Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av funksjonell luftveismuskeltrening på funksjonelt nivå, balanse og biokjemiske parametere hos eldre individer.

31. august 2025 oppdatert av: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Målet med denne oppgavestudien er å undersøke effekten av funksjonell luftveismuskeltrening på funksjonelt nivå, balanse, postural kontroll og biokjemiske parametere hos eldre individer.

H0 -hypotese: Funksjonell luftveismuskeltrening har ingen effekt på funksjonelt nivå, balanse, postural kontroll og biokjemiske parametere hos eldre individer.

H1 -hypotese: Funksjonell luftveismuskeltrening har effekt på funksjonelt nivå, balanse, postural kontroll og biokjemiske parametere hos eldre individer.

Pasientene som er inkludert i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som studie- og kontrollgrupper. Randomisering vil bli gitt av datastøttet program. Pasientene i studien og kontrollgruppene vil bli evaluert i begynnelsen og etter seks uker.

Funksjonell luftveismuskeltrening vil bli gitt til studiegruppen med PowerBreathe Respironics® (UK) enhet. Den innledende treningsintensiteten vil bli satt til 50% (terskelbelastning) for MIP -verdien målt i pasientens første evaluering. Pasienten vil bli evaluert på nytt og den nye MIP-verdien vil bli målt, og øker med 10% hver 2. uke, og treningsintensiteten vil bli justert ved å beregne den målte MIP-verdien. Pasientene vil bli bedt om å jobbe fire dager i uken til treningssettene er fullført.

I kontrollgruppen vil de samme balanseøvelsene bli utført og vil ikke bli endret på seks uker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når den nåværende litteraturen blir undersøkt, ser man at forholdet mellom respirasjon og balanse også er treningsapplikasjoner utført sammen med inspirerende muskeltrening. På den annen side kommer etterforskerne også over effekten av forskjellige øvelser på forskjellige biokjemiske parametere.

Det er imidlertid ingen litteraturinformasjon angående parametrene som etterforskerne vil evaluere sammen med funksjonell luftveismuskeltrening. I tillegg, selv om det ikke er noen studie som undersøker forholdet mellom funksjonell luftveismuskeltrening og biokjemiske parametere, balanse og funksjonelt nivå, er forholdet mellom funksjonell respirasjonsmuskeltrening og oksidativt stressnivå som et biofysiologisk akutt respons og dermed endres i endometrialt nitrisk oksid og laktatnivå et betydelig forskningsemne i litteraturen. At vår studie inkluderer en funksjonell applikasjon med respirasjonsøvelse, øker viktigheten av studien. Av denne grunn tror etterforskerne at en slik studie er nødvendig i litteraturen.

Etterforskerne håper også å bidra til litteraturen ved å undersøke forholdet mellom funksjonell luftveismuskeltrening i eldre befolkning og funksjonsnivå, balanse og biokjemiske parametere i vår studie.

Med den funksjonelle luftveismuskeltreningen som etterforskerne vil gjelde i 60 minutter 4 dager i uken, forventer etterforskerne å beskytte og maksimere det funksjonelle nivået til pasienten og lungedysfunksjonene, dyspné -symptomer, tap av funksjon som kan utvikle seg på grunn av perifere og luftveismuskelsvakhet hos deltakerne; Og som et resultat forventer etterforskerne å øke livskvaliteten. Med studien har etterforskerne bestemt, tror etterforskerne at etterforskerne vil skape en beskyttende forebyggende treningsprotokoll for å forhindre funksjonelle tap sett med aldring, og samtidig vil etterforskerne bestemme den biologiske infrastrukturen til problemene som oppstår og avslører forskjellige systematiske forbindelser for dette. På denne måten tar etterforskerne sikte på at begge pioner nye studier skal utføres i litteraturen og bidra til samfunnet og folkehelsen ved å produsere vitenskapelige data som skal brukes i behandling av klinikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være over 65 år.
  • Ingen kardiopulmonale problemer som forhindrer trening
  • Ingen ortopediske problemer som forhindrer trening

Eksklusjonskriterier:

  • Å være under 65 år.
  • Tilstedeværelse av hjerteproblemer som forhindrer trening
  • Tilstedeværelse av ortopediske problemer som forhindrer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Annen: Standart Therapy
I kontrollgruppen vil de samme balanseøvelsene bli utført og vil ikke bli endret på seks uker.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Annen: Standart Therapy
I kontrollgruppen vil de samme balanseøvelsene bli utført og vil ikke bli endret på seks uker.
Annen: Øvelse
Pasientene som er inkludert i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som studie- og kontrollgrupper. Randomisering vil bli gitt av et datastøttet program. Pasientene i studien og kontrollgruppene vil bli evaluert i begynnelsen og etter seks uker. Funksjonell luftveismuskeltrening vil bli gitt til studiegruppen med PowerBreathe Respironics® (UK) enhet. Den innledende treningsintensiteten vil bli satt til 50% (terskelbelastning) for MIP -verdien målt i pasientens første evaluering. Pasienten vil bli evaluert på nytt og den nye MIP-verdien vil bli målt, og øker med 10% hver 2. uke, og treningsintensiteten vil bli justert ved å beregne den målte MIP-verdien. Pasientene vil bli bedt om å jobbe fire dager i uken til treningssettene er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) har blitt et uvurderlig verktøy innen helsevesenet, noe som forbedrer sykdomsdiagnosen og kvaliteten, effektiviteten, vurderingen og sikkerheten ved behandling i en rekke patologier. CPETs overlegne evne til å måle den globale treningsresponsen til luftveiene, kardiovaskulære og skjelettmuskelsystemene samtidig og kostnadseffektivt har ført til dens anvendelse i en rekke innstillinger, fra sykdomsdiagnose til preoperativ evaluering. I vår studie vil CPET bli brukt for å vurdere funksjonell treningskapasitet.
Baseline og 6 uker
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Det er en spesiell test som evaluerer dynamisk balanse. Personen står med føttene parallelt med en vegg. En målestang er festet til veggen i skulderhøyden. Personen blir bedt om å løfte armen slik at skulderen er i 90 ° fleksjon. Testeren markerer pasientens fingertupposisjon på målestangen. Personen blir bedt om å nå fremover. Avstanden nådd uten å miste balansen registreres. Mens denne avstanden er 45-50 cm i gjennomsnitt hos friske mennesker, blir denne avstanden forkortet til de med balanseproblemer. I den utvidede versjonen av denne testen måles den fremre, bakre og begge sideveiene.
Baseline og 6 uker
Funksjonell rekkevidde under belastning
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Testen er definert som den maksimale avstanden som individet kan nå fremover i det horisontale planet og samtidig opprettholde stabiliteten på støtteflaten i stående stilling. Pasienten står med armen bøyd ved 90 grader og knyttneven lukket, uten å berøre veggen, men i nærheten av den. Assessor markerer hodet på den tredje metacarpal på veggen, og pasienten blir bedt om å nå fremover så langt han kan uten å ta et skritt, og holde en vekt med hendene som vil være 5% av kroppsvekten hans. Assessoren markerer hodet til den tredje metacarpal på veggen igjen og forskjellen mellom begynnelsen og slutten måles med et målebånd. Tre forsøk utføres og gjennomsnittet av disse forsøkene er tatt. Disse testene er blitt oppgitt som gyldige og pålitelige tester for postural kontroll og stabilitet.
Baseline og 6 uker
Utsatt modifisert brotest
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Deltakeren ligger med ansiktet ned med hendene og føttene skulderbredde fra hverandre. Deltakeren blir deretter bedt om å heve kroppen sin fra bakken ved å stige på hendene, underarmene og knærne. Stoppeklokken startes. Hvis det er noen forverring i posisjon, stoppes stoppeklokken og testen avsluttes. Den forløpte tiden er registrert på få sekunder.
Baseline og 6 uker
Flamingo balansetest
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Personen står oppreist med hendene på midjen. De blir bedt om å løfte den ene foten og plassere den på kneet på det andre benet. Tiden det tar å stå på en fot uten å miste balansen med lukkede øyne blir registrert.
Baseline og 6 uker
Evaluering av korsryggen multifidus og transversus abdominus muskler
Tidsramme: Baseline og 6 uker

Vurdering av muskler med stabilisator:

Stabilisatortrykkbiofeedback -enheten (PBU) vil bli brukt til å vurdere lumbale multifidus og transversus abdominus muskler. Enheten består av en tre-kammeret, luftfylt trykkpute, et tynt rør som bærer luften og en trykkmålerindikator. Trykkendringen i enheten gjenspeiles til indikatoren ved trykkmålerindikatoren under posisjons- eller bevegelsesendring. Enheten er plassert under ryggvirvlene i ryggraden med knærne bøyd og manometertrykket er satt til 40 mmHg. Deltakeren blir bedt om å holde presset på dette nivået ved å trekke sammen bukveggen og tiden det tar før forverringen skjer er registrert på sekunder.
Baseline og 6 uker
MIP -måling
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Den maksimale inspirerende muskelstyrken (MIP) til individene vil bli målt ved bruk av en intraoralt trykkmålingsenhet (MICRORPM). Intraoral trykkmåling for MIP -verdier er rapportert som en gyldig og pålitelig metode for å vurdere luftveisfunksjoner innenfor rammen av det amerikanske thoraxsamfunnet/europeiske respirasjonssamfunn (ATS/ERS) protokoll. Under MIP-målingen blir individet bedt om å foreta en maksimal utløp og deretter en maksimal inspirasjon med et neseklipp og opprettholde dette i 1-3 sekunder.
Baseline og 6 uker
MEP -måling
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Den maksimale ekspirasjonsmuskelstyrken (MEP) til individene vil bli målt ved bruk av en intraoralt trykkmålingsenhet (MICRORPM). Intraoral trykkmåling for MEP -verdier er rapportert som en gyldig og pålitelig metode for å vurdere luftveisfunksjoner innenfor rammen av American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) -protokollen. Under MEP-målingen blir individet bedt om å foreta en maksimal utløp og deretter en maksimal inspirasjon med et neseklipp og opprettholde dette i 1-3 sekunder.
Baseline og 6 uker
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker

Betennelse, næringsstoffer, normal metabolisme, spredning, aldring, høyt oksygentrykk (PO2), ozon (O3), nitrogendioksid (NO2), kjemiske stoffer, sigaretter og lagring av mange stimuli som lagring, molekuler kalt oksidanter dukker opp. Disse oksidantmolekylene kalles frie radikaler eller reaktive oksygenarter (ROS).

Oksidanter: kan skade alle viktige bilder som lipid, protein, DNA, oppløsning og enzym; De kan føre til dusinvis av viktige problemer som kreft, hjertesykdommer, skyte sykdommer, strukturelle lidelser i karene og for tidlig aldring.
Baseline og 6 uker
Totalt oksidantnivå
Tidsramme: Baseline og 6 uker

Oksidantene i prøven oksiderer det jernholdige ion-o-dianisidinkomplekset til jernion. Glyserolen i mediet akselererer denne reaksjonen med omtrent tre ganger. Ferriske ioner danner et farget kompleks med xylenoloransje i et surt medium. Fargenes intensitet, som er relatert til mengden oksidanter i prøven, måles spektrofotometrisk.

På studietidspunktet vil prøvene som tidligere er lagret ved -80 ºC bli brakt til romtemperatur.

- 15 ul av standarden og prøvene vil bli tatt og pipettert inn i mikroplaten.
Baseline og 6 uker
Måling av endotelial nitrogenoksidnivå
Tidsramme: Baseline og 6 uker
I løpet av den eksperimentelle fasen vil prøver bli tint og laktat og eNOS-nivåer i prøvene vil bli målt med et kommersielt ELISA-basert sett. Kort; Prøver og standarder vil bli lagt til passende brønner som er forhåndsbelagt med anti-humant monoklonalt antistoff før inkubasjon. Etter at biotin er tilsatt til alle brønner og kombinert med streptavidin-HRP for å danne immunkompleks, vil platen bli stående for inkubasjon. Ukombinert enzym vil bli fjernet ved å vaske prosesser, deretter vil kromogenløsning A og B legges sekvensielt for å vri fargen på væsken i brønnene. På slutten av reaksjonen vil fargen være gul på grunn av effekten av syre. Optisk tetthet vil bli lest ved 450 nm i en plateleser (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Baseline og 6 uker
Måling av laktatnivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
I løpet av den eksperimentelle fasen vil prøver bli tint og laktat og eNOS-nivåer i prøvene vil bli målt med et kommersielt ELISA-basert sett. Kort; Prøver og standarder vil bli lagt til passende brønner som er forhåndsbelagt med anti-humant monoklonalt antistoff før inkubasjon. Etter at biotin er tilsatt til alle brønner og kombinert med streptavidin-HRP for å danne immunkompleks, vil platen bli stående for inkubasjon. Ukombinert enzym vil bli fjernet ved å vaske prosesser, deretter vil kromogenløsning A og B legges sekvensielt for å vri fargen på væsken i brønnene. På slutten av reaksjonen vil fargen være gul på grunn av effekten av syre. Optisk tetthet vil bli lest ved 450 nm i en plateleser (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Baseline og 6 uker
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Den har 14 stadier inkludert å sitte uten støtte, overgang fra å sitte til stående, stå uten støtte, stå med lukkede øyne, stå med føttene sammen, strekke seg fremover, plukke opp et objekt på gulvet, snu og se over høyre og venstre skuldre, snu 360◦, berøre trinnet alternativt, hæl/tå. Testeren observerer pasienten under aktiviteten og gir score mellom 0 og 4.
Baseline og 6 uker
Tinetti Balance Performance Evaluation
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Det er en screeningtest som brukes til å evaluere balanse og gangstatus. Balansedelen av testen blir scoret av 16 poeng, og gangdelen blir scoret av 12 poeng, i maksimalt 28 poeng. Ytelsen evalueres under å sitte uten støtte, stå opp fra å sitte, komme til å sitte fra å stå, stå uten støtte, stå med lukkede øyne, snu 360 grader og sterke skyvekraft.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbeidspartnere

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstinyeU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere