일차 막 신장 병증에서 면역 억제 요법 개시의 최적 타이밍을위한 결정 공식의 최적화 : 다기관 후 향적 코호트 연구
2025년 4월 6일 업데이트: Yipeng Liu
이 관찰 연구의 목표는 일차 막 신장 병증 환자에서 일차 막 신장 병증에서 면역 억제 요법을 시작하는시기에 대한 평가 공식을 최적화하는 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 면역 억제 요법이 언제 시작되어야 하는가?이 연구는 후 향적이다.
참가자는 치료를받지 않습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 질환 증후군 다중 센터 코호트 네트워크에 등록 된 환자 (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) 의료 기록이 완료되었으며 신경 질환 관리를위한 KDIGO 2021 임상 실습 지침에 규정 된 PMN 진단 기준을 충족 한 환자.
설명
포함 기준 :
- 신장 생검 병리학 또는 신장 생검 병리학에 기초한 PMN의 명확한 진단을받은 PMN의 명확한 진단을받은 환자 및 긍정적 인 항 -PLA2R 항체 검출 (> 14RU/ML), 및 종양 및 이차 요인 및 이차 요인 및 제 2 이차 요인과 함께 PMN의 명확한 진단을받은 환자 : PMN 환자 및 및 제 2 이차 요인과 함께 PMN에 규정 된 PMN 진단 기준 중 하나를 충족시킨다. 전신자가 면역 질환.
제외 기준 :
(1) 구강 프레드니솔론 이외의 면역 억제제 치료를받은 환자.
(2) 신장 생검과 기준선 측정 사이의 시간 간격은 3 년을 초과합니다.
(3) PMN 진단 후 1 주일 이내에 면역 억제제의 사용을 시작한다.
(4) 추적 기간 동안 면역 억제 치료 시험에 참여하고 중재 그룹에 참여한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모델링 그룹
이 참가자 그룹의 데이터는 평가 공식을 구성하는 데 사용됩니다.
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검증 그룹
이 참가자 그룹의 데이터는 모델링 그룹을 통해 구성된 평가 공식을 검증하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 억제 요법을 합리적으로 추가하십시오
기간: 등록에서 면역 억제제 치료의 합리적인 추가, 1 주일 이상
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면역 억제 요법, 즉 "사구체 질환 관리를위한 KDIGO 2021 임상 실습 지침"에서 PMN의 위험 계층화를 합리적으로 추가하십시오.
면역 억제 요법은 중등도 또는 더 높은 위험이있는 환자에게 시작될 수 있습니다. 또는 치료 의사가 심각하고 치료할 수없는 신 증후군과 심각한 합병증으로 인해 면역 억제 요법을 필요로한다고 생각하는 사람들을 위해.
두 조건 중 하나를 충족하면 충분합니다.
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등록에서 면역 억제제 치료의 합리적인 추가, 1 주일 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1990년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2025(064)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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