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Untersuchung der Auswirkung des funktionellen Atemmuskeltrainings auf Funktionsebene, Gleichgewicht und biochemische Parameter bei älteren Menschen.

31. August 2025 aktualisiert von: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Ziel dieser These -Studie ist es, die Auswirkungen des funktionellen Atemmuskeltrainings auf Funktionsebene, Gleichgewicht, Haltungskontrolle und biochemische Parameter bei älteren Personen zu untersuchen.

H0 -Hypothese: Das funktionelle Trainieren der Atemmuskelmuskulatur hat keinen Einfluss auf Funktionsebene, Gleichgewicht, Haltungskontrolle und biochemische Parameter bei älteren Menschen.

H1 -Hypothese: Das funktionelle Trainieren der Atemmuskelmuskulatur hat einen Einfluss auf Funktionsebene, Gleichgewicht, Haltungskontrolle und biochemische Parameter bei älteren Menschen.

Die in die Studie einbezogenen Patienten werden zufällig in zwei Gruppen als Studie und Kontrollgruppen unterteilt. Die Randomisierung wird vom computergestützten Programm bereitgestellt. Die Patienten in der Studie und der Kontrollgruppen werden zu Beginn und nach sechs Wochen bewertet.

Der Studiengruppe wird mit dem PowerBreathe Respironics® (UK) Gerät (UK) ein funktionelles Atemmuskeltraining vergeben. Die anfängliche Trainingsintensität wird als 50% (Schwellenwertbelastung) des MIP -Wertes festgelegt, der in der ersten Bewertung des Patienten gemessen wird. Der Patient wird neu bewertet und der neue MIP-Wert wird gemessen und steigt alle 2 Wochen um 10%, und die Trainingsintensität wird durch Berechnung des gemessenen MIP-Werts angepasst. Die Patienten werden gebeten, vier Tage in der Woche zu arbeiten, bis die Übungssätze abgeschlossen sind.

In der Kontrollgruppe werden die gleichen Gleichgewichtsübungen durchgeführt und werden sechs Wochen lang nicht geändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn die aktuelle Literatur untersucht wird, ist zu erkennen, dass die Beziehung zwischen Atmung und Gleichgewicht auch Trainingstrainings für Übungsanwendungen ist. Andererseits stoßen die Ermittler auch auf die Auswirkungen verschiedener Übungen auf verschiedene biochemische Parameter.

Es gibt jedoch keine Literaturinformationen zu den Parametern, die die Ermittler zusammen mit dem funktionellen Atemmuskeltraining bewerten werden. Obwohl es keine Studie gibt, die den Zusammenhang zwischen funktionellem Atemmuskeltraining und biochemischen Parametern, Gleichgewicht und funktionellem Niveau untersucht, ist die Beziehung zwischen funktionellem Atemmuskeltraining und oxidativem Stressniveau als biophysiologischer akuter Reaktion und damit Veränderungen des Endometric -Nitricoxids und Laktatebene ist eine signifikante Forschungsstufe in der Literatur. Die Tatsache, dass unsere Studie eine funktionelle Atemübungsanwendung umfasst, erhöht die Bedeutung der Studie. Aus diesem Grund glauben die Ermittler, dass eine solche Studie in der Literatur erforderlich ist.

Die Ermittler hoffen auch, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem sie die Beziehung zwischen funktionellem Atemmuskeltraining in älterer Bevölkerung und funktionellem Niveau, Gleichgewicht und biochemischen Parametern in unserer Studie untersuchen.

Mit dem funktionellen Atemmuskeltraining, das die Ermittler für 60 Minuten 4 Tage in der Woche beantragen, erwarten die Ermittler, das funktionelle Niveau des Patienten und die Lungenstörungen, Dyspnoe -Symptome, Funktionsverlust zu schützen und zu maximieren, die sich aufgrund der peripheren und der Schwäche des Respiratoriums bei den Teilnehmern entwickeln können. Infolgedessen erwarten die Ermittler, die Lebensqualität zu erhöhen. Mit der Studie, die die Forscher ermittelt haben, sind die Ermittler der Ansicht, dass die Ermittler ein schützendes Präventiv -Trainingsprotokoll schaffen werden, um funktionelle Verluste bei der Alterung zu verhindern, und gleichzeitig werden die Ermittler die biologische Infrastruktur der Probleme dafür bestimmen, dass sie unterschiedliche systematische Verbindungen dafür auftreten. Auf diese Weise wollen die Forscher beide Pionier -neuen Studien in der Literatur durchführen und zur Gesellschaft und der öffentlichen Gesundheit beitragen, indem wissenschaftliche Daten für die Behandlung von Klinikern verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt sein.
  • Keine kardiopulmonalen Probleme, die Bewegung verhindern
  • Keine orthopädischen Probleme, die Bewegung verhindern

Ausschlusskriterien:

  • Unter 65 Jahren sein.
  • Vorhandensein kardiopulmonaler Probleme, die Bewegung verhindern
  • Vorhandensein orthopädischer Probleme, die Bewegung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Standart -Therapie
In der Kontrollgruppe werden die gleichen Gleichgewichtsübungen durchgeführt und werden sechs Wochen lang nicht geändert.
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Standart -Therapie
In der Kontrollgruppe werden die gleichen Gleichgewichtsübungen durchgeführt und werden sechs Wochen lang nicht geändert.
Sonstiges: Übung
Die in die Studie einbezogenen Patienten werden als Studie und Kontrollgruppen zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die Randomisierung wird durch ein computergestütztes Programm bereitgestellt. Die Patienten in der Studie und der Kontrollgruppen werden zu Beginn und nach sechs Wochen bewertet. Der Studiengruppe wird mit dem PowerBreathe Respironics® (UK) Gerät (UK) ein funktionelles Atemmuskeltraining vergeben. Die anfängliche Trainingsintensität wird auf 50% (Schwellenwertbelastung) des MIP -Werts eingestellt, der in der ersten Bewertung des Patienten gemessen wird. Der Patient wird neu bewertet und der neue MIP-Wert wird gemessen und steigt alle 2 Wochen um 10%, und die Trainingsintensität wird durch Berechnung des gemessenen MIP-Werts angepasst. Die Patienten werden gebeten, vier Tage in der Woche zu arbeiten, bis die Übungssätze abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonaler Übungstest
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Kardiopulmonale Übungstests (CPET) ist zu einem unschätzbaren Instrument für die Gesundheitsversorgung, Verbesserung der Krankheitsdiagnose und der Qualität, Wirksamkeit, Bewertung und Sicherheit der Behandlung bei einer Reihe von Pathologien. Die überlegene Fähigkeit von CPET, die globale Bewegungsreaktion der Atem-, Herz-Kreislauf- und Skelettmuskelsysteme gleichzeitig und kostengünstig und kostengünstig zu einer Vielzahl von Umgebungen zu messen, von der Diagnose der Krankheit bis zur präoperativen Bewertung. In unserer Studie wird CPET angewendet, um die Funktionsausübungskapazität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Wochen
Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Es ist ein spezieller Test, der das dynamische Gleichgewicht bewertet. Die Person steht mit ihren Füßen parallel zu einer Wand. Eine Messstange ist an der Wand in der Schulterhöhe befestigt. Die Person wird gebeten, ihren Arm so anzuheben, dass die Schulter in einer Beugung von 90 ° ist. Der Tester markiert die Fingerspitze des Patienten auf der Messstange. Die Person wird gebeten, nach vorne zu gelangen. Die Entfernung, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, wird aufgezeichnet. Während diese Entfernung bei gesunden Menschen durchschnittlich 45-50 cm beträgt, wird diese Entfernung bei Personen mit Gleichgewichtsproblemen verkürzt. In der erweiterten Version dieses Tests werden die vorderen, hinteren und beide lateralen Richtungen gemessen.
Grundlinie und 6 Wochen
Funktionaler Reichweite unter Last
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Der Test ist definiert als der maximale Abstand, den der Einzelne in der horizontalen Ebene nach vorne erreichen kann und gleichzeitig die Stabilität auf der Stützoberfläche in der stehenden Position aufrechterhält. Der Patient steht mit dem Arm mit 90 Grad und der Faust geschlossen, ohne die Wand zu berühren, aber in der Nähe. Der Assessor markiert den Kopf des 3. Metacarpal an der Wand und der Patient wird gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu gelangen, ohne einen Schritt zu tun, und ein Gewicht mit seinen Händen hält, das 5% seines Körpergewichts beträgt. Der Assessor markiert erneut den Kopf des dritten Metacarpal an der Wand, und der Unterschied zwischen Anfang und Ende wird mit einer Bandmaßnahme gemessen. Es werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt dieser Versuche wird durchgeführt. Diese Tests wurden als gültige und zuverlässige Tests für Haltungskontrolle und Stabilität angegeben.
Grundlinie und 6 Wochen
Anfällig modifiziertes Brückentest
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Der Teilnehmer liegt mit der Schulterbreite von Händen und Füßen. Der Teilnehmer wird dann gebeten, seinen Körper aus dem Boden zu heben, indem er sich an seinen Händen, Unterarmen und Knien erhebt. Die Stoppuhr wird begonnen. Wenn sich die Position verschlechtert, wird die Stoppuhr gestoppt und der Test beendet. Die verstrichene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie und 6 Wochen
Flamingo Balance -Test
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Die Person steht aufrecht mit ihren Händen auf Taillenebene. Sie werden gebeten, einen Fuß zu heben und ihn auf das Knie des anderen Beins zu legen. Die Zeit, die es braucht, um auf einem Fuß zu stehen, ohne das Gleichgewicht mit geschlossenen Augen zu verlieren, wird aufgezeichnet.
Grundlinie und 6 Wochen
Bewertung des lumbalen Multifidus- und Transversus abdominus -Muskelns
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen

Bewertung der Muskeln mit Stabilisator:

Die Stabilisator -Druck -Biofeedback -Einheit (PBU) wird verwendet, um die Lumbal -Multifidus- und Transversus abdominus -Muskeln zu bewerten. Das Gerät besteht aus einem mit drei Kammer mit luft gefüllten Druckkissen, einem dünnen Rohr mit der Luft und einem Manometer-Indikator. Die Druckänderung des Geräts spiegelt sich dem Indikator durch den Manometer -Indikator während der Position oder Bewegungsänderung wider. Das Gerät wird unter dem Lendenwirbel in der Rückenlage mit gebeugtem Knie platziert und der Manometerdruck auf 40 mmHg eingestellt. Der Teilnehmer wird gebeten, den Druck auf dieser Ebene zu halten, indem er sich an der Bauchmauer zusammenzieht, und die Zeit, die er dauert, bis die Verschlechterung auftritt, wird in Sekunden lang aufgezeichnet.
Grundlinie und 6 Wochen
MIP -Messung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Die maximale Inspirationsmuskelstärke (MIP) der Individuen wird unter Verwendung eines intraoralen Druckmessgeräts (Microrpm) gemessen. Die intraorale Druckmessung für MIP -Werte wurde als gültige und zuverlässige Methode zur Bewertung der Atemfunktionen im Rahmen des amerikanischen Protokolls der American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) berichtet. Während der MIP-Messung wird das Individuum gebeten, einen maximalen Ablauf und dann eine maximale Inspiration mit einem Nasenclip zu erzielen und dies 1-3 Sekunden lang beizubehalten.
Grundlinie und 6 Wochen
MEP -Messung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Die maximale Verfeinerung der Muskelstärke (MEP) der Individuen wird unter Verwendung eines intraoralen Druckmessgeräts (Microrpm) gemessen. Die intraorale Druckmessung für MEP -Werte wurde als gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Atemfunktionen im Rahmen des Protokolls der American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) berichtet. Während der MEP-Messung wird die Person gebeten, einen maximalen Ablauf und dann eine maximale Inspiration mit einem Nasenclip zu erzielen und dies 1-3 Sekunden lang beizubehalten.
Grundlinie und 6 Wochen
Gesamt Antioxidanskapazität
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen

Entzündung, Nährstoffe, normaler Metabolismus, Ausbreitung, Alterung, hoher Sauerstoffdruck (PO2), Ozon (O3), Stickstoffdioxid (NO2), chemische Substanzen, Zigaretten und Lagerung vieler Stimuli wie Lagerung, Moleküle, die als Oxidationsmittel bezeichnet werden. Diese Oxidationsmittelmoleküle werden als freie Radikale oder reaktive Sauerstoffspezies (ROS) bezeichnet.

Oxidationsmittel: Kann alle wichtigen Bilder wie Lipid, Protein, DNA, Auflösung und Enzym schädigen; Sie können zu Dutzenden wichtiger Probleme wie Krebs, Herzerkrankungen, Schusskrankheiten, strukturellen Störungen in den Schiffen und vorzeitiger Alterung führen.
Grundlinie und 6 Wochen
Gesamtoxidationsmittel
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen

Die Oxidationsmittel in der Probe oxidieren den Eisen-Ionen-O-Dianisidin-Komplex gegenüber Eisenionionen. Das Glycerin im Medium beschleunigt diese Reaktion um ungefähr dreifach. Eisenionen bilden einen farbigen Komplex mit Xyllenolorange in einem sauren Medium. Die Intensität der Farbe, die mit der Anzahl der Oxidationsmittel in der Probe zusammenhängt, wird spektrophotometrisch gemessen.

Zum Zeitpunkt der Studie werden die zuvor bei -80 ° C gespeicherten Proben zur Raumtemperatur gebracht.

- 15 µl des Standards und der Proben werden in die Mikroplatte entnommen und pipettiert.
Grundlinie und 6 Wochen
Messung der Endothelstickoxidspiegel
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Während der experimentellen Phase werden die Proben aufgetaut und laktat und die ENOS-Werte in den Proben durch ein kommerzielles ELISA-Basis-Kit gemessen. Knapp; Proben und Standards werden zu entsprechenden Brunnen hinzugefügt, die vor der Inkubation mit einem monoklonalen Anti-Human-Antikörper vorgeschrieben sind. Dann, nachdem Biotin in alle Brunnen hinzugefügt wurde und mit Streptavidin-HRP zur Bildung von Immunkomplex in Kombination ist, bleibt die Platte zur Inkubation. Unkombiniertes Enzym wird durch Waschen von Wäschen entfernt, dann wird die Chromogenlösung A und B nacheinander hinzugefügt, um die Farbe der Flüssigkeit im Brunnenblau zu drehen. Am Ende der Reaktion ist die Farbe aufgrund der Auswirkung von Säure gelb. Die optische Dichte wird bei 450 nm in einem Plattenleser (Thermo Scientific Microplate Reader, USA) gelesen.
Grundlinie und 6 Wochen
Messung der Laktatniveaus
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Während der experimentellen Phase werden die Proben aufgetaut und laktat und die ENOS-Werte in den Proben durch ein kommerzielles ELISA-Basis-Kit gemessen. Knapp; Proben und Standards werden zu entsprechenden Brunnen hinzugefügt, die vor der Inkubation mit einem monoklonalen Anti-Human-Antikörper vorgeschrieben sind. Dann, nachdem Biotin in alle Brunnen hinzugefügt wurde und mit Streptavidin-HRP zur Bildung von Immunkomplex in Kombination ist, bleibt die Platte zur Inkubation. Unkombiniertes Enzym wird durch Waschen von Wäschen entfernt, dann wird die Chromogenlösung A und B nacheinander hinzugefügt, um die Farbe der Flüssigkeit im Brunnenblau zu drehen. Am Ende der Reaktion ist die Farbe aufgrund der Auswirkung von Säure gelb. Die optische Dichte wird bei 450 nm in einem Plattenleser (Thermo Scientific Microplate Reader, USA) gelesen.
Grundlinie und 6 Wochen
Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Es verfügt über 14 Etappen, einschließlich Sitzen ohne Unterstützung, Übergang vom Sitzen zum Stehen, ohne Stütze, mit geschlossenen Augen, mit den Füßen zusammen stehend, nach vorne greifen, ein Objekt auf dem Boden aufnehmen, drehen und über die rechten und linken Schultern schauen, 360 ° drehen, den Schritt alternativ, Ferse/Zehen stehen, auf einem Bein stehen, vom Stehend zu stehen und zu transferieren und zu transferieren. Der Tester beobachtet den Patienten während der Aktivität und gibt Punkte zwischen 0 und 4 an.
Grundlinie und 6 Wochen
Tinetti Balance Performance Evaluation
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Es handelt sich um einen Screening -Test, der zur Bewertung des Gleichgewichts und des Gehstatus verwendet wird. Der Ausgleichsabschnitt des Tests wird aus 16 Punkten erzielt und der Geh -Abschnitt für maximal 28 Punkte aus 12 Punkten erzielt. Die Leistung wird während des Sitzens ohne Unterstützung bewertet, vor dem Sitzen aufsteht, vom Stehen vor dem Stehen, ohne Stütze, mit geschlossenen Augen, 360 Grad und Sternalschub stehen.
Grundlinie und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Arel University

Mitarbeiter

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstinyeU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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