Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van functionele ademhalingsspiertraining op functioneel niveau, balans en biochemische parameters bij ouderen.

31 augustus 2025 bijgewerkt door: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Het doel van dit proefschriftonderzoek is om de effecten van functionele ademhalingsspiertraining op functioneel niveau, evenwicht, houdingscontrole en biochemische parameters bij oudere personen te onderzoeken.

H0 Hypothese: functionele ademhalingsspiertraining heeft geen effect op functioneel niveau, evenwicht, houdingscontrole en biochemische parameters bij oudere individuen.

H1 -hypothese: functionele ademhalingsspiertraining heeft een effect op functioneel niveau, evenwicht, houdingscontrole en biochemische parameters bij oudere individuen.

De patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen als studie- en controlegroepen. Randomisatie wordt verstrekt door computerondersteund programma. De patiënten in de studie- en controlegroepen zullen aan het begin en na zes weken worden geëvalueerd.

Functionele ademhalingsspiertraining wordt gegeven aan de studiegroep met het Powerbreather Respironics® (VK) -apparaat. De initiële trainingsintensiteit zal worden ingesteld als 50% (drempelbelasting) van de MIP -waarde gemeten in de eerste evaluatie van de patiënt. De patiënt zal opnieuw worden geëvalueerd en de nieuwe MIP-waarde zal worden gemeten, waardoor elke 2 weken met 10% stijgt, en de trainingsintensiteit zal worden aangepast door de gemeten MIP-waarde te berekenen. Patiënten worden gevraagd om vier dagen per week te werken totdat de oefeningen zijn voltooid.

In de controlegroep worden dezelfde balansoefeningen uitgevoerd en worden ze niet zes weken gewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de huidige literatuur wordt onderzocht, wordt gezien dat de relatie tussen ademhaling en balans ook oefentoepassingen is die samen met inspiratoire spiertraining worden uitgevoerd. Aan de andere kant komen de onderzoekers ook de effecten van verschillende oefeningen op verschillende biochemische parameters tegen.

Er is echter geen literatuurinformatie over de parameters die de onderzoekers samen met functionele ademhalingsspiertraining zullen evalueren. Hoewel er geen studie is, onderzoekt bovendien de relatie tussen functionele ademhalingsspiertraining en biochemische parameters, balans en functioneel niveau, de relatie tussen functionele ademhalingsspiertraining en oxidatief stressniveau als een biofysiologische acute respons en dus veranderingen in endometrische stikstofoxide en lactaatniveaus een significant onderzoeksonderwerp in de literatuur. Het feit dat onze studie een functionele applicatie voor ademhalingsoefening omvat, verhoogt het belang van de studie. Om deze reden denken de onderzoekers dat een dergelijke studie nodig is in de literatuur.

De onderzoekers hopen ook bij te dragen aan de literatuur door de relatie te onderzoeken tussen functionele ademhalingsspiertraining in de oudere populatie en functioneel niveau, evenwicht en biochemische parameters in onze studie.

Met de functionele ademhalingsspieropleiding die de onderzoekers 4 dagen per week 60 minuten zullen aanvragen, verwachten de onderzoekers het functionele niveau van de patiënt en de longdisfuncties, dyspneu -symptomen, functieverlies die zich kunnen ontwikkelen als gevolg van perifere en ademhalingsspierzwakte bij de deelnemers te beschermen en te maximaliseren; En als gevolg hiervan verwachten de onderzoekers de kwaliteit van leven te vergroten. Met de studie die de onderzoekers hebben bepaald, denken de onderzoekers dat de onderzoekers een beschermend preventief oefenprotocol zullen creëren om functionele verliezen te voorkomen die bij veroudering worden gezien, en tegelijkertijd zullen de onderzoekers de biologische infrastructuur van de ondervinden van de problemen bepalen en verschillende systematische verbindingen hiervoor onthullen. Op deze manier streven de onderzoekers naar beide pionier nieuwe studies die in de literatuur moeten worden uitgevoerd en bijdragen aan de samenleving en de volksgezondheid door wetenschappelijke gegevens te produceren die worden gebruikt bij de behandeling door clinici.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 65 jaar.
  • Geen cardiopulmonale problemen die sporten voorkomen
  • Geen orthopedische problemen die oefening voorkomen

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 65 jaar oud zijn.
  • Aanwezigheid van cardiopulmonale problemen die lichaamsbeweging voorkomen
  • Aanwezigheid van orthopedische problemen die lichaamsbeweging voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
In de controlegroep worden dezelfde balansoefeningen uitgevoerd en worden ze niet zes weken gewijzigd.
Experimenteel: interventie groep
In de controlegroep worden dezelfde balansoefeningen uitgevoerd en worden ze niet zes weken gewijzigd.
De patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld als de studie- en controlegroepen. Randomisatie zal worden verstrekt door een computerondersteund programma. De patiënten in de studie- en controlegroepen zullen aan het begin en na zes weken worden geëvalueerd. Functionele ademhalingsspiertraining wordt gegeven aan de studiegroep met het Powerbreather Respironics® (VK) -apparaat. De initiële trainingsintensiteit zal worden ingesteld op 50% (drempelbelasting) van de MIP -waarde gemeten in de eerste evaluatie van de patiënt. De patiënt zal opnieuw worden geëvalueerd en de nieuwe MIP-waarde zal worden gemeten, waardoor elke 2 weken met 10% stijgt, en de trainingsintensiteit zal worden aangepast door de gemeten MIP-waarde te berekenen. Patiënten worden gevraagd om vier dagen per week te werken totdat de oefeningen zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale trainingstest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Cardiopulmonale trainingstests (CPET) is een onschatbaar hulpmiddel geworden in de gezondheidszorg, het verbeteren van de diagnose van ziekten en de kwaliteit, werkzaamheid, beoordeling en veiligheid van de behandeling in verschillende pathologieën. Het superieure vermogen van CPET om de wereldwijde oefenrespons van de ademhalings-, cardiovasculaire en skeletspiersystemen tegelijkertijd en kosteneffectief te meten, heeft geleid tot de toepassing ervan in verschillende omgevingen, van ziektediagnose tot preoperatieve evaluatie. In onze studie zal CPET worden toegepast om functionele trainingscapaciteit te beoordelen.
Basislijn en 6 weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Het is een speciale test die de dynamische balans evalueert. De persoon staat met zijn voeten parallel aan een muur. Een meetstang is bevestigd aan de muur op schouderhoogte. De persoon wordt gevraagd om zijn arm op te tillen zodat de schouder in 90 ° flexie is. De tester markeert de vingertoppositie van de patiënt op de meetstang. De persoon wordt gevraagd om vooruit te reiken. De afstand bereikt zonder het evenwicht te verliezen wordt geregistreerd. Hoewel deze afstand gemiddeld 45-50 cm is bij gezonde mensen, wordt deze afstand ingekort in mensen met balansproblemen. In de uitgebreide versie van deze test worden de voorste, achterste en beide laterale richtingen gemeten.
Basislijn en 6 weken
Functionele bereiktest onder belasting
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De test wordt gedefinieerd als de maximale afstand die het individu vooruit kan reiken in het horizontale vlak met behoud van de stabiliteit op het ondersteuningsoppervlak in de staande positie. De patiënt staat met de arm gebogen op 90 graden en de vuist gesloten, zonder de muur aan te raken maar er dichtbij. De beoordelaar markeert het hoofd van de 3e metacarpal aan de muur en de patiënt wordt gevraagd om zo ver mogelijk vooruit te reiken zonder een stap te zetten, met zijn handen met zijn handen die 5% van zijn lichaamsgewicht zal zijn. De beoordelaar markeert het hoofd van de derde metacarpal op de muur opnieuw en het verschil tussen het begin en het einde wordt gemeten met een meetlint. Drie proeven worden uitgevoerd en het gemiddelde van deze proeven wordt genomen. Deze tests zijn vermeld als geldige en betrouwbare tests voor houdingscontrole en stabiliteit.
Basislijn en 6 weken
Grend gemodificeerde brugtest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De deelnemer ligt met zijn gezicht naar beneden met zijn handen en voeten schouderbreedte uit elkaar. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om zijn lichaam van de grond te halen door op zijn handen, onderarmen en knieën op te staan. De stopwatch is gestart. Als er enige verslechtering in positie is, wordt de stopwatch gestopt en wordt de test beëindigd. De verstreken tijd wordt in seconden opgenomen.
Basislijn en 6 weken
Flamingo Balance Test
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De persoon staat rechtop met hun handen op taille niveau. Ze worden gevraagd om een ​​voet op te tillen en op de knie van het andere been te plaatsen. De tijd die nodig is om op één voet te staan ​​zonder het evenwicht te verliezen met hun ogen gesloten, wordt opgenomen.
Basislijn en 6 weken
Evaluatie van de lumbale multifidus en transversus buikspieren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken

Beoordeling van spieren met stabilisator:

De stabilisatiedruk biofeedback -eenheid (PBU) zal worden gebruikt om de lumbale multifidus en transversus buikspieren te beoordelen. Het apparaat bestaat uit een met lucht gevulde drukkussen met drie kamers, een dunne buis die de lucht draagt ​​en een indicator van de drukmeter. De drukverandering in het apparaat wordt gereflecteerd in de indicator door de indicator van de drukmeter tijdens positie of bewegingsverandering. Het apparaat wordt onder de lumbale wervels in de rugliggende positie geplaatst met de knieën gebogen en de manometerdruk is ingesteld op 40 mmHg. De deelnemer wordt gevraagd om de druk op dit niveau vast te houden door de buikwand op te lopen en de tijd die het kost totdat de achteruitgang plaatsvindt, wordt in seconden geregistreerd.

Basislijn en 6 weken
MIP -meting
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De maximale inspiratoire spiersterkte (MIP) van de individuen zal worden gemeten met behulp van een intraorale drukmeetapparaat (MICRORPM). Intraorale drukmeting voor MIP -waarden is gerapporteerd als een geldige en betrouwbare methode voor het beoordelen van ademhalingsfuncties binnen de reikwijdte van het protocol van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Tijdens de MIP-meting wordt het individu gevraagd om een ​​maximale vervaldatum te maken en vervolgens een maximale inspiratie met een neusclip en dit gedurende 1-3 seconden te behouden.
Basislijn en 6 weken
MEP -meting
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De maximale expiratoire spiersterkte (MEP) van de individuen zal worden gemeten met behulp van een intraorale drukmaat (MICRORPM). Intraorale drukmeting voor MEP -waarden is gerapporteerd als een geldige en betrouwbare methode voor het beoordelen van ademhalingsfuncties binnen de reikwijdte van het protocol van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Tijdens de MEP-meting wordt het individu gevraagd om een ​​maximale vervaldatum te maken en vervolgens een maximale inspiratie met een neusclip en dit gedurende 1-3 seconden te behouden.
Basislijn en 6 weken
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken

Ontsteking, voedingsstoffen, normaal metabolisme, verspreiding, veroudering, hoge zuurstofdruk (PO2), ozon (O3), stikstofdioxide (NO2), chemische stoffen, sigaretten en opslag van veel stimuli zoals opslag, moleculen die oxidanten worden genoemd, komen op. Deze oxidantmoleculen worden vrije radicalen of reactieve zuurstofspecies (ROS) genoemd.

Oxidatiemiddelen: kunnen alle belangrijke beelden beschadigen, zoals lipide, eiwitten, DNA, resolutie en enzym; Ze kunnen leiden tot tientallen belangrijke problemen zoals kanker, hartziekten, schietziekten, structurele stoornissen in de schepen en voortijdige veroudering.

Basislijn en 6 weken
Totaal oxidatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken

De oxidatiemiddelen in het monster oxideren het ferro-ion-o-diisidinecomplex tot ijzerjonie. De glycerol in het medium versnelt deze reactie ongeveer drievoudig. Ferrische ionen vormen een gekleurd complex met xylenol -sinaasappel in een zuur medium. De intensiteit van de kleur, die gerelateerd is aan de hoeveelheid oxidatiemiddelen in het monster, wordt spectrofotometrisch gemeten.

Ten tijde van het onderzoek worden de eerder opgeslagen monsters bij -80 ºC op kamertemperatuur gebracht.

- 15 µl van de standaard en monsters worden genomen en in de microplaat worden gepipetteerd.

Basislijn en 6 weken
Meting van endotheliale stikstofoxide -niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Tijdens de experimentele fase zullen monsters worden ontdooid en zullen lactaat en eNOS-niveaus in de monsters worden gemeten door een commerciële op ELISA gebaseerde kit. Kort; Monsters en normen worden toegevoegd aan geschikte putten vooraf gecoat met anti-humaan monoklonaal antilichaam vóór incubatie. Vervolgens, nadat biotine aan alle putten is toegevoegd en gecombineerd met streptavidine-HRP om het immuuncomplex te vormen, wordt de plaat achtergelaten voor incubatie. Onboomd enzym wordt verwijderd door wastprocessen, vervolgens zal chromogeenoplossing A en B opeenvolgend worden toegevoegd om de kleur van de vloeistof in het putblauw te veranderen. Aan het einde van de reactie zal de kleur geel zijn vanwege het effect van zuur. Optische dichtheid wordt gelezen bij 450 nm in een plaatlezer (Thermo Scientific Microplate Reader, VS).
Basislijn en 6 weken
Meting van lactaatniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Tijdens de experimentele fase zullen monsters worden ontdooid en zullen lactaat en eNOS-niveaus in de monsters worden gemeten door een commerciële op ELISA gebaseerde kit. Kort; Monsters en normen worden toegevoegd aan geschikte putten vooraf gecoat met anti-humaan monoklonaal antilichaam vóór incubatie. Vervolgens, nadat biotine aan alle putten is toegevoegd en gecombineerd met streptavidine-HRP om het immuuncomplex te vormen, wordt de plaat achtergelaten voor incubatie. Onboomd enzym wordt verwijderd door wastprocessen, vervolgens zal chromogeenoplossing A en B opeenvolgend worden toegevoegd om de kleur van de vloeistof in het putblauw te veranderen. Aan het einde van de reactie zal de kleur geel zijn vanwege het effect van zuur. Optische dichtheid wordt gelezen bij 450 nm in een plaatlezer (Thermo Scientific Microplate Reader, VS).
Basislijn en 6 weken
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Het heeft 14 fasen, waaronder zitten zonder ondersteuning, overgang van zitten naar staan, staan ​​zonder steun, staan ​​met ogen gesloten, met voeten samen staan, naar voren reiken, een object op de vloer oppakken, zich omdraaien en naar de rechter en linker schouders kijken, 360◦ draaien, de stap aanraken, alternatief, hiel/teen, op één been staan, overgang van staande, en transfers. De tester observeert de patiënt tijdens de activiteit en geeft scores tussen 0 en 4.
Basislijn en 6 weken
Tinetti Balance Performance Evaluation
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Het is een screeningstest die wordt gebruikt om de balans en loopstatus te evalueren. Het evenwichtssectie van de test wordt gescoord uit 16 punten en de loopafdeling wordt gescoord uit 12 punten, voor maximaal 28 punten. De prestaties worden geëvalueerd tijdens het zitten zonder ondersteuning, staan ​​van zitten, komen om te zitten van staan, zonder steun te staan, met gesloten ogen te staan, 360 graden te draaien en sternale stuwkracht.
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren