Оптимизация формулы принятия решений для оптимального времени инициации иммуносупрессивной терапии при первичной мембранной нефропатии: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
6 апреля 2025 г. обновлено: Yipeng Liu
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы оптимизировать формулу оценки для времени инициирующей иммуносупрессивной терапии при первичной мембранной нефропатии у пациентов с первичной мембранной нефропатией.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: когда должна быть начата иммунодепрессивная терапия? Это исследование является ретроспективным.
Участники не получат никакого лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые были зарегистрированы в многоцентровой когортной сети синдрома почечной болезни (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) и чьи медицинские записи были завершены, и которые соответствовали критериям диагностики PMN, как предусмотрено в Кдиго 2021 Руководствах по клинической практике для лечения клеветы.
Описание
Критерии включения:
- Он соответствует одному из диагностических критериев для PMN, как указано в руководящих принципах клинической практики KDIGO 2021 для лечения клубочковых заболеваний: пациенты с четким диагнозом PMN на основе патологии почечной биопсии или представленных с нефротическим синдромом и положительным анти-PLA2R-антителом (> 14RU/ML) и исключающие факторы, такие как выключающие, такие, такие факторы, что-то, такие, как, такие, такие факторы, что-то, такие, как, такие факторы, что-то, такие, как, такие, как, такие, как, такие факторы, что-то, такие, как, такие, как, такие, как, такие факторы, что-то, такие, как, такие, такие факторы. Аутоиммунные заболевания.
Критерии исключения:
(1) Пациенты, которые прошли лечение с иммуносупрессивными препаратами, кроме перорального преднизолона.
(2) Временный интервал между почечной биопсией и базовым измерением составляет более 3 лет.
(3) Инициировать использование иммуносупрессивных агентов в течение 1 недели после диагноза PMN.
(4) Участвовать в исследовании иммуносупрессивного лечения в течение периода наблюдения и участвовать в группе вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Моделирование группы
Данные этой группы участников используются для построения формулы оценки.
|
|
Группа проверки
Данные этой группы участников используются для проверки формулы оценки, построенной через группу моделирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разумно добавить иммуносупрессивную терапию
Временное ограничение: От регистрации до разумного добавления иммунодепрессивного лечения агента ， не менее одного недельна
|
Разумно добавьте иммуносупрессивную терапию, то есть относится к стратификации риска PMN в «Руководстве по клинической практике Kdigo 2021 для лечения клубочковых заболеваний».
Иммуносупрессивная терапия может быть инициирована для пациентов с умеренным или более высоким риском; или для тех, кого лечащий врач считает, что требует иммуносупрессивной терапии из -за тяжелого и неизлечимого нефротического синдрома и его серьезных осложнений.
Встречать любого из двух условий достаточно.
|
От регистрации до разумного добавления иммунодепрессивного лечения агента ， не менее одного недельна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1990 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гломерулонефрит
- Нефрит
- Заболевания почек
- Гломерулонефрит, Мембранозный
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2025(064)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .