Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych na poziom funkcjonalny, równowagę i parametry biochemiczne u osób starszych.

31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Celem tego badania tezy jest zbadanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych na poziom funkcjonalny, równowagę, kontrolę postawy i parametry biochemiczne u osób starszych.

Hipoteza H0: Funkcjonalny trening mięśni oddechowych nie ma wpływu na poziom funkcjonalny, równowagę, kontrolę postawy i parametry biochemiczne u osób starszych.

Hipoteza H1: Funkcjonalne trening mięśni oddechowych ma wpływ na poziom funkcjonalny, równowagę, kontrolę postawy i parametry biochemiczne u osób starszych.

Pacjenci objęci badaniem zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupy badań i kontrolnych. Randomizacja będzie dostarczana przez program wspomagany komputerowo. Pacjenci w badaniu i grup kontrolnych będą oceniani na początku i po sześciu tygodniach.

Funkcjonalne trening mięśni oddechowych zostanie przekazany grupie badawczej za pomocą urządzenia PowerBreate Respironics® (UK). Początkowa intensywność treningu zostanie ustawiona na 50% (obciążenie progowe) wartości MIP mierzonej w pierwszej ocenie pacjenta. Pacjent zostanie ponownie oceniony, a nowa wartość MIP będzie mierzona, zwiększając się o 10% co 2 tygodnie, a intensywność treningu zostanie skorygowana poprzez obliczenie zmierzonej wartości MIP. Pacjenci zostaną poproszeni o pracę cztery dni w tygodniu do zakończenia zestawów ćwiczeń.

W grupie kontrolnej te same ćwiczenia bilansowe zostaną wykonywane i nie zostaną zmienione na sześć tygodni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Po badaniu obecnej literatury widać, że związek między oddychaniem a równowagą jest również zastosowaniem ćwiczeń wykonanych wraz z treningiem mięśni wdechowych. Z drugiej strony badacze natrafią również na wpływ różnych ćwiczeń na różne parametry biochemiczne.

Nie ma jednak informacji o literaturze na temat parametrów, które badacze ocenią razem z funkcjonalnym treningiem mięśni oddechowych. Ponadto, chociaż nie ma badania badającego związku między funkcjonalnym treningiem mięśni oddechowych a parametrami biochemicznymi, równowagą i poziomem funkcjonalnym, związek między funkcjonalnym treningiem mięśni oddechowych a poziomem stresu oksydacyjnego jako biofizjologicznej ostrej odpowiedzi, a zatem zmianami w endometrium tlenku azotu i mleczanu jest znaczącym tematem badań w literaturze. Fakt, że nasze badanie obejmuje funkcjonalne zastosowanie oddechowe, zwiększa znaczenie badania. Z tego powodu badacze uważają, że takie badanie jest potrzebne w literaturze.

Badacze mają również nadzieję, że przyczynią się do literatury, badając związek między funkcjonalnym treningiem mięśni oddechowych w populacji osób starszych a poziomem funkcjonalnym, równowagą i parametrami biochemicznymi w naszym badaniu.

Dzięki funkcjonalnemu treningowi mięśni oddechowych, które śledczy będą stosować przez 60 minut 4 dni w tygodniu, badacze oczekują ochrony i zmaksymalizowania poziomu funkcjonalnego pacjenta oraz zaburzeń płuc, uczestnictwu dyspnei, utraty funkcji, które mogą się rozwijać z powodu peryferyjnego i oddechowego osłabienia mięśni; W rezultacie badacze oczekują zwiększenia jakości życia. Po badaniu, które badacze ustalili, badacze uważają, że badacze stworzą ochronne protokół ćwiczeń zapobiegawczych, aby zapobiec stratom funkcjonalnym obserwowanym w przypadku starzenia się, a jednocześnie badacze określi biologiczną infrastrukturę problemów z napotkanymi problemami i ujawnią różne systematyczne powiązania. W ten sposób badacze mają na celu zarówno nowe pionierskie badania w literaturze, jak i przyczyniają się do społeczeństwa i zdrowia publicznego poprzez wytwarzanie danych naukowych w leczeniu przez klinicystów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma ponad 65 lat.
  • Brak problemów krążeniowo -oddechowych, które zapobiegają ćwiczeniom
  • Brak problemów ortopedycznych, które uniemożliwiają ćwiczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Mając mniej niż 65 lat.
  • Obecność problemów krążeniowo -oddechowych, które zapobiegają ćwiczeniu
  • Obecność problemów ortopedycznych, które uniemożliwiają ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej te same ćwiczenia bilansowe zostaną wykonywane i nie zostaną zmienione na sześć tygodni.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W grupie kontrolnej te same ćwiczenia bilansowe zostaną wykonywane i nie zostaną zmienione na sześć tygodni.
Pacjenci objęci badaniem zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupy badań i kontrolnych. Randomizacja będzie dostarczana przez program wspomagany komputerowo. Pacjenci w badaniu i grup kontrolnych będą oceniani na początku i po sześciu tygodniach. Funkcjonalne trening mięśni oddechowych zostanie przekazany grupie badawczej za pomocą urządzenia PowerBreate Respironics® (UK). Początkowa intensywność treningu zostanie ustawiona na 50% (obciążenie progowe) wartości MIP zmierzonej w pierwszej ocenie pacjenta. Pacjent zostanie ponownie oceniony, a nowa wartość MIP będzie mierzona, zwiększając się o 10% co 2 tygodnie, a intensywność treningu zostanie skorygowana poprzez obliczenie zmierzonej wartości MIP. Pacjenci zostaną poproszeni o pracę cztery dni w tygodniu do zakończenia zestawów ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe (CPET) stało się nieocenionym narzędziem w opiece zdrowotnej, poprawie diagnozy choroby oraz jakości, skuteczności, oceny i bezpieczeństwa leczenia w szeregu patologii. Najwyższa zdolność CPET do pomiaru globalnej odpowiedzi wysiłkowej układów mięśni układowych, sercowo-naczyniowych i szkieletowych jednocześnie i opłacalnie doprowadziła do jego zastosowania w różnych warunkach, od diagnozy choroby po ocenę przedoperacyjną. W naszym badaniu CPET zostanie zastosowany do oceny funkcjonalnej zdolności ćwiczeń.
Linia bazowa i 6 tygodni
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Jest to specjalny test, który ocenia równowagę dynamiczną. Osoba stoi z stopami równolegle do ściany. Do ściany przy wysokości barku przymocowana jest pręt pomiarowy. Osoba jest proszona o podniesienie ramienia, aby ramię było w zgięciu 90 °. Tester oznacza pozycję opuszka palca pacjenta na pręcie pomiarowym. Osoba jest proszona o dotarcie do przodu. Odległość osiągnięta bez utraty równowagi jest rejestrowana. Podczas gdy odległość ta wynosi średnio 45-50 cm u zdrowych ludzi, odległość ta jest skrócona u osób z problemami równowagi. W rozszerzonej wersji tego testu mierzone są przednie, tylne i oba boczne kierunki.
Linia bazowa i 6 tygodni
Funkcjonalny test zasięgu pod obciążeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Test jest zdefiniowany jako maksymalna odległość, którą jednostka może dotrzeć do przodu w płaszczyźnie poziomej przy jednoczesnym utrzymaniu stabilności na powierzchni nośnej w pozycji stojącej. Pacjent stoi z ramieniem zgiętym na 90 stopni, a pięść zamknięta, nie dotykając ściany, ale blisko niej. Asesor oznacza głowę trzeciego metakarpu na ścianie, a pacjent jest proszony o dotarcie do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez kroku, trzymając ciężar rękami, który wyniesie 5% jego masy ciała. Asesor ponownie wyznacza głowę trzeciego metakarpu na ścianie, a różnica między początkiem a końcem jest mierzona za pomocą taśmy. Przeprowadzane są trzy próby i podejmowana jest średnia z tych prób. Testy te zostały określone jako ważne i niezawodne testy kontroli postawy i stabilności.
Linia bazowa i 6 tygodni
Test mostowy zmodyfikowany
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Uczestnik leży twarzą w dół z dłoni i stóp szerokości ramion. Uczestnik jest następnie proszony o podniesienie ciała z ziemi, wznosząc się na dłonie, przedramiona i kolana. Stopnik jest uruchamiany. Jeśli istnieje jakiekolwiek pogorszenie pozycji, stopwatch jest zatrzymany, a test zakończony. Upływający czas jest rejestrowany w sekundach.
Linia bazowa i 6 tygodni
Test równowagi Flamingo
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Osoba stoi wyprostowana rękami na poziomie talii. Poproszono ich o podniesienie jednej stopy i umieszczenie go na kolanie drugiej nogi. Rejestrowany jest czas, jaki zajmuje stać na jednej stopie bez utraty równowagi z zamkniętymi oczami.
Linia bazowa i 6 tygodni
Ocena mięśni multifidus lędźwiowych i przejściowych mięśni brzusznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni

Ocena mięśni ze stabilizatorem:

Do oceny mięśni multifidus lędźwiowych i mięśni multifidus lędźwiowych i mięśni transwersusowych brzucha i przejściowych mięśni brzusznych zostanie użyta. Urządzenie składa się z trzech komorowych, wypełnionych powietrzem podkładki ciśnieniowej, cienkiej rurki przenoszącej powietrze i wskaźnika miernika ciśnienia. Zmiana ciśnienia w urządzeniu jest odbijana do wskaźnika przez wskaźnik zasilacza podczas zmiany pozycji lub ruchu. Urządzenie jest umieszczane pod kręgami lędźwiowymi w pozycji leżaku ze zgięciem kolan, a ciśnienie manometru jest ustawione na 40 mmHg. Uczestnik jest proszony o utrzymanie presji na tym poziomie poprzez kurczenie się ściany brzusznej, a czas potrzebny do momentu, gdy nastąpi pogorszenie w ciągu kilku sekund.

Linia bazowa i 6 tygodni
Pomiar MIP
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Maksymalna siła mięśni wdechowych (MIP) osób zostanie zmierzona za pomocą wewnątrzustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia (MICRORPM). Pomiar ciśnienia wewnątrzustnego dla wartości MIP został zgłoszony jako prawidłowa i wiarygodna metoda oceny funkcji oddechowych w zakresie amerykańskiego protokołu Towarzystwa Kloniki/Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ATS/ERS). Podczas pomiaru MIP jednostka jest proszona o maksymalne wygaśnięcie, a następnie maksymalną inspirację z klipsem do nosa i utrzymanie tego przez 1-3 sekundy.
Linia bazowa i 6 tygodni
Pomiar MEP
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Maksymalna wytrzymałość mięśni wydechowych (MEP) osób zostanie zmierzona za pomocą wewnątrzustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia (MicroPM). Pomiar ciśnienia wewnątrzustnego dla wartości MEP został zgłoszony jako prawidłowa i wiarygodna metoda oceny funkcji oddechowych w zakresie amerykańskiego protokołu Towarzystwa Kloniki/Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ATS/ERS). Podczas pomiaru MEP jednostka jest proszona o maksymalne wygaśnięcie, a następnie maksymalną inspirację z klipsem do nosa i utrzymanie tego przez 1-3 sekundy.
Linia bazowa i 6 tygodni
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni

Zapalenie, składniki odżywcze, normalny metabolizm, rozprzestrzenianie się, starzenie się, wysokie ciśnienie tlenu (PO2), ozon (O3), dwutlenek azotu (NO2), substancje chemiczne, papierosy i przechowywanie wielu bodźców, takich jak przechowywanie, pojawiają się cząsteczki zwane utleniacze. Te cząsteczki utleniające nazywane są wolnymi rodnikami lub reaktywnymi formami tlenu (ROS).

Utleniacze: mogą uszkodzić wszystkie ważne obrazy, takie jak lipid, białko, DNA, rozdzielczość i enzym; Mogą prowadzić do dziesiątek ważnych problemów, takich jak rak, choroby serca, choroby pędu, zaburzenia strukturalne w naczyniach i przedwczesne starzenie się.

Linia bazowa i 6 tygodni
Całkowity poziom utleniacza
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni

Utleniacze w próbce utleniają kompleks jonowy jonowo-dianisidyny do jonu żelazowego. Glicerol w pożywce przyspiesza tę reakcję około trzykrotnie. Jony żelazowe tworzą kolorowy kompleks z pomarańczową ksylenolową w kwaśnej pożywce. Intensywność koloru, która jest związana z ilością utleniaczy w próbce, jest mierzona spektrofotometrycznie.

W momencie badania próbki wcześniej przechowywane w temperaturze pokojowej zostaną doprowadzone do temperatury pokojowej.

- 15 µl standardowych i próbek zostanie pobrane i pipetowane do mikropłytki.

Linia bazowa i 6 tygodni
Pomiar poziomu tlenku azotu śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Podczas fazy eksperymentalnej próbki będą rozmrożone, a poziomy mleczanu i eNOS w próbkach będą mierzone za pomocą komercyjnego zestawu opartego na ELISA. Krótko; Próbki i standardy zostaną dodane do odpowiednich studni wstępnie pokrytych przeciwciałem anty-ludzkim przed inkubacją. Następnie, po dodaniu biotyny do wszystkich studzienków i w połączeniu z streptawidyną-HRP w celu utworzenia kompleksu odpornościowego, płyta zostanie pozostawiona do inkubacji. Nieconałowy enzym zostanie usunięty przez procesy mycia, a następnie roztwór chromogenowy A i B zostaną dodane sekwencyjnie, aby obrócić kolor cieczy w niebieskim studni. Pod koniec reakcji kolor będzie żółty ze względu na efekt kwasu. Gęstość optyczna zostanie odczytana przy 450 nm w czytniku płyt (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Linia bazowa i 6 tygodni
Pomiar poziomu mleczanu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Podczas fazy eksperymentalnej próbki będą rozmrożone, a poziomy mleczanu i eNOS w próbkach będą mierzone za pomocą komercyjnego zestawu opartego na ELISA. Krótko; Próbki i standardy zostaną dodane do odpowiednich studni wstępnie pokrytych przeciwciałem anty-ludzkim przed inkubacją. Następnie, po dodaniu biotyny do wszystkich studzienków i w połączeniu z streptawidyną-HRP w celu utworzenia kompleksu odpornościowego, płyta zostanie pozostawiona do inkubacji. Nieconałowy enzym zostanie usunięty przez procesy mycia, a następnie roztwór chromogenowy A i B zostaną dodane sekwencyjnie, aby obrócić kolor cieczy w niebieskim studni. Pod koniec reakcji kolor będzie żółty ze względu na efekt kwasu. Gęstość optyczna zostanie odczytana przy 450 nm w czytniku płyt (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Linia bazowa i 6 tygodni
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Ma 14 etapów, w tym siedzenie bez wsparcia, przejście od siedzenia do stojącego, stojącego bez wsparcia, stojącego z zamkniętymi oczami, stojącymi ze stopami, sięgającymi do przodu, zbierania obiektu na podłodze, obracania się i patrząc na prawe i lewe ramiona, obracanie 360◦, dotykając kroku alternatywnie, pięta/palca, stojąc na jednej nodze, przechodząc od stojącego do siedzenia i przeniesienia. Tester obserwuje pacjenta podczas aktywności i podaje wyniki od 0 do 4.
Linia bazowa i 6 tygodni
Ocena wydajności bilansu Tinetti
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Jest to test badań przesiewowych stosowany do oceny równowagi i statusu chodzenia. Sekcja równowagi testu jest oceniana z 16 punktów, a sekcja chodzenia jest oceniana z 12 punktów, za maksymalnie 28 punktów. Wydajność jest oceniana podczas siedzenia bez wsparcia, wstaje od siedzenia, przychodzącego do siedzenia od stojącego, stojącego bez wsparcia, stojącego z zamkniętymi oczami, obracania 360 stopni i szumienia mostkowego.
Linia bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj