Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​funktionel respiratorisk muskeltræning på funktionelt niveau, balance og biokemiske parametre hos ældre individer.

31. august 2025 opdateret af: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Formålet med denne afhandlingsundersøgelse er at undersøge virkningerne af funktionel respiratorisk muskeltræning på funktionelt niveau, balance, postural kontrol og biokemiske parametre hos ældre individer.

H0 -hypotese: Funktionel respiratorisk muskeltræning har ingen indflydelse på funktionelt niveau, balance, postural kontrol og biokemiske parametre hos ældre individer.

H1 -hypotese: Funktionel respiratorisk muskeltræning har en effekt på funktionelt niveau, balance, postural kontrol og biokemiske parametre hos ældre individer.

Patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper. Randomisering leveres af computerstøttet program. Patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupper vil blive evalueret i begyndelsen og efter seks uger.

Funktionel luftvejsuddannelse vil blive givet til studiegruppen med PowerBreathe Respironics® (UK) enhed. Den indledende træningsintensitet indstilles som 50% (tærskelbelastning) af MIP -værdien målt i patientens første evaluering. Patienten evalueres igen, og den nye MIP-værdi måles, hvilket stiger med 10% hver 2. uge, og træningsintensiteten justeres ved at beregne den målte MIP-værdi. Patienter bliver bedt om at arbejde fire dage om ugen, indtil træningssættet er afsluttet.

I kontrolgruppen udføres de samme balanceøvelser og ændres ikke i seks uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når den nuværende litteratur undersøges, ses det, at forholdet mellem respiration og balance også er træningsapplikationer, der udføres sammen med inspirerende muskeltræning. På den anden side støder efterforskerne også på virkningerne af forskellige øvelser på forskellige biokemiske parametre.

Der er dog ingen litteraturoplysninger om parametrene om, at efterforskerne vil evaluere sammen med funktionel åndedrætsmuskeltræning. Selvom der ikke er nogen undersøgelse, der undersøger forholdet mellem funktionel respiratorisk muskeltræning og biokemiske parametre, balance og funktionelt niveau, er forholdet mellem funktionel respiratorisk muskeltræning og oxidativt stressniveau som en biofysiologisk akut respons og dermed ændringer i endometrial nitrisk oxid- og laktatniveau et betydeligt forskningsemne i litteraturen. Det faktum, at vores undersøgelse inkluderer en funktionel åndedrætsudøvelsesansøgning øger betydningen af ​​undersøgelsen. Af denne grund mener efterforskerne, at en sådan undersøgelse er nødvendig i litteraturen.

Efterforskerne håber også at bidrage til litteraturen ved at undersøge forholdet mellem funktionel respiratorisk muskeltræning i ældre population og funktionelt niveau, balance og biokemiske parametre i vores undersøgelse.

Med den funktionelle respiratoriske muskeltræning, som efterforskerne vil ansøge om 60 minutter 4 dage om ugen, forventer efterforskerne at beskytte og maksimere det funktionelle niveau for patienten og lunge -dysfunktionerne, dyspnøesymptomer, tab af funktion, der kan udvikle sig på grund af perifere og respirationsmuskelvaghed hos deltagerne; Og som et resultat forventer efterforskerne at øge livskvaliteten. Med undersøgelsen, som efterforskerne har bestemt, mener efterforskerne, at efterforskerne vil skabe en beskyttende forebyggende træningsprotokol for at forhindre funktionelle tab, der ses med aldring, og på samme tid vil efterforskerne bestemme den biologiske infrastruktur for de problemer, der er opstået og afsløre forskellige systematiske forbindelser til dette. På denne måde sigter efterforskerne mod både at pionere nye undersøgelser, der skal udføres i litteraturen og bidrager til samfundet og folkesundheden ved at producere videnskabelige data, der skal bruges i behandling af klinikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 65 år gammel.
  • Ingen kardiopulmonale problemer, der forhindrer træning
  • Ingen ortopædiske problemer, der forhindrer træning

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 65 år.
  • Tilstedeværelse af kardiopulmonale problemer, der forhindrer træning
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: Standartterapi
I kontrolgruppen udføres de samme balanceøvelser og ændres ikke i seks uger.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Andet: Standartterapi
I kontrolgruppen udføres de samme balanceøvelser og ændres ikke i seks uger.
Andet: Øvelse
Patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper. Randomisering leveres af et computerstøttet program. Patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupper vil blive evalueret i begyndelsen og efter seks uger. Funktionel luftvejsuddannelse vil blive givet til studiegruppen med PowerBreathe Respironics® (UK) enhed. Den indledende træningsintensitet indstilles til 50% (tærskelbelastning) af MIP -værdien målt i patientens første evaluering. Patienten evalueres igen, og den nye MIP-værdi måles, hvilket stiger med 10% hver 2. uge, og træningsintensiteten justeres ved at beregne den målte MIP-værdi. Patienter bliver bedt om at arbejde fire dage om ugen, indtil træningssættet er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er blevet et uvurderligt værktøj inden for sundhedsvæsenet, forbedring af sygdomsdiagnose og kvalitet, effektivitet, vurdering og sikkerhedssikkerhed i en række patologier. CPET's overlegne evne til at måle den globale træningsrespons fra respiratorisk, kardiovaskulær og knoglemuskelsystemer samtidig og omkostningseffektivt har ført til dens anvendelse i forskellige indstillinger, fra sygdomsdiagnose til præoperativ evaluering. I vores undersøgelse anvendes CPET til at vurdere funktionel træningskapacitet.
Baseline og 6 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Det er en speciel test, der evaluerer dynamisk balance. Personen står med fødderne parallelt med en væg. En målestang er fastgjort til væggen i skulderhøjden. Personen bliver bedt om at løfte armen, så skulderen er i 90 ° flexion. Testeren markerer patientens fingerspidssposition på måleholderen. Personen bliver bedt om at nå frem. Afstanden nået uden at miste balance er registreret. Mens denne afstand er 45-50 cm i gennemsnit hos raske mennesker, forkortes denne afstand i dem med balanceproblemer. I den udvidede version af denne test måles den forreste, bageste og begge laterale retninger.
Baseline og 6 uger
Funktionel rækkevidde test under belastning
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Testen defineres som den maksimale afstand, som individet kan nå frem i det vandrette plan, mens den opretholder stabilitet på understøttelsesoverfladen i stående position. Patienten står med armen bøjet ved 90 grader og knytnæven lukket uden at røre ved væggen, men tæt på den. Assessoren markerer hovedet af den 3. Metacarpal på væggen, og patienten bliver bedt om at nå frem til så vidt han kan uden at tage et skridt, idet han holder en vægt med hans hænder, der vil være 5% af hans kropsvægt. Assessoren markerer hovedet af den tredje metacarpal på væggen igen, og forskellen mellem begyndelsen og slutningen måles med en målebånd. Tre forsøg udføres, og gennemsnittet af disse forsøg tages. Disse tests er blevet angivet som gyldige og pålidelige tests for postural kontrol og stabilitet.
Baseline og 6 uger
Tilbøjelig modificeret bro -test
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Deltageren ligger med forsiden nedad med hænder og fødder skulderbredde fra hinanden. Deltageren bliver derefter bedt om at hæve sin krop fra jorden ved at stige på hænderne, underarmene og knæene. Stopuret startes. Hvis der er nogen forringelse i position, stoppes stopuret, og testen afsluttes. Den forløbne tid registreres på få sekunder.
Baseline og 6 uger
Flamingo Balance Test
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Personen står oprejst med deres hænder på talje. De bliver bedt om at løfte den ene fod og placere den på knæet på det andet ben. Den tid det tager at stå på den ene fod uden at miste balance med lukkede øjne, registreres.
Baseline og 6 uger
Evaluering af lumbale multifidus og transversus abdominus muskler
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Vurdering af muskler med stabilisator:

Stabilisatortrykket biofeedback -enhed (PBU) vil blive brugt til at vurdere lumbale multifidus og tværgående muskler muskler. Enheden består af en tre-kammeret, luftfyldt trykpude, et tyndt rør med luften og en trykmålerindikator. Trykændringen i enheden reflekteres over for indikatoren af ​​trykmålerindikatoren under position eller bevægelsesændring. Enheden er placeret under lændehvirvlerne i liggende position med knæene bøjet, og manometertrykket er indstillet til 40 mmHg. Deltageren bliver bedt om at holde presset på dette niveau ved at samle abdominalvæggen, og den tid, det tager, indtil forværringen opstår, registreres på få sekunder.
Baseline og 6 uger
MIP -måling
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den maksimale inspirerende muskelstyrke (MIP) for individerne måles ved hjælp af en intraoral trykmålingsenhed (Microrpm). Intraoral trykmåling for MIP -værdier er rapporteret som en gyldig og pålidelig metode til vurdering af åndedrætsfunktioner inden for rammerne af American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) -protokollen. Under MIP-måling bliver individet bedt om at lave en maksimal udløb og derefter en maksimal inspiration med et næseklip og vedligeholde dette i 1-3 sekunder.
Baseline og 6 uger
MEP -måling
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den maksimale ekspiratoriske muskelstyrke (MEP) for individerne måles ved hjælp af en intraoral trykmålingsindretning (MICRORPM). Intraoral trykmåling for MEP -værdier er rapporteret som en gyldig og pålidelig metode til vurdering af åndedrætsfunktioner inden for rammerne af American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) -protokollen. Under MEP-måling bliver individet bedt om at lave en maksimal udløb og derefter en maksimal inspiration med et næseklip og vedligeholde dette i 1-3 sekunder.
Baseline og 6 uger
Samlet antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Betændelse, næringsstoffer, normal metabolisme, spredning, aldring, højt ilttryk (PO2), ozon (O3), nitrogendioxid (NO2), kemiske stoffer, cigaretter og opbevaring af mange stimuli, såsom opbevaring, molekyler kaldet oxidanter dukker op. Disse oxidantmolekyler kaldes frie radikaler eller reaktive iltarter (ROS).

Oxidanter: kan beskadige alle vigtige billeder, såsom lipid, protein, DNA, opløsning og enzym; De kan føre til snesevis af vigtige problemer, såsom kræft, hjertesygdomme, skyde sygdomme, strukturelle lidelser i karene og for tidlig aldring.
Baseline og 6 uger
Samlet oxidantniveau
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Oxidanterne i prøven oxideres det jernholdige ion-o-dianisidinkompleks til ferriskion. Glycerolen i mediet fremskynder denne reaktion med cirka tredobbelt. Ferriske ioner danner et farvet kompleks med xylenol -orange i et surt medium. Intensiteten af ​​farven, der er relateret til mængden af ​​oxidanter i prøven, måles spektrofotometrisk.

På tidspunktet for undersøgelsen bringes prøverne, der tidligere var gemt ved -80 ºC, til stuetemperatur.

- 15 µl af standarden og prøver vil blive taget og pipetteret ind i mikropladen.
Baseline og 6 uger
Måling af endotel nitrogenoxidniveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
I den eksperimentelle fase optøes prøver, og laktat- og eNOS-niveauer i prøverne måles ved et kommercielt ELISA-baseret sæt. Kort; Prøver og standarder tilsættes til passende brønde forudbelagt med anti-human monoklonalt antistof før inkubation. Derefter, efter at biotin er tilsat til alle brønde og kombineret med streptavidin-HRP til dannelse af immunkompleks, vil pladen blive tilbage til inkubation. Ukombineret enzym fjernes ved vask af processer, derefter tilsættes kromogenopløsning A og B sekventielt for at dreje farven på væsken i brøndene. Ved afslutningen af ​​reaktionen vil farven være gul på grund af virkningen af ​​syre. Optisk densitet læses ved 450 nm i en pladelæser (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Baseline og 6 uger
Måling af laktatniveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
I den eksperimentelle fase optøes prøver, og laktat- og eNOS-niveauer i prøverne måles ved et kommercielt ELISA-baseret sæt. Kort; Prøver og standarder tilsættes til passende brønde forudbelagt med anti-human monoklonalt antistof før inkubation. Derefter, efter at biotin er tilsat til alle brønde og kombineret med streptavidin-HRP til dannelse af immunkompleks, vil pladen blive tilbage til inkubation. Ukombineret enzym fjernes ved vask af processer, derefter tilsættes kromogenopløsning A og B sekventielt for at dreje farven på væsken i brøndene. Ved afslutningen af ​​reaktionen vil farven være gul på grund af virkningen af ​​syre. Optisk densitet læses ved 450 nm i en pladelæser (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Baseline og 6 uger
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Det har 14 faser, herunder siddende uden støtte, overgang fra at sidde til stående, stå uden støtte, stå med lukkede øjne, stå med fødderne sammen, nå fremad, hente et objekt på gulvet, dreje og kigge over højre og venstre skuldre, vende 360◦, røre ved trin alternativt, hæl/tå, stå på det ene ben, skifte fra at stå til at sidde og overføre. Testeren observerer patienten under aktiviteten og giver scoringer mellem 0 og 4.
Baseline og 6 uger
Tinetti Balance Performance Evaluation
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Det er en screeningstest, der bruges til at evaluere balance og gåstatus. Balanceafsnittet af testen scores ud af 16 point, og gåafsnittet scores ud af 12 point for højst 28 point. Ydeevnen evalueres under siddende uden støtte, stående op fra at sidde, komme til at sidde fra at stå, stå uden støtte, stå med lukkede øjne, dreje 360 ​​grader og stermildt.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbejdspartnere

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstinyeU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner