Investigación del efecto del entrenamiento muscular respiratorio funcional en el nivel funcional, el equilibrio y los parámetros bioquímicos en individuos de edad avanzada.
El objetivo de este estudio de tesis es investigar los efectos del entrenamiento muscular respiratorio funcional en el nivel funcional, el equilibrio, el control postural y los parámetros bioquímicos en individuos de edad avanzada.
H0 Hipótesis: el entrenamiento funcional del músculo respiratorio no tiene ningún efecto sobre el nivel funcional, el equilibrio, el control postural y los parámetros bioquímicos en individuos de edad avanzada.
H1 Hipótesis: el entrenamiento funcional del músculo respiratorio tiene un efecto sobre el nivel funcional, el equilibrio, el control postural y los parámetros bioquímicos en individuos de edad avanzada.
Los pacientes incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupos de estudio y control. La aleatorización será proporcionada por el programa asistido por computadora. Los pacientes en los grupos de estudio y control serán evaluados al principio y después de seis semanas.
El entrenamiento funcional del músculo respiratorio se administrará al grupo de estudio con el dispositivo PowerBreathe Respironics® (Reino Unido). La intensidad de entrenamiento inicial se establecerá como 50% (carga umbral) del valor MIP medido en la primera evaluación del paciente. El paciente será reevaluado y el nuevo valor de MIP se medirá, aumentando en un 10% cada 2 semanas, y la intensidad de entrenamiento se ajustará calculando el valor MIP medido. Se les pedirá a los pacientes que trabajen cuatro días a la semana hasta que se completen los conjuntos de ejercicios.
En el grupo de control, se realizarán los mismos ejercicios de equilibrio y no se cambiarán durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se examina la literatura actual, se ve que la relación entre la respiración y el equilibrio también es ejercicio de aplicaciones realizadas junto con un entrenamiento muscular inspiratorio. Por otro lado, los investigadores también encuentran los efectos de diferentes ejercicios en diferentes parámetros bioquímicos.
Sin embargo, no hay información de literatura sobre los parámetros que los investigadores evaluarán junto con el entrenamiento muscular respiratorio funcional. Además, aunque no hay un estudio que examine la relación entre el entrenamiento muscular respiratorio funcional y los parámetros bioquímicos, el equilibrio y el nivel funcional, la relación entre el entrenamiento muscular respiratorio funcional y el nivel de estrés oxidativo como una respuesta aguda biofisiológica y, por lo tanto, cambia en el nivel de óxido nítrico y lactato endometrial es un tema de investigación significativo en la literatura. El hecho de que nuestro estudio incluya una aplicación de ejercicio respiratorio funcional aumenta la importancia del estudio. Por esta razón, los investigadores piensan que se necesita dicho estudio en la literatura.
Los investigadores también esperan contribuir a la literatura examinando la relación entre el entrenamiento muscular respiratorio funcional en la población de edad avanzada y los parámetros funcionales, el equilibrio y los parámetros bioquímicos en nuestro estudio.
Con la capacitación funcional del músculo respiratorio que los investigadores aplicarán durante 60 minutos 4 días a la semana, los investigadores esperan proteger y maximizar el nivel funcional del paciente y las disfunciones pulmonares, los síntomas de la disnea, la pérdida de función que puede desarrollarse debido a la debilidad muscular periférica y respiratoria en los participantes; Y como resultado, los investigadores esperan aumentar la calidad de vida. Con el estudio que los investigadores han determinado, los investigadores piensan que los investigadores crearán un protocolo de ejercicio preventivo protector para prevenir pérdidas funcionales observadas con el envejecimiento y, al mismo tiempo, los investigadores determinarán la infraestructura biológica de los problemas encontrados y revelarán diferentes conexiones sistemáticas para esto. De esta manera, los investigadores apuntan a que se realicen nuevos estudios pioneros en la literatura y contribuyan a la sociedad y la salud pública mediante la producción de datos científicos que los médicos utilizarán en el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34010
- Istanbul Arel University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 65 años de edad.
- No hay problemas cardiopulmonar que eviten el ejercicio
- Sin problemas ortopédicos que eviten el ejercicio
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 65 años de edad.
- Presencia de problemas cardiopulmonar que evitan el ejercicio
- Presencia de problemas ortopédicos que evitan el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
|
En el grupo de control, se realizarán los mismos ejercicios de equilibrio y no se cambiarán durante seis semanas.
|
|
Experimental: grupo de intervención
|
En el grupo de control, se realizarán los mismos ejercicios de equilibrio y no se cambiarán durante seis semanas.
Los pacientes incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupos de estudio y control.
La aleatorización será proporcionada por un programa asistido por computadora.
Los pacientes en los grupos de estudio y control serán evaluados al principio y después de seis semanas.
El entrenamiento funcional del músculo respiratorio se administrará al grupo de estudio con el dispositivo PowerBreathe Respironics® (Reino Unido).
La intensidad de entrenamiento inicial se establecerá en 50% (carga umbral) del valor MIP medido en la primera evaluación del paciente.
El paciente será reevaluado y el nuevo valor de MIP se medirá, aumentando en un 10% cada 2 semanas, y la intensidad de entrenamiento se ajustará calculando el valor MIP medido.
Se les pedirá a los pacientes que trabajen cuatro días a la semana hasta que se completen los conjuntos de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Las pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se han convertido en una herramienta invaluable en la atención médica, mejorando el diagnóstico de la enfermedad y la calidad, eficacia, evaluación y seguridad del tratamiento en una variedad de patologías.
La capacidad superior del CPET para medir la respuesta del ejercicio global de los sistemas de músculos respiratorios, cardiovasculares y esqueléticos simultáneamente y de manera rentable ha llevado a su aplicación en una variedad de entornos, desde el diagnóstico de la enfermedad hasta la evaluación preoperatoria.
En nuestro estudio, CPET se aplicará para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Es una prueba especial que evalúa el equilibrio dinámico.
La persona se para con los pies paralelos a una pared.
Se une una varilla de medición a la pared a la altura del hombro.
Se le pide a la persona que levante el brazo para que el hombro esté en flexión de 90 °.
El probador marca la posición de la punta de los dedos del paciente en la varilla de medición.
Se le pide a la persona que llegue hacia adelante.
Se registra la distancia alcanzada sin perder el equilibrio.
Si bien esta distancia es de 45-50 cm en promedio en personas sanas, esta distancia se acorta en aquellos con problemas de equilibrio.
En la versión extendida de esta prueba, se miden las direcciones anteriores, posteriores y laterales.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Prueba de alcance funcional bajo carga
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La prueba se define como la distancia máxima que el individuo puede alcanzar hacia adelante en el plano horizontal mientras mantiene la estabilidad en la superficie de soporte en la posición de pie.
El paciente se encuentra con el brazo flexionado a 90 grados y el puño cerrado, sin tocar la pared sino cerca de él.
El evaluador marca la cabeza del tercer metacarpio en la pared y se le pide al paciente que se extienda lo más lejos que pueda sin dar un paso, manteniendo un peso con las manos que será el 5% de su peso corporal.
El evaluador marca la cabeza del tercer metacarpio en la pared nuevamente y la diferencia entre el comienzo y el final se mide con una cinta métrica.
Se realizan tres pruebas y se toma el promedio de estas pruebas.
Estas pruebas se han declarado como pruebas válidas y confiables para el control postural y la estabilidad.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Prueba de puente modificada propensa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
El participante se encuentra boca abajo con las manos y los pies de ancho del hombro.
Luego se le pide al participante que levante su cuerpo del suelo al levantarse sobre sus manos, antebrazos y rodillas.
Se inicia el cronómetro.
Si hay algún deterioro en la posición, el cronómetro se detiene y se termina la prueba.
El tiempo transcurrido se registra en segundos.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Prueba de balance de flamingo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La persona se alza con las manos en el nivel de la cintura.
Se les pide que levanten un pie y lo coloquen en la rodilla de la otra pierna.
Se registra el tiempo que lleva pararse sobre un pie sin perder el equilibrio con los ojos cerrados.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Evaluación de los músculos lumbar multifidus y transversus abdominus
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Evaluación de los músculos con estabilizador: La unidad de biofeedback de presión de presión estabilizador (PBU) se utilizará para evaluar los músculos lumbar multifidus y transversus abdominus. El dispositivo consiste en una almohadilla de presión llena de aire de tres cámaras, un tubo delgado que transporta el aire y un indicador de medidor de presión. El cambio de presión en el dispositivo se refleja en el indicador mediante el indicador de medidor de presión durante la posición o el cambio de movimiento. El dispositivo se coloca debajo de las vértebras lumbares en posición supina con las rodillas flexionadas y la presión del manómetro se establece en 40 mmHg. Se le pide al participante que mantenga la presión en este nivel contrayendo la pared abdominal y el tiempo que toma hasta que se registra el deterioro en segundos. |
Línea de base y 6 semanas
|
|
Medición de MIP
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La fuerza muscular inspiratoria máxima (MIP) de los individuos se medirá utilizando un dispositivo de medición de presión intraoral (MicRORPM).
La medición de la presión intraoral para los valores de MIP se ha informado como un método válido y confiable para evaluar las funciones respiratorias dentro del alcance del protocolo de la Sociedad Americana de la Sociedad Torácica/Europa respiratoria (ATS/ERS).
Durante la medición de MIP, se le pide al individuo que realice un vencimiento máximo y luego una inspiración máxima con un clip de nariz y lo mantenga durante 1-3 segundos.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Medición de MEP
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La máxima fuerza muscular espiratoria (MEP) de los individuos se medirá utilizando un dispositivo de medición de presión intraoral (MicRorpM).
La medición de la presión intraoral para los valores de MEP se ha informado como un método válido y confiable para evaluar las funciones respiratorias dentro del alcance del protocolo American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
Durante la medición del MEP, se le pide al individuo que realice un vencimiento máximo y luego una inspiración máxima con un clip de nariz y lo mantenga durante 1-3 segundos.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Inflamación, nutrientes, metabolismo normal, propagación, envejecimiento, alta presión de oxígeno (PO2), ozono (O3), dióxido de nitrógeno (NO2), sustancias químicas, cigarrillos y almacenamiento de muchos estímulos, como el almacenamiento, las moléculas llamadas oxidantes emergen. Estas moléculas oxidantes se llaman radicales libres o especies reactivas de oxígeno (ROS). Oxidantes: pueden dañar todas las imágenes importantes como lípidos, proteínas, ADN, resolución y enzima; Pueden conducir a docenas de problemas importantes como el cáncer, las enfermedades cardíacas, las enfermedades de los brotes, los trastornos estructurales en los vasos y el envejecimiento prematuro. |
Línea de base y 6 semanas
|
|
Nivel de oxidante total
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Los oxidantes en la muestra oxidan el complejo ferroso ion-o-dianisidina al ion férrico. El glicerol en el medio acelera esta reacción en aproximadamente tres veces. Los iones férricos forman un complejo coloreado con naranja xilenol en un medio ácido. La intensidad del color, que está relacionada con la cantidad de oxidantes en la muestra, se mide espectrofotométricamente. En el momento del estudio, las muestras previamente almacenadas a -80 ºC se llevarán a temperatura ambiente. - Se tomarán y pipetearán 15 µl del estándar y las muestras en la microplaca. |
Línea de base y 6 semanas
|
|
Medición de los niveles de óxido nítrico endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Durante la fase experimental, las muestras se descongelan y los niveles de lactato y eNOS en las muestras se medirán mediante un kit comercial basado en ELISA.
Brevemente; Se agregarán muestras y estándares a los pozos apropiados previamente recubiertos con anticuerpo monoclonal antihumano antes de la incubación.
Luego, después de que se agrega biotina a todos los pocillos y se combina con estreptavidina-HRP para formar un complejo inmune, la placa se dejará para incubación.
La enzima no combinada se eliminará mediante procesos de lavado, luego la solución de cromógeno A y B se agregarán secuencialmente para convertir el color del líquido en el azul de los pozos.
Al final de la reacción, el color será amarillo debido al efecto del ácido.
La densidad óptica se leerá a 450 nm en un lector de placas (lector de microplacas Thermo Scientific, EE. UU.).
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Medición de niveles de lactato
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Durante la fase experimental, las muestras se descongelan y los niveles de lactato y eNOS en las muestras se medirán mediante un kit comercial basado en ELISA.
Brevemente; Se agregarán muestras y estándares a los pozos apropiados previamente recubiertos con anticuerpo monoclonal antihumano antes de la incubación.
Luego, después de que se agrega biotina a todos los pocillos y se combina con estreptavidina-HRP para formar un complejo inmune, la placa se dejará para incubación.
La enzima no combinada se eliminará mediante procesos de lavado, luego la solución de cromógeno A y B se agregarán secuencialmente para convertir el color del líquido en el azul de los pozos.
Al final de la reacción, el color será amarillo debido al efecto del ácido.
La densidad óptica se leerá a 450 nm en un lector de placas (lector de microplacas Thermo Scientific, EE. UU.).
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Tiene 14 etapas, incluyendo sentarse sin soporte, la transición de estar sentado a estar de pie, pararse sin soporte, estar de pie con los ojos cerrados, pararse con los pies juntos, alcanzar hacia adelante, recoger un objeto en el piso, girar y mirar sobre los hombros derecho e izquierdo, girar 360 °, tocar el paso alternativamente, talón/dedo del pie, pararse en una pierna, transitionar de estar de pie y transferencias.
El probador observa al paciente durante la actividad y proporciona puntajes entre 0 y 4.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Evaluación del desempeño del balance de Tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Es una prueba de detección utilizada para evaluar el equilibrio y el estado de caminar.
La sección de equilibrio de la prueba se obtiene de 16 puntos y la sección de caminar se anota de 12 puntos, para un máximo de 28 puntos.
El rendimiento se evalúa durante la sesión sin soporte, de pie de sentado, que viene a sentarse de pie, de pie sin apoyo, de pie con los ojos cerrados, girando 360 grados y empuje esternal.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rivara MB, Yeung CK, Robinson-Cohen C, Phillips BR, Ruzinski J, Rock D, Linke L, Shen DD, Ikizler TA, Himmelfarb J. Effect of Coenzyme Q10 on Biomarkers of Oxidative Stress and Cardiac Function in Hemodialysis Patients: The CoQ10 Biomarker Trial. Am J Kidney Dis. 2017 Mar;69(3):389-399. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.041. Epub 2016 Dec 4.
- Eickhoff P, Valipour A, Kiss D, Schreder M, Cekici L, Geyer K, Kohansal R, Burghuber OC. Determinants of systemic vascular function in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 15;178(12):1211-8. doi: 10.1164/rccm.200709-1412OC. Epub 2008 Oct 3.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Konstantinidou I, Oldham J, Strimpakos N. Test/retest reliability of maximum mouth pressure measurements with the MicroRPM in healthy volunteers. Respir Care. 2011 Jun;56(6):776-82. doi: 10.4187/respcare.00783. Epub 2011 Feb 9.
- Mota S, Guell R, Barreiro E, Solanes I, Ramirez-Sarmiento A, Orozco-Levi M, Casan P, Gea J, Sanchis J. Clinical outcomes of expiratory muscle training in severe COPD patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):516-24. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.024. Epub 2006 Aug 30.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Morales CR, Sanz DR, Reguera MC, Martinez SF, Gonzalez PT, Pascual BM. Proprioceptive Stabilizer training of the abdominal wall muscles in healthy subjects: a quasi-experimental study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Dec;64(12):1134-1138. doi: 10.1590/1806-9282.64.12.1134.
- van Helvoort HA, van de Pol MH, Heijdra YF, Dekhuijzen PN. Systemic inflammatory response to exhaustive exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2005 Dec;99(12):1555-67. doi: 10.1016/j.rmed.2005.03.028.
- Heidari B. The importance of C-reactive protein and other inflammatory markers in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Caspian J Intern Med. 2012 Spring;3(2):428-35.
- ben Anes A, Fetoui H, Bchir S, ben Nasr H, Chahdoura H, Chabchoub E, Yacoub S, Garrouch A, Benzarti M, Tabka Z, Chahed K. Increased oxidative stress and altered levels of nitric oxide and peroxynitrite in Tunisian patients with chronic obstructive pulmonary disease: correlation with disease severity and airflow obstruction. Biol Trace Elem Res. 2014 Oct;161(1):20-31. doi: 10.1007/s12011-014-0087-4. Epub 2014 Jul 31.
- McConnell AK. The role of inspiratory muscle function and training in the genesis of dyspnoea in asthma and COPD. Prim Care Respir J. 2005 Aug;14(4):186-94. doi: 10.1016/j.pcrj.2005.03.008. Epub 2005 Jun 27.
- Archiza B, Andaku DK, Caruso FCR, Bonjorno JC Jr, Oliveira CR, Ricci PA, Amaral ACD, Mattiello SM, Libardi CA, Phillips SA, Arena R, Borghi-Silva A. Effects of inspiratory muscle training in professional women football players: a randomized sham-controlled trial. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):771-780. doi: 10.1080/02640414.2017.1340659. Epub 2017 Jun 16.
- Campos NG, Marizeiro DF, Florencio ACL, Silva IC, Meneses GC, Bezerra GF, Martins AMC, Liborio AB. Effects of respiratory muscle training on endothelium and oxidative stress biomarkers in hemodialysis patients: A randomized clinical trial. Respir Med. 2018 Jan;134:103-109. doi: 10.1016/j.rmed.2017.12.005. Epub 2017 Dec 7.
- Tong TK, McConnell AK, Lin H, Nie J, Zhang H, Wang J. "Functional" Inspiratory and Core Muscle Training Enhances Running Performance and Economy. J Strength Cond Res. 2016 Oct;30(10):2942-51. doi: 10.1519/JSC.0000000000000656.
- Zunner BEM, Wachsmuth NB, Eckstein ML, Scherl L, Schierbauer JR, Haupt S, Stumpf C, Reusch L, Moser O. Myokines and Resistance Training: A Narrative Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 23;23(7):3501. doi: 10.3390/ijms23073501.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
- Akgül, A., Tarakci, E., Arman, N., Büyükkaya, F., Irmak, H. S., & Karaaslan, T. (2018). Yaşlılarda denge, mobilite ve düşmenin değerlendirilmesi. Türkiye Klinikleri. Tip Bilimleri Dergisi, 38(1), 94-98.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Claeys K, Pijnenburg M, Goossens N, Burtin C, Janssens W, Decramer M, Troosters T. Impaired postural control reduces sit-to-stand-to-sit performance in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2014 Feb 12;9(2):e88247. doi: 10.1371/journal.pone.0088247. eCollection 2014.
- Sieck GC, Ferreira LF, Reid MB, Mantilla CB. Mechanical properties of respiratory muscles. Compr Physiol. 2013 Oct;3(4):1553-67. doi: 10.1002/cphy.c130003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstinyeU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .