Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinku tréninku funkčního respiračního svalu na funkční úroveň, rovnováhu a biochemické parametry u starších jedinců.

31. srpna 2025 aktualizováno: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Cílem této studie práce je prozkoumat účinky funkčního tréninku respiračních svalů na funkční úrovni, rovnováze, posturální kontrole a biochemické parametry u starších jedinců.

Hypotéza H0: Trénink funkčního respiračního svalu nemá žádný vliv na funkční úroveň, rovnováhu, posturální kontrolu a biochemické parametry u starších jedinců.

H1 hypotéza: Funkční trénink respiračního svalu má vliv na funkční úroveň, rovnováhu, posturální kontrolu a biochemické parametry u starších jedinců.

Pacienti zahrnutý do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupiny. Randomizace bude poskytnuta počítačovým programem. Pacienti ve studijních a kontrolních skupinách budou hodnoceni na začátku a po šesti týdnech.

Funkční trénink respiračních svalů bude věnován studijní skupině se zařízením Powerbreathe Respironics® (UK). Počáteční intenzita tréninku bude nastavena jako 50% (prahová zatížení) hodnoty MIP měřené v prvním hodnocení pacienta. Pacient bude přehodnocen a nová hodnota MIP bude měřena, zvýší se o 10% každé 2 týdny a intenzita tréninku bude upravena výpočtem naměřené hodnoty MIP. Pacienti budou požádáni, aby pracovali čtyři dny v týdnu, dokud nebudou dokončeny sady cvičení.

V kontrolní skupině budou provedena stejná vyvážená cvičení a nebudou se měnit po dobu šesti týdnů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Když je zkoumána současná literatura, je vidět, že vztah mezi dýcháním a rovnováhou je také cvičební aplikace prováděné společně s inspirativním tréninkem svalů. Na druhé straně vyšetřovatelé také narazí na účinky různých cvičení na různé biochemické parametry.

Neexistují však žádné informace o literatuře týkající se parametrů, které vyšetřovatelé vyhodnotí společně s funkčním tréninkem respiračního svalu. Kromě toho, ačkoli neexistuje žádná studie zkoumající vztah mezi tréninkem funkčního respiračního svalu a biochemickými parametry, rovnováhou a funkční úrovní, vztah mezi tréninkem funkčního respiračního svalu a oxidačním stresem jako biofyziologickou akutní odezvou, a proto změny v oxidu dusnatém a laktát v literatuře. Skutečnost, že naše studie zahrnuje funkční aplikaci respiračního cvičení, zvyšuje význam studie. Z tohoto důvodu si vyšetřovatelé myslí, že taková studie je v literatuře nutná.

Vyšetřovatelé také doufají, že přispějí k literatuře zkoumáním vztahu mezi tréninkem funkčního respiračního svalu ve starší populaci a funkční úrovni, rovnováhou a biochemickými parametry v naší studii.

S funkčním tréninkem respirační svalové trénink, který budou vyšetřovatelé požádat o 60 minut 4 dny v týdnu, vyšetřovatelé očekávají, že budou chránit a maximalizovat funkční úroveň pacienta a plicní dysfunkce, symptomy dušnosti, ztráta funkce, která se může vyvinout v důsledku slabé slabé a respirační svalové slabosti; Výsledkem je, že vyšetřovatelé očekávají, že zvýší kvalitu života. Při studii, kterou vyšetřovatelé určili, vyšetřovatelé si myslí, že vyšetřovatelé vytvoří protokol ochranného preventivního cvičení, aby zabránili funkčním ztrátám pozorovaným se stárnutím, a zároveň vyšetřovatelé určí biologickou infrastrukturu problémů, s nimiž se setkávají a odhalí různá systematická spojení. Tímto způsobem se vyšetřovatelé zaměřují na průkopníky nových studií, které mají být prováděny v literatuře, a přispívají ke společnosti a veřejnému zdraví vytvářením vědeckých údajů, které mají být použity při léčbě lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je starší 65 let.
  • Žádné kardiopulmonální problémy, které brání cvičení
  • Žádné ortopedické problémy, které brání cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 65 let.
  • Přítomnost kardiopulmonálních problémů, které brání cvičení
  • Přítomnost ortopedických problémů, které brání cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou provedena stejná vyvážená cvičení a nebudou se měnit po dobu šesti týdnů.
Experimentální: intervenční skupina
V kontrolní skupině budou provedena stejná vyvážená cvičení a nebudou se měnit po dobu šesti týdnů.
Pacienti zahrnutý do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupiny. Randomizace bude poskytnuta počítačovým programem. Pacienti ve studijních a kontrolních skupinách budou hodnoceni na začátku a po šesti týdnech. Funkční trénink respiračních svalů bude věnován studijní skupině se zařízením Powerbreathe Respironics® (UK). Počáteční intenzita tréninku bude nastavena na 50% (zatížení prahové hodnoty) hodnoty MIP měřené v prvním hodnocení pacienta. Pacient bude přehodnocen a nová hodnota MIP bude měřena, zvýší se o 10% každé 2 týdny a intenzita tréninku bude upravena výpočtem naměřené hodnoty MIP. Pacienti budou požádáni, aby pracovali čtyři dny v týdnu, dokud nebudou dokončeny sady cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) se stalo neocenitelným nástrojem ve zdravotnictví, zlepšuje diagnózu onemocnění a kvalitu, účinnost, hodnocení a bezpečnost léčby v řadě patologií. Vynikající schopnost CPET měřit globální cvičební odezvu respiračních, kardiovaskulárních a kosterních svalových systémů současně a nákladově efektivně vedla k jeho aplikaci v různých prostředích, od diagnostiky nemoci po předoperační hodnocení. V naší studii bude CPET použito k posouzení funkční cvičební kapacity.
Základní a 6 týdnů
Test funkčního dosahu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Je to speciální test, který vyhodnocuje dynamický rovnováhu. Osoba stojí s nohama rovnoběžně se zdí. Měřicí tyč je připevněna ke stěně ve výšce ramen. Osoba je požádána, aby zvedla ruku tak, aby rameno bylo v 90 ° flexe. Tester označuje polohu pacienta na měřicí tyč. Osoba je požádána, aby dosáhla vpřed. Vzdálenost dosažená bez ztráty rovnováhy je zaznamenána. Zatímco tato vzdálenost je u zdravých lidí v průměru 45-50 cm, tato vzdálenost je zkrácena u osob s problémy s rovnováhou. V rozšířené verzi tohoto testu se měří přední, zadní a obě boční směry.
Základní a 6 týdnů
Test funkčního dosahu při zatížení
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Test je definován jako maximální vzdálenost, kterou může jednotlivec dosáhnout vpřed v horizontální rovině při zachování stability na podpůrné ploše v poloze. Pacient stojí s paží ohýbanou při 90 stupních a pěst se uzavřela, aniž by se dotkla zdi, ale blízko ní. Hodnotitel označuje hlavu 3. metakarpalu na zdi a pacient je požádán, aby sáhl dopředu, jak může, aniž by udělal krok, a držel váhu rukama, která bude 5% jeho tělesné hmotnosti. Hodnotitel označuje opět hlavu třetího metakarpalu na zdi a rozdíl mezi začátkem a koncem je měřen mírou pásky. Jsou provedeny tři pokusy a průměr těchto pokusů se provádí. Tyto testy byly uvedeny jako platné a spolehlivé testy pro posturální kontrolu a stabilitu.
Základní a 6 týdnů
Náchylný modifikovaný test můstku
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Účastník leží lícem dolů s rukama a šířkou ramen od sebe. Účastník je poté požádán, aby zvedl tělo ze země tím, že stoupal na ruce, předloktí a kolena. Stopky jsou spuštěny. Pokud dojde ke zhoršení polohy, stopky se zastaví a test je ukončen. Uplynulý čas je zaznamenán během několika sekund.
Základní a 6 týdnů
Flamingo Balance Test
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Osoba stojí vzpřímeně s rukama na úrovni pasu. Jsou požádáni, aby zvedli jednu nohu a položili ji na koleno druhé nohy. Zaznamenává se čas potřebný k tomu, aby stál na jedné noze, aniž by ztratil rovnováhu se zavřenýma očima.
Základní a 6 týdnů
Vyhodnocení bederních multifidus a transversus břišní svaly
Časové okno: Základní a 6 týdnů

Hodnocení svalů se stabilizátorem:

K posouzení bederních multifidus a transversus břišních svalů se použije stabilizátorová biofeedback jednotka (PBU). Zařízení se skládá z tříkomorované tlakové podložky naplněné vzduchem, tenké trubice nesoucí vzduch a indikátoru tlaku. Změna tlaku v zařízení se odráží do indikátoru indikátorem tlakového měřidla během změny polohy nebo pohybu. Zařízení je umístěno pod bederní obratle v poloze vleže s ohýbanými koleny a tlak manometru je nastaven na 40 mmHg. Účastník je požádán, aby držel tlak na této úrovni nakažováním břišní stěny a čas, který trvá, dokud nedojde k zhoršení, se zaznamená za sekundy.

Základní a 6 týdnů
Měření MIP
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Maximální inspirační svalová síla (MIP) jednotlivců bude měřena pomocí zařízení měření tlaku intraorálního tlaku (microrpm). Měření intraorálního tlaku pro hodnoty MIP bylo hlášeno jako platná a spolehlivá metoda hodnocení respiračních funkcí v rámci protokolu americké hrudní společnosti/evropské respirační společnosti (ATS/ERS). Během měření MIP je jednotlivec požádán, aby provedl maximální vypršení a poté maximální inspiraci s klipem na nos a udržoval to po dobu 1-3 sekundy.
Základní a 6 týdnů
Měření MEP
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Maximální síla výdechového svalu (MEP) jednotlivců bude měřena pomocí zařízení měření intraorálního tlaku (microrpm). Měření intraorálního tlaku pro hodnoty MEP bylo hlášeno jako platná a spolehlivá metoda hodnocení respiračních funkcí v rámci protokolu americké hrudní společnosti/evropské respirační společnosti (ATS/ERS). Během měření MEP je jednotlivec požádán, aby provedl maximální vypršení a poté maximální inspiraci s klipem na nos a udržoval to po dobu 1-3 sekundy.
Základní a 6 týdnů
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Základní a 6 týdnů

Zánět, živiny, živiny, normální metabolismus, šíření, stárnutí, vysoký tlak kyslíku (PO2), ozon (O3), oxid dusík (NO2), chemické látky, cigarety a skladování mnoha podnětů, jako je skladování, molekuly zvané oxidanty. Tyto oxidační molekuly se nazývají volné radikály nebo reaktivní druhy kyslíku (ROS).

Oxidanty: mohou poškodit všechny důležité obrazy, jako je lipid, protein, DNA, rozlišení a enzym; Mohou vést k desítkám důležitých problémů, jako je rakovina, srdeční choroby, výhonné nemoci, strukturální poruchy v cévách a předčasné stárnutí.

Základní a 6 týdnů
Celková hladina oxidantů
Časové okno: Základní a 6 týdnů

Oxidanty ve vzorku oxidují komplex železného ion-o-dianisidinu na ion železitý. Glycerol v médiu tuto reakci urychluje přibližně trojnásobně. Ionty železitých tvoří barevný komplex s xylenolem oranžovým v kyselém médiu. Intenzita barvy, která souvisí s množstvím oxidantů ve vzorku, se měří spektrofotometricky.

V době studie budou vzorky dříve uložené při -80 ° C přineseny na teplotu místnosti.

- 15 ul standardu a vzorků bude odebráno a pipetováno do mikrodestičky.

Základní a 6 týdnů
Měření hladin oxidu dusnatého endotelu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Během experimentální fáze budou vzorky rozmrazeny a hladiny laktátu a hladiny eNOS ve vzorcích budou měřeny komerční soupravou založenou na ELISA. Krátce; Vzorky a standardy budou přidány do vhodných jamek, které se před inkubací předběžně potahují s anti-lidskou monoklonální protilátkou. Poté, co je biotin přidán do všech jamek a kombinován s streptavidinem-HRP za vzniku imunitního komplexu, bude deska ponechána pro inkubaci. Nekombinovaný enzym bude odstraněn promývacími procesy, poté bude chromogenní roztok A a B přidán postupně pro změnu barvy kapaliny v jamce modré. Na konci reakce bude barva žlutá kvůli účinku kyseliny. Optická hustota bude čtena při 450 nm ve čtečce destiček (Thermo Scientific Microdeplate Reader, USA).
Základní a 6 týdnů
Měření hladin laktátu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Během experimentální fáze budou vzorky rozmrazeny a hladiny laktátu a hladiny eNOS ve vzorcích budou měřeny komerční soupravou založenou na ELISA. Krátce; Vzorky a standardy budou přidány do vhodných jamek, které se před inkubací předběžně potahují s anti-lidskou monoklonální protilátkou. Poté, co je biotin přidán do všech jamek a kombinován s streptavidinem-HRP za vzniku imunitního komplexu, bude deska ponechána pro inkubaci. Nekombinovaný enzym bude odstraněn promývacími procesy, poté bude chromogenní roztok A a B přidán postupně pro změnu barvy kapaliny v jamce modré. Na konci reakce bude barva žlutá kvůli účinku kyseliny. Optická hustota bude čtena při 450 nm ve čtečce destiček (Thermo Scientific Microdeplate Reader, USA).
Základní a 6 týdnů
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Má 14 etap, včetně sezení bez podpory, přechod od sezení na stojící, stojící bez podpory, stojící se zavřenýma očima, stojící s nohama dohromady, natahování dopředu, zvednutí předmětu na podlaze, otočení a pohledu přes doprava a levou ramena, otočení 360◦, dotýkat se kroku alternativně, paty, paty/špičky, pata/špička, stát na jedné noze, přechod z stojícího na sezení a přesahující. Tester pozoruje pacienta během aktivity a poskytuje skóre mezi 0 a 4.
Základní a 6 týdnů
Hodnocení výkonnosti rovnováhy Tinetti
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Jedná se o screeningový test používaný k vyhodnocení stavu rovnováhy a chůze. Rozvážná část testu je hodnocena ze 16 bodů a sekce chůze je hodnocena z 12 bodů, za maximálně 28 bodů. Výkon je vyhodnocen během sezení bez podpory, vstávání od sezení, přicházející do sezení ze stoje, stojící bez podpory, stojící se zavřenýma očima, otočení 360 stupňů a sternální tah.
Základní a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit