疾患の診断から術前評価まで、さまざまな環境でその応用をもたらしました。 私たちの研究では、機能的な運動能力を評価するためにCPETが適用されます。
ベースラインと6週間
機能的なリーチテスト
時間枠:ベースラインと6週間
動的バランスを評価する特別なテストです。 人は足を壁に平行にして立っています。 測定ロッドは、肩の高さで壁に取り付けられています。 その人は、肩が90°の屈曲になるように腕を持ち上げるように求められます。 テスターは、測定ロッドの患者の指先の位置をマークします。 その人は前進するように求められます。 バランスを失うことなく到達した距離が記録されます。 この距離は健康な人では平均して平均45〜50 cmですが、バランスの問題がある人ではこの距離が短縮されます。 このテストの拡張バージョンでは、前方、後方、両方の横方向が測定されます。
ベースラインと6週間
負荷の下で機能的なリーチテスト
時間枠:ベースラインと6週間
このテストは、スタンディング位置のサポート面の安定性を維持しながら、個人が水平面で前方に到達できる最大距離として定義されます。 患者は腕を90度に曲げ、拳を閉じて、壁に触れることなく閉じますが、その近くに立っています。 評価者は壁に3番目のメタカルパルの頭をマークし、患者は一歩を踏み出さずにできる限り前進するように求められ、体重の5%になる手で体重を保持します。 評価者は、再び壁の3番目のメタカルパルの頭をマークし、開始と端の違いは巻尺で測定されます。 3つの試験が実施され、これらの試験の平均が行われます。 これらのテストは、姿勢制御と安定性のための有効で信頼できるテストとして述べられています。
ベースラインと6週間
傾向のある修正ブリッジテスト
時間枠:ベースラインと6週間
参加者は、手と足の肩の幅を離れて横になっています。 参加者は、手、前腕、膝の上に立ち上がることで、身体を地面から上げるように求められます。 ストップウォッチが開始されます。 位置に劣化がある場合、ストップウォッチが停止し、テストが終了します。 経過時間は数秒で記録されます。
ベースラインと6週間
フラミンゴバランステスト
時間枠:ベースラインと6週間
その人は、手を腰のレベルで直立させます。 彼らは片足を持ち上げて、もう一方の脚の膝の上に置くように求められます。 目を閉じてバランスを失うことなく片足で立つのにかかる時間が記録されます。
ベースラインと6週間
腰椎多毛類と腹部腹部筋肉の評価
時間枠:ベースラインと6週間

安定剤による筋肉の評価:

安定剤圧力バイオフィードバックユニット(PBU)を使用して、腰椎多毛膜と腹部腹部筋肉を評価します。 このデバイスは、3室の空気で満たされた圧力パッド、空気を運ぶ薄いチューブ、および圧力計インジケーターで構成されています。 デバイスの圧力変化は、位置または移動の変化中の圧力計インジケーターによってインジケータに反映されます。 このデバイスは、膝を曲げた状態で仰pine位の位置にある腰椎の下に配置され、圧力計の圧力は40 mmHgに設定されます。 参加者は、腹壁と劣化が発生するまでの時間を数秒で記録することにより、このレベルで圧力を保持するように求められます。

ベースラインと6週間
MIP測定
時間枠:ベースラインと6週間
個人の最大吸気筋力(MIP)は、口腔内圧力測定装置(MicroRPM)を使用して測定されます。 MIP値の口腔内圧測定は、アメリカ胸部胸部/欧州呼吸協会(ATS/ERS)プロトコルの範囲内で呼吸機能を評価する有効かつ信頼できる方法として報告されています。 MIP測定中に、個人は最大限の有効期限を取得し、ノーズクリップで最大のインスピレーションを与え、これを1〜3秒間維持するように求められます。
ベースラインと6週間
MEP測定
時間枠:ベースラインと6週間
個体の最大呼気筋力(MEP)は、口腔内圧力測定装置(MicroRPM)を使用して測定されます。 MEP値の口腔内圧力測定は、アメリカ胸部社会/欧州呼吸協会(ATS/ERS)プロトコルの範囲内で呼吸機能を評価する有効かつ信頼できる方法として報告されています。 MEP測定中、個人は最大限の有効期限を取るように求められ、その後、ノーズクリップで最大のインスピレーションを与え、これを1〜3秒間維持します。
ベースラインと6週間
総抗酸化能
時間枠:ベースラインと6週間

炎症、栄養素、正常な代謝、拡散、老化、高酸素圧(PO2)、オゾン(O3)、二酸化窒素(NO2)、化学物質、タバコ、酸化物質と呼ばれる分子の多くの刺激の貯蔵。 これらの酸化剤分子は、フリーラジカルまたは反応性酸素種(ROS)と呼ばれます。

酸化剤:脂質、タンパク質、DNA、解像度、酵素などのすべての重要な画像を損傷する可能性があります。彼らは、がん、心臓病、射撃疾患、血管の構造障害、早老など、何十もの重要な問題につながる可能性があります。

ベースラインと6週間
総酸化剤レベル
時間枠:ベースラインと6週間

サンプルの酸化剤は、鉄イオン-dianisidine複合体を鉄イオンに酸化します。 培地のグリセロールは、この反応を約3倍に促進します。 鉄イオンは、酸性培地でキシレノールオレンジを含む色付きの複合体を形成します。 サンプル内の酸化剤の量に関連する色の強度は、分光光度で測定されます。

研究の時点で、以前に-80ºCで保存されていたサンプルは室温になります。

-15 µlの標準とサンプルが採取され、マイクロプレートにピペットされます。

ベースラインと6週間
内皮一酸化窒素レベルの測定
時間枠:ベースラインと6週間
実験段階では、サンプルが解凍され、サンプル内の乳酸およびENOSレベルは、商業ELISAベースのキットによって測定されます。 簡単に;サンプルと標準は、インキュベーション前に抗ヒトモノクローナル抗体で事前にコーティングされた適切な井戸に追加されます。 次に、ビオチンをすべてのウェルに加え、ストレプトアビジン-HRPと組み合わせて免疫複合体を形成した後、プレートはインキュベーションのために残されます。 洗浄プロセスによって除去されていない酵素が除去され、その後、クロモゲン溶液AとBが連続的に追加され、ウェルズブルーの液体の色を回します。 反応の終わりに、酸の影響により色は黄色になります。 光学密度は、プレートリーダー(Thermo Scientific Microplate Reader、USA)で450 nmで読み取られます。
ベースラインと6週間
乳酸レベルの測定
時間枠:ベースラインと6週間
実験段階では、サンプルが解凍され、サンプル内の乳酸およびENOSレベルは、商業ELISAベースのキットによって測定されます。 簡単に;サンプルと標準は、インキュベーション前に抗ヒトモノクローナル抗体で事前にコーティングされた適切な井戸に追加されます。 次に、ビオチンをすべてのウェルに加え、ストレプトアビジン-HRPと組み合わせて免疫複合体を形成した後、プレートはインキュベーションのために残されます。 洗浄プロセスによって除去されていない酵素が除去され、その後、クロモゲン溶液AとBが連続的に追加され、ウェルズブルーの液体の色を回します。 反応の終わりに、酸の影響により色は黄色になります。 光学密度は、プレートリーダー(Thermo Scientific Microplate Reader、USA)で450 nmで読み取られます。
ベースラインと6週間
BERGバランススケール
時間枠:ベースラインと6週間
サポートなしで座っている、座ってから立っていること、サポートなしで立っている、目を閉じて立って、足を閉じて立って、前に立って、床の物体を拾い、右と左の肩を眺め、360◦を回し、片方の足に触れ、片足から立って、立って座って、移動します。 テスターは、活動中に患者を観察し、0〜4の間のスコアを与えます。
ベースラインと6週間
ティネッティバランスパフォーマンス評価
時間枠:ベースラインと6週間
これは、バランスとウォーキングステータスを評価するために使用されるスクリーニングテストです。 テストのバランスセクションは16ポイントから採点され、ウォーキングセクションは12ポイントのうち、最大28ポイントで獲得されます。 パフォーマンスは、サポートなしで座っているときに評価され、座って立ち上がって、立ってから座って、サポートなしで立っている、目を閉じて立って、360度回転、胸骨の推力が評価されます。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月25日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月5日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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