Otimização de uma fórmula de decisão para o momento ideal do início da terapia imunossupressora na nefropatia membranosa primária: um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico
6 de abril de 2025 atualizado por: Yipeng Liu
O objetivo deste estudo observacional é otimizar a fórmula de avaliação para o tempo de iniciar a terapia imunossupressora na nefropatia membranosa primária em pacientes com nefropatia membranosa primária.
A principal questão que pretende responder é: quando a terapia imunossupressora deve ser iniciada? Este estudo é retrospectivo.
Os participantes não receberão nenhum tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram registrados na Rede de Coorte de Multi-Center da Síndrome da Síndrome Renal (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) e cujos registros médicos foram concluídos e que atenderam aos critérios de diagnóstico da PMN, conforme estipulado nas diretrizes da prática clínica KDIGO 2021 para a gestão de gestas de glomerular.
Descrição
Critérios de inclusão:
- It meets one of the diagnostic criteria for PMN as stipulated in the KDIGO 2021 Clinical Practice Guidelines for the Management of Glomerular Diseases: patients with a clear diagnosis of PMN based on renal biopsy pathology or presenting with nephrotic syndrome and positive anti-PLA2R antibody detection (>14RU/mL), and excluding secondary factors such as tumors, infections, drugs, and systemic doenças autoimunes.
Critérios de exclusão:
(1) Pacientes que receberam tratamento com medicamentos imunossupressores que não sejam prednisolona oral.
(2) O intervalo de tempo entre a biópsia renal e a medição da linha de base é superior a 3 anos.
(3) iniciar o uso de agentes imunossupressores dentro de 1 semana após o diagnóstico de PMN.
(4) Participe do estudo de tratamento imunossupressor durante o período de acompanhamento e esteja no grupo de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de modelagem
Os dados desse grupo de participantes são usados para construir a fórmula de avaliação.
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Grupo de verificação
Os dados desse grupo de participantes são usados para verificar a fórmula de avaliação construída através do grupo de modelagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adicione razoavelmente terapia imunossupressora
Prazo: Desde a inscrição até a adição razoável de um agente imunossupressor TrattMe ， nada menos que uma semana
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Adicione razoavelmente a terapia imunossupressora, ou seja, refere -se à estratificação de risco do PMN na "Diretriz de Prática Clínica Kdigo 2021 para o manejo de doenças glomerulares".
A terapia imunossupressora pode ser iniciada para pacientes com risco moderado ou maior; ou para aqueles que o médico tratador considera que exige terapia imunossupressora devido à síndrome nefrótica grave e incurável e suas complicações graves.
Conhecer qualquer uma das duas condições é suficiente.
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Desde a inscrição até a adição razoável de um agente imunossupressor TrattMe ， nada menos que uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1990
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2025(064)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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