- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06924138
노인 개인의 기능적 수준, 균형 및 생화학 적 매개 변수에 대한 기능적 호흡기 근육 훈련의 영향에 대한 조사.
이 논문 연구의 목표는 노인 개인의 기능적 수준, 균형, 자세 제어 및 생화학 적 매개 변수에 대한 기능적 호흡기 근육 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.
H0 가설 : 기능적 호흡기 근육 훈련은 노인 개인의 기능적 수준, 균형, 자세 제어 및 생화학 적 매개 변수에 영향을 미치지 않습니다.
H1 가설 : 기능적 호흡기 근육 훈련은 노인 개인의 기능적 수준, 균형, 자세 제어 및 생화학 적 매개 변수에 영향을 미칩니다.
연구에 포함 된 환자는 연구 및 대조군으로서 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 보조 프로그램에 의해 제공됩니다. 연구 및 대조군의 환자는 처음 및 6 주 후에 평가됩니다.
기능적 호흡기 근육 훈련은 PowerBreathe Respironics® (UK) 장치를 사용하여 연구 그룹에 제공 될 것입니다. 초기 훈련 강도는 환자의 첫 번째 평가에서 측정 된 MIP 값의 50% (임계 값 하중)로 설정됩니다. 환자는 재평가되고 새로운 MIP 값이 측정되어 2 주마다 10% 증가하며 측정 된 MIP 값을 계산하여 훈련 강도를 조정합니다. 환자는 운동 세트가 완료 될 때까지 일주일에 4 일 일하도록 요청받습니다.
대조군에서는 동일한 균형 운동이 수행되며 6 주 동안 변경되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 문헌을 조사 할 때, 호흡과 균형 사이의 관계는 흡기 근육 훈련과 함께 수행되는 운동 적용이라는 것을 알 수 있습니다. 반면에, 연구자들은 다른 생화학 적 매개 변수에 대한 다른 운동의 효과를 접하게됩니다.
그러나, 연구자들이 기능적 호흡기 근육 훈련과 함께 평가할 매개 변수에 관한 문헌 정보는 없다. 또한, 기능성 호흡기 근육 훈련과 생화학 적 매개 변수, 균형 및 기능적 수준 사이의 관계를 조사하는 연구는 없지만, 기능성 호흡기 근육 훈련과 생물 생리 학적 급성 반응으로서의 기능적 호흡기 근육 훈련과 산화 스트레스 수준 사이의 관계는 자궁 내막 질 산화 질소 및 락 테이트 수준의 변화가 문헌에서 중요한 연구 주제이다. 우리의 연구에 기능적 호흡기 운동 적용이 포함되어 있다는 사실은 연구의 중요성을 증가시킵니다. 이러한 이유로, 연구자들은 그러한 연구가 문헌에서 필요하다고 생각합니다.
연구자들은 또한 우리 연구에서 노인 인구와 기능적 수준, 균형 및 생화학 적 매개 변수의 기능적 호흡기 근육 훈련 사이의 관계를 조사함으로써 문헌에 기여하기를 희망합니다.
연구자들이 일주일에 4 일 60 분 동안 신청할 기능성 호흡기 근육 훈련을 통해, 연구자들은 환자의 기능적 수준과 폐거기 장애, 호흡 곤란 증상, 말초 및 호흡기 근육 약점으로 인해 발생할 수있는 기능 상실을 보호하고 최대화 할 것으로 예상합니다. 결과적으로, 수사관들은 삶의 질을 높이기를 기대합니다. 연구자들이 결정한 연구에 따르면, 연구자들은 연구자들이 노화로 나타난 기능적 손실을 방지하기 위해 보호 예방 운동 프로토콜을 만들 것이라고 생각하며, 동시에 연구자들은 발생하는 문제의 생물학적 인프라를 결정하고 이에 대한 다른 체계적인 연결을 밝힐 것입니다. 이런 식으로, 연구자들은 문헌에서 수행되는 새로운 연구를 목표로하고 임상의가 치료에 사용될 과학적 데이터를 생산함으로써 사회와 공중 보건에 기여하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34010
- Istanbul Arel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상입니다.
- 운동을 예방하는 심장 문제가 없습니다
- 운동을 예방하는 정형 외과 문제는 없습니다
제외 기준 :
- 65 세 미만.
- 운동을 예방하는 심장 문제의 존재
- 운동을 예방하는 정형 외과 문제의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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대조군에서는 동일한 균형 운동이 수행되며 6 주 동안 변경되지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
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대조군에서는 동일한 균형 운동이 수행되며 6 주 동안 변경되지 않습니다.
연구에 포함 된 환자는 연구 및 대조군으로서 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
무작위 배정은 컴퓨터 보조 프로그램에 의해 제공됩니다.
연구 및 대조군의 환자는 처음 및 6 주 후에 평가됩니다.
기능적 호흡기 근육 훈련은 PowerBreathe Respironics® (UK) 장치를 사용하여 연구 그룹에 제공 될 것입니다.
초기 훈련 강도는 환자의 첫 번째 평가에서 측정 된 MIP 값의 50% (임계 값 하중)로 설정됩니다.
환자는 재평가되고 새로운 MIP 값이 측정되어 2 주마다 10% 증가하며 측정 된 MIP 값을 계산하여 훈련 강도를 조정합니다.
환자는 운동 세트가 완료 될 때까지 일주일에 4 일 일하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사
기간: 기준선 및 6 주
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심장 운동 검사 (CPET)는 건강 관리에서 귀중한 도구가되어 질병 진단 및 다양한 병리에서 치료의 품질, 효능, 평가 및 안전성을 개선했습니다.
호흡기, 심혈관 및 골격근 시스템의 글로벌 운동 반응을 동시에 그리고 비용 효율적으로 측정하는 CPET의 우수한 능력은 질병 진단에서 수술 전 평가에 이르기까지 다양한 환경에서 적용을 가져 왔습니다.
우리의 연구에서 CPET은 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 적용될 것입니다.
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기준선 및 6 주
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기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선 및 6 주
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동적 균형을 평가하는 특별 테스트입니다.
그 사람은 발을 벽과 평행하게 서 있습니다.
측정 막대는 어깨 높이에서 벽에 부착됩니다.
그 사람은 어깨가 90 ° 굴곡되도록 팔을 들어 올리도록 요청받습니다.
테스터는 측정 막대에 환자의 손끝 위치를 표시합니다.
그 사람은 앞으로 나아갈 것을 요청받습니다.
균형을 잃지 않고 도달 한 거리는 기록됩니다.
이 거리는 건강한 사람들의 평균 45-50cm이지만,이 거리는 균형 문제가있는 사람들에게서 단축됩니다.
이 테스트의 확장 된 버전에서, 전방, 후방 및 측면 방향이 측정됩니다.
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기준선 및 6 주
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부하에서 기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선 및 6 주
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테스트는 개인이 수평 평면에서 앞으로 도달 할 수있는 최대 거리로 정의하면서 서있는 위치에서지지 표면의 안정성을 유지합니다.
환자는 팔을 90도에서 구부리고 주먹이 닫히고 벽에 닿지 않고 가까이에 서 있습니다.
평가자는 벽에 3 차 중수골의 머리를 표시하고 환자는 몸무게의 5%가 될 손으로 체중을 잡고 한 걸음를 내딛지 않고 최대한 앞으로 나아갈 것을 요청받습니다.
평가자는 벽에 세 번째 중수골의 머리를 다시 표시하고 시작과 끝의 차이는 줄자로 측정됩니다.
3 번의 시험이 수행 되고이 시험의 평균이 취해집니다.
이 테스트는 자세 제어 및 안정성에 대한 유효하고 신뢰할 수있는 테스트로 명시되었습니다.
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기준선 및 6 주
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수정 된 브리지 테스트가 나타납니다
기간: 기준선 및 6 주
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참가자는 손과 발을 어깨 너비로 떨어 뜨리고있다.
그런 다음 참가자는 손, 팔뚝 및 무릎을 뚫어 몸을 땅에서 높이도록 요청받습니다.
스톱워치가 시작되었습니다.
위치가 악화되면 스톱워치가 중지되고 테스트가 종료됩니다.
경과 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
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기준선 및 6 주
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플라밍고 균형 테스트
기간: 기준선 및 6 주
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그 사람은 허리 수준에서 손으로 똑바로 세워집니다.
그들은 한 발을 들어 올려 다른 다리의 무릎에 놓아야합니다.
눈을 감고 균형을 잃지 않고 한 발로 서있는 시간이 기록됩니다.
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기준선 및 6 주
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요추 멀티 피드 및 횡단 복부 근육의 평가
기간: 기준선 및 6 주
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안정제로 근육 평가 : 안정제 압력 바이오 피드백 유닛 (PBU)은 요추 멀티 피드 및 횡단 복부 근육을 평가하는 데 사용됩니다. 이 장치는 3 챔버, 공기로 채워진 압력 패드, 공기를 운반하는 얇은 튜브 및 압력 게이지 표시기로 구성됩니다. 장치의 압력 변화는 위치 또는 이동 변화 동안 압력 게이지 표시기에 의해 지표에 반영됩니다. 이 장치는 무릎이 구부러진 상태에서 앙와위 위치에 요추 척추 아래에 배치되며 압력계 압력은 40mmHg로 설정됩니다. 참가자는 복벽을 수축 시켜이 수준에서 압력을 유지해야하며 악화가 발생할 때까지 시간이 몇 초 만에 기록됩니다. |
기준선 및 6 주
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MIP 측정
기간: 기준선 및 6 주
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개체의 최대 흡기 근력 (MIP)은 구강 내 압력 측정 장치 (micropm)를 사용하여 측정됩니다.
MIP 값에 대한 구강 내 압력 측정은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 협회 (ATS/ERS) 프로토콜의 범위 내에서 호흡기 기능을 평가하는 유효하고 신뢰할 수있는 방법으로보고되었습니다.
MIP 측정 과정에서 개인은 최대 만료를 한 다음 코 클립으로 최대의 영감을주고 1-3 초 동안 유지하도록 요청받습니다.
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기준선 및 6 주
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MEP 측정
기간: 기준선 및 6 주
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개체의 최대 호기 근력 (MEP)은 구강 내 압력 측정 장치 (micropm)를 사용하여 측정됩니다.
MEP 값에 대한 구강 내 압력 측정은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 협회 (ATS/ERS) 프로토콜의 범위 내에서 호흡기 기능을 평가하는 유효하고 신뢰할 수있는 방법으로보고되었습니다.
MEP 측정 과정에서 개인은 최대 만료를 한 다음 코 클립으로 최대의 영감을주고 1-3 초 동안 유지하도록 요청받습니다.
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기준선 및 6 주
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총 항산화 용량
기간: 기준선 및 6 주
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염증, 영양소, 정상 대사, 확산, 노화, 높은 산소 압력 (PO2), 오존 (O3), 이산화 질소 (NO2), 화학 물질, 담배 및 저장과 같은 많은 자극의 저장, 산화제라고 불리는 분자가 등장합니다. 이 산화제 분자는 자유 라디칼 또는 반응성 산소 종 (ROS)이라고합니다. 산화제 : 지질, 단백질, DNA, 해상도 및 효소와 같은 모든 중요한 이미지를 손상시킬 수 있습니다. 암, 심장 질환, 싹 질환, 혈관의 구조 장애 및 조기 노화와 같은 수십 가지 중요한 문제로 이어질 수 있습니다. |
기준선 및 6 주
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총 산화제 수준
기간: 기준선 및 6 주
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샘플의 산화제는 철 이온-오-디아이딘 복합체를 제 2 철 이온으로 산화시킨다. 배지 중의 글리세롤은이 반응을 대략 3 배 만속시킨다. 제 2 철 이온은 산성 배지에서 자일 렌 놀 오렌지와 색의 복합체를 형성한다. 샘플에서 산화제의 양과 관련된 색의 강도는 분광 광도계로 측정됩니다. 연구 당시, 이전에 -80 ℃에 보관 된 샘플은 실온으로 가져옵니다. -15 μL의 표준 및 샘플을 마이크로 플레이트에 가져 와서 피펫 팅합니다. |
기준선 및 6 주
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내피 산화 질소 수준의 측정
기간: 기준선 및 6 주
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실험 단계 동안, 샘플이 해동되고 젖산염 및 샘플의 eNOS 수준은 상업적인 ELISA 기반 키트에 의해 측정 될 것이다.
간단히; 인큐베이션하기 전에 샘플 및 표준은 항-인간 모노클로 날 항체와 사전 코팅 된 적절한 웰에 추가 될 것이다.
이어서, 비오틴을 모든 웰에 첨가하고 스트렙 타비 딘 -HRP와 결합하여 면역 복합체를 형성 한 후, 플레이트는 배양을 위해 방치 될 것이다.
분해되지 않은 효소는 세척 공정에 의해 제거 될 것이다. 그런 다음 웰스 파란색에서 액체의 색을 돌리기 위해 크로 겐 용액 A 및 B를 순차적으로 첨가 할 것이다.
반응이 끝나면 산의 영향으로 인해 색이 노란색이됩니다.
광학 밀도는 플레이트 리더 (Thermo Scientific Microplate Reader, USA)에서 450 nm에서 읽습니다.
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기준선 및 6 주
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젖산 수준의 측정
기간: 기준선 및 6 주
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실험 단계 동안, 샘플이 해동되고 젖산염 및 샘플의 eNOS 수준은 상업적인 ELISA 기반 키트에 의해 측정 될 것이다.
간단히; 인큐베이션하기 전에 샘플 및 표준은 항-인간 모노클로 날 항체와 사전 코팅 된 적절한 웰에 추가 될 것이다.
이어서, 비오틴을 모든 웰에 첨가하고 스트렙 타비 딘 -HRP와 결합하여 면역 복합체를 형성 한 후, 플레이트는 배양을 위해 방치 될 것이다.
분해되지 않은 효소는 세척 공정에 의해 제거 될 것이다. 그런 다음 웰스 파란색에서 액체의 색을 돌리기 위해 크로 겐 용액 A 및 B를 순차적으로 첨가 할 것이다.
반응이 끝나면 산의 영향으로 인해 색이 노란색이됩니다.
광학 밀도는 플레이트 리더 (Thermo Scientific Microplate Reader, USA)에서 450 nm에서 읽습니다.
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기준선 및 6 주
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베르그 밸런스 척도
기간: 기준선 및 6 주
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그것은지지없이 앉아 앉아 앉아서 앉아 서,지지없이 서서, 눈을 감고 서서, 발로 닿아 서, 바닥에 물체를 집어 들고, 오른쪽과 왼쪽 어깨를 돌리고, 360 ◦를 돌리고, 360 ◦, 발 뒤꿈치/발가락을 터치하고, 다리에 서서, 앉아서 앉아서, 전송을 포함하여 14 단계가 있습니다.
테스터는 활동 중에 환자를 관찰하고 0과 4 사이의 점수를 제공합니다.
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기준선 및 6 주
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Tinetti 균형 성능 평가
기간: 기준선 및 6 주
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균형과 보행 상태를 평가하는 데 사용되는 선별 검사입니다.
테스트의 잔액 섹션은 16 포인트 중 점수가 매겨지고 보행 섹션은 최대 28 포인트로 12 포인트 중 점수를 매겼습니다.
성능은지지없이 앉아서 앉아 앉아 앉아 앉아서 서서 앉아 서,지지없이 서서, 눈을 감고 서서 360도 회전하며, 흉골 추력을 평가합니다.
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기준선 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstinyeU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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