Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния функциональной тренировки дыхательных мышц на функциональный уровень, баланс и биохимические параметры у пожилых людей.

31 августа 2025 г. обновлено: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Целью данного тезиса является изучение влияния функциональной тренировки дыхательных мышц на функциональном уровне, баланса, постурального контроля и биохимических параметров у пожилых людей.

Гипотеза H0: Функциональная тренировка дыхательных мышц не влияет на функциональный уровень, баланс, постуральный контроль и биохимические параметры у пожилых людей.

Гипотеза H1: Функциональная тренировка дыхательных мышц оказывает влияние на функциональный уровень, баланс, постуральный контроль и биохимические параметры у пожилых людей.

Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на две группы в качестве исследования и контрольной группы. Рандомизация будет предоставлена ​​компьютерной программой. Пациенты в исследованиях и контрольных группах будут оцениваться в начале и через шесть недель.

Функциональная тренировка дыхательных мышц будет проводиться исследовательской группе с устройством Powerbreate Respironics® (UK). Первоначальная интенсивность тренировок будет установлена ​​как 50% (пороговая нагрузка) значения MIP, измеренного в первой оценке пациента. Пациент будет переоценен, а новое значение MIP будет измерено, увеличиваясь на 10% каждые 2 недели, а интенсивность тренировок будет скорректирована путем расчета измеренного значения MIP. Пациентам будет предложено работать четыре дня в неделю, пока наборы упражнений не будут завершены.

В контрольной группе будут выполнены те же упражнения с балансом и не будут изменены в течение шести недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда нынешняя литература изучается, видно, что взаимосвязь между дыханием и балансом также является применением физических упражнений, выполняемых вместе с обучением вдохновляющим мышцам. С другой стороны, исследователи также сталкиваются с влиянием различных упражнений на различные биохимические параметры.

Тем не менее, нет литературной информации о параметрах, которые исследователи будут оценивать вместе с функциональной тренировкой для дыхательных мышц. Кроме того, хотя нет исследования, изучающего взаимосвязь между функциональной тренировкой дыхательных мышц и биохимическими параметрами, балансом и функциональным уровнем, взаимосвязь между функциональной тренировкой дыхательных мышц и уровнем окислительного стресса как биофизиологического острого ответа и, следовательно, изменения в оксиде азота эндометрия и уровня лактата является значительным исследованием в литературе. Тот факт, что наше исследование включает в себя функциональное применение дыхательных упражнений, увеличивает важность исследования. По этой причине исследователи считают, что такое исследование необходимо в литературе.

Исследователи также надеются внести свой вклад в литературу, изучив взаимосвязь между функциональной тренировкой дыхательных мышц в пожилой популяции и функциональным уровнем, балансом и биохимическими параметрами в нашем исследовании.

При функциональной тренировке дыхательных мышц, которые исследователи будут применяться в течение 60 минут 4 дня в неделю, исследователи рассчитывают защитить и максимизировать функциональный уровень пациента и легочные дисфункции, симптомы одышки, потерю функции, которая может развиться из -за слабости и дыхательной мышц у участников; И в результате следователи рассчитывают повысить качество жизни. При исследовании исследователи определили, что исследователи считают, что исследователи создадут протокол защитных профилактических упражнений для предотвращения функциональных потерь, наблюдаемых при старении, и в то же время исследователи будут определять биологическую инфраструктуру проблем, с которыми сталкиваются и выявляют различные систематические связи для этого. Таким образом, исследователи стремятся провести оба новых исследований в литературе, а также внести свой вклад в общество и общественное здравоохранение, создавая научные данные, которые будут использоваться при лечении врачами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 65 лет.
  • Нет сердечно -легочных проблем, которые предотвращают физические упражнения
  • Нет ортопедических проблем, которые предотвращают физические упражнения

Критерии исключения:

  • Быть до 65 лет.
  • Наличие сердечно -легочных проблем, которые предотвращают физические упражнения
  • Наличие ортопедических проблем, которые предотвращают физические упражнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Другой: Стандартная терапия
В контрольной группе будут выполнены те же упражнения с балансом и не будут изменены в течение шести недель.
Экспериментальный: группа вмешательства
Другой: Стандартная терапия
В контрольной группе будут выполнены те же упражнения с балансом и не будут изменены в течение шести недель.
Другой: Упражнение
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на две группы в качестве исследования и контрольной группы. Рандомизация будет предоставлена ​​компьютерной программой. Пациенты в исследованиях и контрольных группах будут оцениваться в начале и через шесть недель. Функциональная тренировка дыхательных мышц будет проводиться исследовательской группе с устройством Powerbreate Respironics® (UK). Первоначальная интенсивность тренировок будет установлена ​​на 50% (пороговая нагрузка) значения MIP, измеренного в первой оценке пациента. Пациент будет переоценен, а новое значение MIP будет измерено, увеличиваясь на 10% каждые 2 недели, а интенсивность тренировок будет скорректирована путем расчета измеренного значения MIP. Пациентам будет предложено работать четыре дня в неделю, пока наборы упражнений не будут завершены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиопульмонный тест на упражнения
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Кардиопульмонный тестирование физических упражнений (CPET) стало бесценным инструментом в области здравоохранения, улучшения диагностики заболеваний и качества, эффективности, оценки и безопасности лечения в ряде патологий. Превосходная способность CPET измерить глобальную реакцию упражнений в области дыхательных, сердечно-сосудистых и скелетных мышечных систем одновременно и экономически эффективно привела к его применению в различных условиях, от диагностики заболевания до предоперационной оценки. В нашем исследовании CPET будет применяться для оценки функциональной физической способности.
Базовая линия и 6 недель
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Это специальный тест, который оценивает динамический баланс. Человек стоит с ногами параллельными стене. Измерительный стержень прикреплен к стене на высоте плеча. Человека просят поднять руку так, чтобы плечо было в сгибании 90 °. Тестер отмечает положение кончика пальца пациента на измерительном стержне. Человека просят достичь вперед. Расстояние, достигнутое без потери баланса, записывается. В то время как это расстояние в среднем составляет 45-50 см у здоровых людей, это расстояние сокращается у тех, у кого проблемы с балансом. В расширенной версии этого теста измеряются передняя, ​​задняя и оба боковых направления.
Базовая линия и 6 недель
Тест на функциональный охват под нагрузкой
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Тест определяется как максимальное расстояние, которое человек может достигать вперед в горизонтальной плоскости, сохраняя при этом стабильность на поверхности опор в положении стоя. Пациент стоит с согнутой рукой при 90 градусах, а кулак закрылся, не касаясь стены, но близко к ней. Оценщик отмечает голову 3 -й метакарпал на стене, и пациента просят достичь вперед, насколько он может, не делая шаг, удерживая веса руками, которые составляют 5% от его тела. Оценщик отмечает голову третьего метакарпала на стене, и разница между началом и концом измеряется с помощью рулетки. Три испытания проводятся, и среднее значение этих испытаний принимается. Эти тесты были изложены как достоверные и надежные тесты на постуральное управление и стабильность.
Базовая линия и 6 недель
Склонно модифицированный тест моста
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Участник лежит лицом вниз с руками и ногами на ширину плеча. Затем участника просят поднять свое тело с земли, поднимаясь на руках, предплечья и колени. Секундомер запускается. Если есть какое -либо ухудшение в положении, секундомер останавливается и тест прекращается. Прошло время записано в секунды.
Базовая линия и 6 недель
Фламинго баланс испытания
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Человек стоит прямо с руками на уровне талии. Их просят поднять одну ногу и поместить его на колене другой ноги. Время, которое требуется, чтобы стоять на одной ноге, не теряя баланса с закрытыми глазами, зарегистрировано.
Базовая линия и 6 недель
Оценка мышц поясничного мультифидуса и трансверсусных мышц живота
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель

Оценка мышц со стабилизатором:

Блок биологической обратной связи с давлением стабилизатора (PBU) будет использоваться для оценки мышц поясничного мультифидуса и трансверсуса. Устройство состоит из трехкамерной наполненной воздушной нагрузкой, тонкой трубкой, несущей воздух, и индикатора датчика. Изменение давления в устройстве отражается на индикаторе с помощью индикатора манометра во время положения или изменения движения. Устройство помещается под поясничные позвонки в положении лежа на спине с согнутыми коленями, а давление манометра устанавливается на 40 мм рт. Ст. Участника просят удержать давление на этом уровне, сжимая брюшную стенку и время, которое необходимо до тех пор, пока не произойдет ухудшение, не будет зарегистрировано в считанные секунды.
Базовая линия и 6 недель
Измерение MIP
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Максимальная сила вдохновления (MIP) отдельных лиц будет измерена с использованием устройства измерения внутриророчного давления (MicrOPM). Измерение внутриророчного давления для значений MIP было сообщено как действительный и надежный метод оценки дыхательных функций в рамках протокола Американского общества торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS). Во время измерения MIP человека просят сделать максимальный срок годности, а затем максимальное вдохновение с зажимом носа и поддерживать это в течение 1-3 секунды.
Базовая линия и 6 недель
MEP измерение
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Максимальная прочность мышц выдоха (MEP) отдельных лиц будет измерена с использованием устройства измерения внутриророчного давления (MicrOPM). Измерение внутриророчного давления для значений MEP было сообщено как действительный и надежный метод оценки дыхательных функций в рамках протокола Американского общества торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS). Во время измерения MEP человека просят сделать максимальный срок годности, а затем максимальное вдохновение с зажимом носа и поддерживать это в течение 1-3 секунды.
Базовая линия и 6 недель
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель

Воспаление, питательные вещества, нормальный метаболизм, распространение, старение, высокое давление кислорода (PO2), озон (O3), диоксид азота (NO2), химические вещества, сигареты и хранение многих стимулов, таких как хранение, появляются молекулы, называемые окислителями. Эти окислительные молекулы называются свободными радикалами или активными формами кислорода (АФК).

Окислители: могут повредить все важные изображения, такие как липид, белок, ДНК, разрешение и фермент; Они могут привести к десяткам важных проблем, таких как рак, сердечные заболевания, заболевания стрельбы, структурные расстройства в сосудах и преждевременное старение.
Базовая линия и 6 недель
Общий уровень окислителя
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель

Окислители в образце окисляют ионо-о-дианизидиновый комплекс железа до иона железа. Глицерин в среде ускоряет эту реакцию примерно в три раза. Ионы железа образуют цветной комплекс с ксилонолом оранжевым в кислой среде. Интенсивность цвета, которая связана с количеством окислителей в образце, измеряется спектрофотометрически.

Во время исследования образцы, ранее хранящиеся при -80 ºC, будут доведены до комнатной температуры.

- 15 мкл стандарта и образцы будут взяты и пипетированы в микропланшете.
Базовая линия и 6 недель
Измерение уровней оксида эндотелиального оксида азота
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Во время экспериментальной фазы образцы будут оттачивать, а уровни лактата и ENOS в образцах будут измерены коммерческим набором на основе ELISA. Вкратце; Образцы и стандарты будут добавлены в соответствующие скважины, предварительно покрытые античеловеческим моноклональным антителом перед инкубацией. Затем, после того, как биотин добавляется ко всем скважинам и в сочетании со стрептавидином-HRP с образованием иммунного комплекса, пластина будет оставлена ​​для инкубации. Некомедиенный фермент будет удален с помощью процессов промывки, а затем хромогеное раствор A и B будут добавлены последовательно, чтобы повернуть цвет жидкости в скважинах синего. В конце реакции цвет будет желтым из -за эффекта кислоты. Оптическая плотность будет считываться при 450 нм в считывателе пластин (Thermo Scientific Microplate Reader, США).
Базовая линия и 6 недель
Измерение уровней лактата
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Во время экспериментальной фазы образцы будут оттачивать, а уровни лактата и ENOS в образцах будут измерены коммерческим набором на основе ELISA. Вкратце; Образцы и стандарты будут добавлены в соответствующие скважины, предварительно покрытые античеловеческим моноклональным антителом перед инкубацией. Затем, после того, как биотин добавляется ко всем скважинам и в сочетании со стрептавидином-HRP с образованием иммунного комплекса, пластина будет оставлена ​​для инкубации. Некомедиенный фермент будет удален с помощью процессов промывки, а затем хромогеное раствор A и B будут добавлены последовательно, чтобы повернуть цвет жидкости в скважинах синего. В конце реакции цвет будет желтым из -за эффекта кислоты. Оптическая плотность будет считываться при 450 нм в считывателе пластин (Thermo Scientific Microplate Reader, США).
Базовая линия и 6 недель
Berg Balance Scale
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Он имеет 14 этапов, в том числе сидеть без поддержки, переход от сидения к стойке, стоять без поддержки, стоя с закрытыми глазами, стоящие ноги вместе, достигая вперед, поднимая объект на полу, поворачиваясь и смотрит на правые и левые плечи, поворачивая 360 °, касаясь ступенчатого альтернатива, каблука/пальца, стоя на одной ноге, переход от стояния к сидям и переводам. Тестер наблюдает за пациентом во время активности и дает оценки от 0 до 4.
Базовая линия и 6 недель
Оценка эффективности баланса Tinetti
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
Это скрининговый тест, используемый для оценки баланса и статуса ходьбы. Секция баланса теста набрала из 16 очков, а пешеходная секция набрала из 12 очков, максимум на 28 очков. Производительность оценивается во время сидения без поддержки, вставая от сидения, приходя к сидению от стояния, стоя без поддержки, стоящих с закрытыми глазами, обращения на 360 градусов и грустной тяги.
Базовая линия и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Arel University

Соавторы

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstinyeU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться