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Studio dell'effetto dell'allenamento muscolare respiratorio funzionale a livello funzionale, equilibrio e parametri biochimici negli individui anziani.

31 agosto 2025 aggiornato da: Recep Enes Çelik, Istanbul Arel University

Lo scopo di questo studio di tesi è studiare gli effetti dell'allenamento muscolare respiratorio funzionale a livello funzionale, equilibrio, controllo posturale e parametri biochimici negli individui anziani.

Ipotesi H0: l'allenamento muscolare respiratorio funzionale non ha alcun effetto su livello funzionale, equilibrio, controllo posturale e parametri biochimici negli individui anziani.

Ipotesi H1: l'allenamento muscolare respiratorio funzionale ha un effetto su livello funzionale, equilibrio, controllo posturale e parametri biochimici negli individui anziani.

I pazienti inclusi nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi come gruppi di studio e di controllo. La randomizzazione sarà fornita dal programma assistito da computer. I pazienti nei gruppi di studio e di controllo saranno valutati all'inizio e dopo sei settimane.

L'allenamento muscolare respiratorio funzionale verrà fornito al gruppo di studio con il dispositivo PowerBreathe Respironics® (UK). L'intensità di allenamento iniziale sarà impostata come 50% (caricamento di soglia) del valore MIP misurato nella prima valutazione del paziente. Il paziente verrà rivalutato e il nuovo valore MIP verrà misurato, aumentando del 10% ogni 2 settimane e l'intensità di allenamento verrà regolata calcolando il valore MIP misurato. Ai pazienti verrà chiesto di lavorare quattro giorni alla settimana fino al completamento dei set di esercizi.

Nel gruppo di controllo, gli stessi esercizi di equilibrio verranno eseguiti e non saranno modificati per sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando viene esaminata la letteratura attuale, si vede che la relazione tra respirazione e equilibrio è anche le applicazioni di esercizio eseguite insieme all'allenamento muscolare inspiratorio. D'altra parte, gli investigatori incontrano anche gli effetti di diversi esercizi su diversi parametri biochimici.

Tuttavia, non ci sono informazioni sulla letteratura sui parametri che gli investigatori valuteranno insieme all'allenamento muscolare respiratorio funzionale. Inoltre, sebbene non vi sia alcuna studio che esamina la relazione tra allenamento muscolare respiratorio funzionale e parametri biochimici, equilibrio e livello funzionale, la relazione tra l'allenamento muscolare respiratorio funzionale e il livello di stress ossidativo come risposta acuta biofisiologica e quindi cambia nel ossido endometriale e nei livelli di latta è un argomento di ricerca significativo nella letteratura. Il fatto che il nostro studio includa un'applicazione di esercizio respiratorio funzionale aumenta l'importanza dello studio. Per questo motivo, gli investigatori pensano che sia necessario un tale studio in letteratura.

Gli investigatori sperano anche di contribuire alla letteratura esaminando la relazione tra l'allenamento muscolare respiratorio funzionale nella popolazione anziana e i parametri funzionali, equilibrio e biochimici nel nostro studio.

Con l'allenamento muscolare respiratorio funzionale che gli investigatori si applicheranno per 60 minuti 4 giorni alla settimana, gli investigatori si aspettano di proteggere e massimizzare il livello funzionale del paziente e le disfunzioni polmonari, i sintomi della dispnea, la perdita di funzione che può svilupparsi a causa della debolezza dei muscoli periferici e respiratori nei partecipanti; E di conseguenza, gli investigatori si aspettano di aumentare la qualità della vita. Con lo studio che gli investigatori hanno determinato, gli investigatori pensano che gli investigatori creeranno un protocollo di esercizio preventivo protettivo per prevenire le perdite funzionali osservate con l'invecchiamento e, allo stesso tempo, gli investigatori determineranno l'infrastruttura biologica dei problemi incontrati e riveleranno diverse connessioni sistematiche per questo. In questo modo, gli investigatori mirano sia a condurre nuovi studi pionieri in letteratura e contribuiscono alla società e alla salute pubblica producendo dati scientifici da utilizzare nei clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34010
        • Istanbul Arel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 65 anni.
  • Nessun problema cardiopolmonare che impedisce l'esercizio fisico
  • Nessun problema ortopedico che impedisce l'esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 65 anni.
  • Presenza di problemi cardiopolmoni che impediscono l'esercizio fisico
  • Presenza di problemi ortopedici che impediscono l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: Terapia standart
Nel gruppo di controllo, gli stessi esercizi di equilibrio verranno eseguiti e non saranno modificati per sei settimane.
Sperimentale: gruppo di intervento
Altro: Terapia standart
Nel gruppo di controllo, gli stessi esercizi di equilibrio verranno eseguiti e non saranno modificati per sei settimane.
Altro: Esercizio
I pazienti inclusi nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi come gruppi di studio e di controllo. La randomizzazione sarà fornita da un programma assistito da computer. I pazienti nei gruppi di studio e di controllo saranno valutati all'inizio e dopo sei settimane. L'allenamento muscolare respiratorio funzionale verrà fornito al gruppo di studio con il dispositivo PowerBreathe Respironics® (UK). L'intensità di allenamento iniziale verrà impostata al 50% (carico di soglia) del valore MIP misurato nella prima valutazione del paziente. Il paziente verrà rivalutato e il nuovo valore MIP verrà misurato, aumentando del 10% ogni 2 settimane e l'intensità di allenamento verrà regolata calcolando il valore MIP misurato. Ai pazienti verrà chiesto di lavorare quattro giorni alla settimana fino al completamento dei set di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
I test di esercizi cardiopolmoni (CPET) sono diventati uno strumento inestimabile nell'assistenza sanitaria, migliorando la diagnosi delle malattie e la qualità, l'efficacia, la valutazione e la sicurezza del trattamento in una serie di patologie. La capacità superiore del CPET di misurare la risposta globale degli esercizi dei sistemi muscolari respiratori, cardiovascolari e scheletrici contemporaneamente e in modo economico ha portato alla sua applicazione in una varietà di contesti, dalla diagnosi della malattia alla valutazione preoperatoria. Nel nostro studio, CPET verrà applicato per valutare la capacità di esercizio funzionale.
Basale e 6 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
È un test speciale che valuta l'equilibrio dinamico. La persona è in piedi con i piedi paralleli a un muro. Un'asta di misurazione è attaccata al muro all'altezza della spalla. Alla persona viene chiesto di sollevare il braccio in modo che la spalla sia in flessione di 90 °. Il tester segna la posizione del dito del paziente sull'asta di misurazione. Alla persona viene chiesto di raggiungere. Viene registrata la distanza raggiunta senza perdere l'equilibrio. Mentre questa distanza è in media di 45-50 cm nelle persone sane, questa distanza viene ridotta in quelli con problemi di equilibrio. Nella versione estesa di questo test, vengono misurate le direzioni anteriori, posteriori ed entrambe le laterali.
Basale e 6 settimane
Test di portata funzionale sotto carico
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il test è definito come la distanza massima che l'individuo può raggiungere in avanti sul piano orizzontale pur mantenendo la stabilità sulla superficie di supporto in posizione eretta. Il paziente si erge con il braccio flesso a 90 gradi e il pugno chiuso, senza toccare il muro ma vicino ad esso. Il valutatore segna la testa del terzo metacarpale sul muro e al paziente viene chiesto di raggiungere il più possibile senza fare un passo, trattenendo un peso con le mani che sarà del 5% del suo peso corporeo. Il valutatore segna nuovamente la testa del terzo metacarpale sul muro e la differenza tra l'inizio e l'estremità viene misurata con un metro a nastro. Vengono eseguite tre prove e la media di queste prove. Questi test sono stati dichiarati come test validi e affidabili per il controllo e la stabilità posturali.
Basale e 6 settimane
Test del ponte modificato prona
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il partecipante si trova a faccia in giù con le mani e la larghezza delle spalle dei piedi. Al partecipante viene quindi chiesto di sollevare il suo corpo da terra alzando le mani, gli avambracci e le ginocchia. Il cronometro è iniziato. Se c'è qualche deterioramento in posizione, il cronometro viene interrotto e il test viene terminato. Il tempo trascorso viene registrato in pochi secondi.
Basale e 6 settimane
Test di bilanciamento del fenicottero
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La persona è in piedi con le mani a livello di vita. Viene chiesto loro di sollevare un piede e posizionarlo sul ginocchio dell'altra gamba. Viene registrato il tempo necessario per stare su un piede senza perdere l'equilibrio con gli occhi chiusi.
Basale e 6 settimane
Valutazione dei muscoli lombari multifidus e trasversus addominus
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane

Valutazione dei muscoli con stabilizzatore:

L'unità di biofeedback della pressione stabilizzatore (PBU) verrà utilizzata per valutare i muscoli lombari multifidus e transversus addominus. Il dispositivo è costituito da un cuscinetto a tre camere e riempito d'aria, un tubo sottile che trasporta l'aria e un indicatore di manometro a pressione. La variazione di pressione nel dispositivo viene riflessa sull'indicatore dall'indicatore di manometro a pressione durante la posizione o il cambiamento di movimento. Il dispositivo viene posizionato sotto le vertebre lombari in posizione supina con le ginocchia flesse e la pressione del manometro è impostata su 40 mmHg. Al partecipante viene chiesto di detenere la pressione a questo livello contrattando la parete addominale e il tempo impiegato fino a quando si verifica il deterioramento non viene registrato in pochi secondi.
Basale e 6 settimane
Misurazione MIP
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La massima resistenza muscolare inspiratoria (MIP) degli individui verrà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione intraorale (MicroRPM). La misurazione della pressione intraorale per i valori MIP è stata riportata come metodo valido e affidabile per valutare le funzioni respiratorie nell'ambito dell'ambito del protocollo American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Durante la misurazione del MIP, all'individuo viene chiesto di effettuare una scadenza massima e quindi un'ispirazione massima con una clip del naso e mantenerlo per 1-3 secondi.
Basale e 6 settimane
Misurazione dei MEP
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La massima resistenza muscolare espiratoria (MEP) degli individui verrà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione intraorale (MicroRPM). La misurazione della pressione intraorale per i valori MEP è stata riportata come metodo valido e affidabile per valutare le funzioni respiratorie nell'ambito del protocollo americano della Società Thoracica/European Respiratory Society (ATS/ERS). Durante la misurazione dei MEP, all'individuo viene chiesto di effettuare una scadenza massima e quindi un'ispirazione massima con una clip del naso e mantenerlo per 1-3 secondi.
Basale e 6 settimane
Capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane

Infiammazione, nutrienti, metabolismo normale, diffusione, invecchiamento, alta pressione di ossigeno (PO2), ozono (O3), biossido di azoto (NO2), sostanze chimiche, sigarette e conservazione di molti stimoli come la conservazione, molecole chiamate ossidanti. Queste molecole ossidanti sono chiamate radicali liberi o specie reattive di ossigeno (ROS).

Ossidanti: può danneggiare tutte le immagini importanti come lipidi, proteine, DNA, risoluzione ed enzima; Possono portare a dozzine di importanti problemi come cancro, malattie cardiache, malattie delle riprese, disturbi strutturali nei vasi e invecchiamento prematuro.
Basale e 6 settimane
Livello ossidante totale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane

Gli ossidanti nel campione ossidano il complesso ferroso ionico-o-diaisidina allo ione ferrico. Il glicerolo nel mezzo accelera questa reazione di circa tre volte. Gli ioni ferrici formano un complesso colorato con arancione di xilenolo in un mezzo acido. L'intensità del colore, che è correlata alla quantità di ossidanti nel campione, viene misurata spettrofotometricamente.

Al momento dello studio, i campioni precedentemente conservati a -80 ºC verranno portati a temperatura ambiente.

- 15 µl di standard e campioni saranno prelevati e pipettati nel micropiastro.
Basale e 6 settimane
Misurazione dei livelli di ossido nitrico endoteliale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Durante la fase sperimentale, i campioni saranno scongelati e i livelli di lattato e ENOS nei campioni saranno misurati da un kit commerciale a base di ELISA. Brevemente; Campioni e standard verranno aggiunti a pozzi appropriati pre-rivestiti con anticorpo monoclonale anti-umano prima dell'incubazione. Quindi, dopo che la biotina è stata aggiunta a tutti i pozzi e combinata con streptavidin-HRP per formare un complesso immunitario, la piastra verrà lasciata per l'incubazione. L'enzima non bloccato verrà rimosso dai processi di lavaggio, quindi la soluzione di cromogeno A e B verrà aggiunta in sequenza per trasformare il colore del liquido nel blu dei pozzi. Alla fine della reazione, il colore sarà giallo a causa dell'effetto dell'acido. La densità ottica verrà letta a 450 nm in un lettore di piastre (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Basale e 6 settimane
Misurazione dei livelli di lattato
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Durante la fase sperimentale, i campioni saranno scongelati e i livelli di lattato e ENOS nei campioni saranno misurati da un kit commerciale a base di ELISA. Brevemente; Campioni e standard verranno aggiunti a pozzi appropriati pre-rivestiti con anticorpo monoclonale anti-umano prima dell'incubazione. Quindi, dopo che la biotina è stata aggiunta a tutti i pozzi e combinata con streptavidin-HRP per formare un complesso immunitario, la piastra verrà lasciata per l'incubazione. L'enzima non bloccato verrà rimosso dai processi di lavaggio, quindi la soluzione di cromogeno A e B verrà aggiunta in sequenza per trasformare il colore del liquido nel blu dei pozzi. Alla fine della reazione, il colore sarà giallo a causa dell'effetto dell'acido. La densità ottica verrà letta a 450 nm in un lettore di piastre (Thermo Scientific Microplate Reader, USA).
Basale e 6 settimane
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Ha 14 fasi tra cui sedersi senza supporto, passare da seduti alla piedi, in piedi senza supporto, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi insieme, raggiungendo in avanti, raccogliendo un oggetto sul pavimento, girando e guardando le spalle a destra e sinistra, girando 360 °, toccando il gradino alternativamente, tallone/punta, in piedi su una gamba, passando da in piedi alla seduta e ai trasferimenti. Il tester osserva il paziente durante l'attività e fornisce punteggi tra 0 e 4.
Basale e 6 settimane
Valutazione delle prestazioni del bilanciamento di tinetti
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
È un test di screening utilizzato per valutare l'equilibrio e lo stato di camminata. La sezione di saldo del test viene segnata su 16 punti e la sezione a piedi è segnata su 12 punti, per un massimo di 28 punti. Le prestazioni vengono valutate durante la seduta senza supporto, alzandosi dal seduto, venendo a sedersi, in piedi senza supporto, in piedi con gli occhi chiusi, ruotando di 360 gradi e spinta sternale.
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Arel University

Collaboratori

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstinyeU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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