原発性膜性腎症における免疫抑制療法開始の最適タイミングのための決定式の最適化：多施設レトロスペクティブコホート研究
2025年4月6日 更新者：Yipeng Liu
この観察研究の目標は、原発性膜腎症患者の原発性膜腎症における免疫抑制療法を開始するタイミングの評価式を最適化することです。
それが答えることを目指している主な質問は、免疫抑制療法をいつ開始するべきか？この研究は遡及的なものです。
参加者は治療を受けません。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- Qianfoshan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎疾患症候群のマルチセンターコホートネットワーク（https://nsn.bjmu.edu.cn/index）に登録され、医療記録が完了し、Kdigo 2021臨床診療のガイドラインでGlomerolar Diseessの管理のための臨床診療ガイドラインで規定されているPMN診断基準を満たした患者。
説明
包含基準：
- 糸球体疾患の管理のためのKDIGO 2021臨床診療ガイドラインに規定されているPMNの診断基準の1つを満たしています：腎生検病理学または腎症候群の提示および陽性抗PLA2R抗体検出（14RU/MLおよび排除された抗PLA2R抗体検出の症状に基づくPMNの明確な診断を受けた患者、および排除された二次的な要因、および除外）全身性自己免疫疾患。
除外基準：
（1）経口プレドニゾロン以外の免疫抑制薬で治療を受けた患者。
（2）腎生検とベースライン測定の間の時間間隔は3年以上です。
（3）PMNの診断後1週間以内に免疫抑制剤の使用を開始します。
（4）追跡期間中の免疫抑制治療試験に参加し、介入グループに参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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モデリンググループ
この参加者グループのデータは、評価式の構築に使用されます。
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検証グループ
この参加者グループのデータは、モデリンググループを介して構築された評価式を検証するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫抑制療法を合理的に追加します
時間枠：登録から免疫抑制剤の治療の合理的な追加まで、1週間以上
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免疫抑制療法を合理的に追加します。つまり、「糸球体疾患の管理に関するKdigo 2021臨床診療ガイドライン」におけるPMNのリスク層別化を指します。
中程度または高リスクの患者に対して免疫抑制療法を開始できます。または、治療中の医師が、重度で不治の腎症候群とその深刻な合併症のために免疫抑制療法を必要とするとみなす人々のために。
2つの条件のいずれかを満たすだけで十分です。
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登録から免疫抑制剤の治療の合理的な追加まで、1週間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1990年1月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月6日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YXLL-KY-2025(064)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。