- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924138
Zkoumání účinku tréninku funkčního respiračního svalu na funkční úroveň, rovnováhu a biochemické parametry u starších jedinců.
Cílem této studie práce je prozkoumat účinky funkčního tréninku respiračních svalů na funkční úrovni, rovnováze, posturální kontrole a biochemické parametry u starších jedinců.
Hypotéza H0: Trénink funkčního respiračního svalu nemá žádný vliv na funkční úroveň, rovnováhu, posturální kontrolu a biochemické parametry u starších jedinců.
H1 hypotéza: Funkční trénink respiračního svalu má vliv na funkční úroveň, rovnováhu, posturální kontrolu a biochemické parametry u starších jedinců.
Pacienti zahrnutý do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupiny. Randomizace bude poskytnuta počítačovým programem. Pacienti ve studijních a kontrolních skupinách budou hodnoceni na začátku a po šesti týdnech.
Funkční trénink respiračních svalů bude věnován studijní skupině se zařízením Powerbreathe Respironics® (UK). Počáteční intenzita tréninku bude nastavena jako 50% (prahová zatížení) hodnoty MIP měřené v prvním hodnocení pacienta. Pacient bude přehodnocen a nová hodnota MIP bude měřena, zvýší se o 10% každé 2 týdny a intenzita tréninku bude upravena výpočtem naměřené hodnoty MIP. Pacienti budou požádáni, aby pracovali čtyři dny v týdnu, dokud nebudou dokončeny sady cvičení.
V kontrolní skupině budou provedena stejná vyvážená cvičení a nebudou se měnit po dobu šesti týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když je zkoumána současná literatura, je vidět, že vztah mezi dýcháním a rovnováhou je také cvičební aplikace prováděné společně s inspirativním tréninkem svalů. Na druhé straně vyšetřovatelé také narazí na účinky různých cvičení na různé biochemické parametry.
Neexistují však žádné informace o literatuře týkající se parametrů, které vyšetřovatelé vyhodnotí společně s funkčním tréninkem respiračního svalu. Kromě toho, ačkoli neexistuje žádná studie zkoumající vztah mezi tréninkem funkčního respiračního svalu a biochemickými parametry, rovnováhou a funkční úrovní, vztah mezi tréninkem funkčního respiračního svalu a oxidačním stresem jako biofyziologickou akutní odezvou, a proto změny v oxidu dusnatém a laktát v literatuře. Skutečnost, že naše studie zahrnuje funkční aplikaci respiračního cvičení, zvyšuje význam studie. Z tohoto důvodu si vyšetřovatelé myslí, že taková studie je v literatuře nutná.
Vyšetřovatelé také doufají, že přispějí k literatuře zkoumáním vztahu mezi tréninkem funkčního respiračního svalu ve starší populaci a funkční úrovni, rovnováhou a biochemickými parametry v naší studii.
S funkčním tréninkem respirační svalové trénink, který budou vyšetřovatelé požádat o 60 minut 4 dny v týdnu, vyšetřovatelé očekávají, že budou chránit a maximalizovat funkční úroveň pacienta a plicní dysfunkce, symptomy dušnosti, ztráta funkce, která se může vyvinout v důsledku slabé slabé a respirační svalové slabosti; Výsledkem je, že vyšetřovatelé očekávají, že zvýší kvalitu života. Při studii, kterou vyšetřovatelé určili, vyšetřovatelé si myslí, že vyšetřovatelé vytvoří protokol ochranného preventivního cvičení, aby zabránili funkčním ztrátám pozorovaným se stárnutím, a zároveň vyšetřovatelé určí biologickou infrastrukturu problémů, s nimiž se setkávají a odhalí různá systematická spojení. Tímto způsobem se vyšetřovatelé zaměřují na průkopníky nových studií, které mají být prováděny v literatuře, a přispívají ke společnosti a veřejnému zdraví vytvářením vědeckých údajů, které mají být použity při léčbě lékaři.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34010
- Istanbul Arel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je starší 65 let.
- Žádné kardiopulmonální problémy, které brání cvičení
- Žádné ortopedické problémy, které brání cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 65 let.
- Přítomnost kardiopulmonálních problémů, které brání cvičení
- Přítomnost ortopedických problémů, které brání cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
V kontrolní skupině budou provedena stejná vyvážená cvičení a nebudou se měnit po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
V kontrolní skupině budou provedena stejná vyvážená cvičení a nebudou se měnit po dobu šesti týdnů.
Pacienti zahrnutý do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupiny.
Randomizace bude poskytnuta počítačovým programem.
Pacienti ve studijních a kontrolních skupinách budou hodnoceni na začátku a po šesti týdnech.
Funkční trénink respiračních svalů bude věnován studijní skupině se zařízením Powerbreathe Respironics® (UK).
Počáteční intenzita tréninku bude nastavena na 50% (zatížení prahové hodnoty) hodnoty MIP měřené v prvním hodnocení pacienta.
Pacient bude přehodnocen a nová hodnota MIP bude měřena, zvýší se o 10% každé 2 týdny a intenzita tréninku bude upravena výpočtem naměřené hodnoty MIP.
Pacienti budou požádáni, aby pracovali čtyři dny v týdnu, dokud nebudou dokončeny sady cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) se stalo neocenitelným nástrojem ve zdravotnictví, zlepšuje diagnózu onemocnění a kvalitu, účinnost, hodnocení a bezpečnost léčby v řadě patologií.
Vynikající schopnost CPET měřit globální cvičební odezvu respiračních, kardiovaskulárních a kosterních svalových systémů současně a nákladově efektivně vedla k jeho aplikaci v různých prostředích, od diagnostiky nemoci po předoperační hodnocení.
V naší studii bude CPET použito k posouzení funkční cvičební kapacity.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Je to speciální test, který vyhodnocuje dynamický rovnováhu.
Osoba stojí s nohama rovnoběžně se zdí.
Měřicí tyč je připevněna ke stěně ve výšce ramen.
Osoba je požádána, aby zvedla ruku tak, aby rameno bylo v 90 ° flexe.
Tester označuje polohu pacienta na měřicí tyč.
Osoba je požádána, aby dosáhla vpřed.
Vzdálenost dosažená bez ztráty rovnováhy je zaznamenána.
Zatímco tato vzdálenost je u zdravých lidí v průměru 45-50 cm, tato vzdálenost je zkrácena u osob s problémy s rovnováhou.
V rozšířené verzi tohoto testu se měří přední, zadní a obě boční směry.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Test funkčního dosahu při zatížení
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Test je definován jako maximální vzdálenost, kterou může jednotlivec dosáhnout vpřed v horizontální rovině při zachování stability na podpůrné ploše v poloze.
Pacient stojí s paží ohýbanou při 90 stupních a pěst se uzavřela, aniž by se dotkla zdi, ale blízko ní.
Hodnotitel označuje hlavu 3. metakarpalu na zdi a pacient je požádán, aby sáhl dopředu, jak může, aniž by udělal krok, a držel váhu rukama, která bude 5% jeho tělesné hmotnosti.
Hodnotitel označuje opět hlavu třetího metakarpalu na zdi a rozdíl mezi začátkem a koncem je měřen mírou pásky.
Jsou provedeny tři pokusy a průměr těchto pokusů se provádí.
Tyto testy byly uvedeny jako platné a spolehlivé testy pro posturální kontrolu a stabilitu.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Náchylný modifikovaný test můstku
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Účastník leží lícem dolů s rukama a šířkou ramen od sebe.
Účastník je poté požádán, aby zvedl tělo ze země tím, že stoupal na ruce, předloktí a kolena.
Stopky jsou spuštěny.
Pokud dojde ke zhoršení polohy, stopky se zastaví a test je ukončen.
Uplynulý čas je zaznamenán během několika sekund.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Flamingo Balance Test
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Osoba stojí vzpřímeně s rukama na úrovni pasu.
Jsou požádáni, aby zvedli jednu nohu a položili ji na koleno druhé nohy.
Zaznamenává se čas potřebný k tomu, aby stál na jedné noze, aniž by ztratil rovnováhu se zavřenýma očima.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Vyhodnocení bederních multifidus a transversus břišní svaly
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Hodnocení svalů se stabilizátorem: K posouzení bederních multifidus a transversus břišních svalů se použije stabilizátorová biofeedback jednotka (PBU). Zařízení se skládá z tříkomorované tlakové podložky naplněné vzduchem, tenké trubice nesoucí vzduch a indikátoru tlaku. Změna tlaku v zařízení se odráží do indikátoru indikátorem tlakového měřidla během změny polohy nebo pohybu. Zařízení je umístěno pod bederní obratle v poloze vleže s ohýbanými koleny a tlak manometru je nastaven na 40 mmHg. Účastník je požádán, aby držel tlak na této úrovni nakažováním břišní stěny a čas, který trvá, dokud nedojde k zhoršení, se zaznamená za sekundy. |
Základní a 6 týdnů
|
|
Měření MIP
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Maximální inspirační svalová síla (MIP) jednotlivců bude měřena pomocí zařízení měření tlaku intraorálního tlaku (microrpm).
Měření intraorálního tlaku pro hodnoty MIP bylo hlášeno jako platná a spolehlivá metoda hodnocení respiračních funkcí v rámci protokolu americké hrudní společnosti/evropské respirační společnosti (ATS/ERS).
Během měření MIP je jednotlivec požádán, aby provedl maximální vypršení a poté maximální inspiraci s klipem na nos a udržoval to po dobu 1-3 sekundy.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Měření MEP
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Maximální síla výdechového svalu (MEP) jednotlivců bude měřena pomocí zařízení měření intraorálního tlaku (microrpm).
Měření intraorálního tlaku pro hodnoty MEP bylo hlášeno jako platná a spolehlivá metoda hodnocení respiračních funkcí v rámci protokolu americké hrudní společnosti/evropské respirační společnosti (ATS/ERS).
Během měření MEP je jednotlivec požádán, aby provedl maximální vypršení a poté maximální inspiraci s klipem na nos a udržoval to po dobu 1-3 sekundy.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Zánět, živiny, živiny, normální metabolismus, šíření, stárnutí, vysoký tlak kyslíku (PO2), ozon (O3), oxid dusík (NO2), chemické látky, cigarety a skladování mnoha podnětů, jako je skladování, molekuly zvané oxidanty. Tyto oxidační molekuly se nazývají volné radikály nebo reaktivní druhy kyslíku (ROS). Oxidanty: mohou poškodit všechny důležité obrazy, jako je lipid, protein, DNA, rozlišení a enzym; Mohou vést k desítkám důležitých problémů, jako je rakovina, srdeční choroby, výhonné nemoci, strukturální poruchy v cévách a předčasné stárnutí. |
Základní a 6 týdnů
|
|
Celková hladina oxidantů
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Oxidanty ve vzorku oxidují komplex železného ion-o-dianisidinu na ion železitý. Glycerol v médiu tuto reakci urychluje přibližně trojnásobně. Ionty železitých tvoří barevný komplex s xylenolem oranžovým v kyselém médiu. Intenzita barvy, která souvisí s množstvím oxidantů ve vzorku, se měří spektrofotometricky. V době studie budou vzorky dříve uložené při -80 ° C přineseny na teplotu místnosti. - 15 ul standardu a vzorků bude odebráno a pipetováno do mikrodestičky. |
Základní a 6 týdnů
|
|
Měření hladin oxidu dusnatého endotelu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Během experimentální fáze budou vzorky rozmrazeny a hladiny laktátu a hladiny eNOS ve vzorcích budou měřeny komerční soupravou založenou na ELISA.
Krátce; Vzorky a standardy budou přidány do vhodných jamek, které se před inkubací předběžně potahují s anti-lidskou monoklonální protilátkou.
Poté, co je biotin přidán do všech jamek a kombinován s streptavidinem-HRP za vzniku imunitního komplexu, bude deska ponechána pro inkubaci.
Nekombinovaný enzym bude odstraněn promývacími procesy, poté bude chromogenní roztok A a B přidán postupně pro změnu barvy kapaliny v jamce modré.
Na konci reakce bude barva žlutá kvůli účinku kyseliny.
Optická hustota bude čtena při 450 nm ve čtečce destiček (Thermo Scientific Microdeplate Reader, USA).
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Měření hladin laktátu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Během experimentální fáze budou vzorky rozmrazeny a hladiny laktátu a hladiny eNOS ve vzorcích budou měřeny komerční soupravou založenou na ELISA.
Krátce; Vzorky a standardy budou přidány do vhodných jamek, které se před inkubací předběžně potahují s anti-lidskou monoklonální protilátkou.
Poté, co je biotin přidán do všech jamek a kombinován s streptavidinem-HRP za vzniku imunitního komplexu, bude deska ponechána pro inkubaci.
Nekombinovaný enzym bude odstraněn promývacími procesy, poté bude chromogenní roztok A a B přidán postupně pro změnu barvy kapaliny v jamce modré.
Na konci reakce bude barva žlutá kvůli účinku kyseliny.
Optická hustota bude čtena při 450 nm ve čtečce destiček (Thermo Scientific Microdeplate Reader, USA).
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Má 14 etap, včetně sezení bez podpory, přechod od sezení na stojící, stojící bez podpory, stojící se zavřenýma očima, stojící s nohama dohromady, natahování dopředu, zvednutí předmětu na podlaze, otočení a pohledu přes doprava a levou ramena, otočení 360◦, dotýkat se kroku alternativně, paty, paty/špičky, pata/špička, stát na jedné noze, přechod z stojícího na sezení a přesahující.
Tester pozoruje pacienta během aktivity a poskytuje skóre mezi 0 a 4.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Hodnocení výkonnosti rovnováhy Tinetti
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Jedná se o screeningový test používaný k vyhodnocení stavu rovnováhy a chůze.
Rozvážná část testu je hodnocena ze 16 bodů a sekce chůze je hodnocena z 12 bodů, za maximálně 28 bodů.
Výkon je vyhodnocen během sezení bez podpory, vstávání od sezení, přicházející do sezení ze stoje, stojící bez podpory, stojící se zavřenýma očima, otočení 360 stupňů a sternální tah.
|
Základní a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rivara MB, Yeung CK, Robinson-Cohen C, Phillips BR, Ruzinski J, Rock D, Linke L, Shen DD, Ikizler TA, Himmelfarb J. Effect of Coenzyme Q10 on Biomarkers of Oxidative Stress and Cardiac Function in Hemodialysis Patients: The CoQ10 Biomarker Trial. Am J Kidney Dis. 2017 Mar;69(3):389-399. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.041. Epub 2016 Dec 4.
- Eickhoff P, Valipour A, Kiss D, Schreder M, Cekici L, Geyer K, Kohansal R, Burghuber OC. Determinants of systemic vascular function in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 15;178(12):1211-8. doi: 10.1164/rccm.200709-1412OC. Epub 2008 Oct 3.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Konstantinidou I, Oldham J, Strimpakos N. Test/retest reliability of maximum mouth pressure measurements with the MicroRPM in healthy volunteers. Respir Care. 2011 Jun;56(6):776-82. doi: 10.4187/respcare.00783. Epub 2011 Feb 9.
- Mota S, Guell R, Barreiro E, Solanes I, Ramirez-Sarmiento A, Orozco-Levi M, Casan P, Gea J, Sanchis J. Clinical outcomes of expiratory muscle training in severe COPD patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):516-24. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.024. Epub 2006 Aug 30.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Morales CR, Sanz DR, Reguera MC, Martinez SF, Gonzalez PT, Pascual BM. Proprioceptive Stabilizer training of the abdominal wall muscles in healthy subjects: a quasi-experimental study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Dec;64(12):1134-1138. doi: 10.1590/1806-9282.64.12.1134.
- van Helvoort HA, van de Pol MH, Heijdra YF, Dekhuijzen PN. Systemic inflammatory response to exhaustive exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2005 Dec;99(12):1555-67. doi: 10.1016/j.rmed.2005.03.028.
- Heidari B. The importance of C-reactive protein and other inflammatory markers in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Caspian J Intern Med. 2012 Spring;3(2):428-35.
- ben Anes A, Fetoui H, Bchir S, ben Nasr H, Chahdoura H, Chabchoub E, Yacoub S, Garrouch A, Benzarti M, Tabka Z, Chahed K. Increased oxidative stress and altered levels of nitric oxide and peroxynitrite in Tunisian patients with chronic obstructive pulmonary disease: correlation with disease severity and airflow obstruction. Biol Trace Elem Res. 2014 Oct;161(1):20-31. doi: 10.1007/s12011-014-0087-4. Epub 2014 Jul 31.
- McConnell AK. The role of inspiratory muscle function and training in the genesis of dyspnoea in asthma and COPD. Prim Care Respir J. 2005 Aug;14(4):186-94. doi: 10.1016/j.pcrj.2005.03.008. Epub 2005 Jun 27.
- Archiza B, Andaku DK, Caruso FCR, Bonjorno JC Jr, Oliveira CR, Ricci PA, Amaral ACD, Mattiello SM, Libardi CA, Phillips SA, Arena R, Borghi-Silva A. Effects of inspiratory muscle training in professional women football players: a randomized sham-controlled trial. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):771-780. doi: 10.1080/02640414.2017.1340659. Epub 2017 Jun 16.
- Campos NG, Marizeiro DF, Florencio ACL, Silva IC, Meneses GC, Bezerra GF, Martins AMC, Liborio AB. Effects of respiratory muscle training on endothelium and oxidative stress biomarkers in hemodialysis patients: A randomized clinical trial. Respir Med. 2018 Jan;134:103-109. doi: 10.1016/j.rmed.2017.12.005. Epub 2017 Dec 7.
- Tong TK, McConnell AK, Lin H, Nie J, Zhang H, Wang J. "Functional" Inspiratory and Core Muscle Training Enhances Running Performance and Economy. J Strength Cond Res. 2016 Oct;30(10):2942-51. doi: 10.1519/JSC.0000000000000656.
- Zunner BEM, Wachsmuth NB, Eckstein ML, Scherl L, Schierbauer JR, Haupt S, Stumpf C, Reusch L, Moser O. Myokines and Resistance Training: A Narrative Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 23;23(7):3501. doi: 10.3390/ijms23073501.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
- Akgül, A., Tarakci, E., Arman, N., Büyükkaya, F., Irmak, H. S., & Karaaslan, T. (2018). Yaşlılarda denge, mobilite ve düşmenin değerlendirilmesi. Türkiye Klinikleri. Tip Bilimleri Dergisi, 38(1), 94-98.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Claeys K, Pijnenburg M, Goossens N, Burtin C, Janssens W, Decramer M, Troosters T. Impaired postural control reduces sit-to-stand-to-sit performance in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2014 Feb 12;9(2):e88247. doi: 10.1371/journal.pone.0088247. eCollection 2014.
- Sieck GC, Ferreira LF, Reid MB, Mantilla CB. Mechanical properties of respiratory muscles. Compr Physiol. 2013 Oct;3(4):1553-67. doi: 10.1002/cphy.c130003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstinyeU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .