Ottimizzazione di una formula decisionale per i tempi ottimali dell'inizio della terapia immunosoppressiva nella nefropatia membrana primaria: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
6 aprile 2025 aggiornato da: Yipeng Liu
L'obiettivo di questo studio osservazionale è ottimizzare la formula di valutazione per i tempi di iniziare la terapia immunosoppressiva nella nefropatia membrana primaria nei pazienti con nefropatia membrana primaria.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: quando dovrebbe essere iniziata la terapia immunosoppressiva? Questo studio è retrospettivo.
I partecipanti non riceveranno alcun trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che sono stati registrati nella rete di coorte multicentrica sindrome della malattia renale (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) e le cui cartelle mediche erano complete e che hanno soddisfatto i criteri diagnostici PMN come stipulato nelle linee guida per la pratica clinica di KDIGO 2021 per la gestione delle disuse glomerulari.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- It meets one of the diagnostic criteria for PMN as stipulated in the KDIGO 2021 Clinical Practice Guidelines for the Management of Glomerular Diseases: patients with a clear diagnosis of PMN based on renal biopsy pathology or presenting with nephrotic syndrome and positive anti-PLA2R antibody detection (>14RU/mL), and excluding secondary factors such as tumors, infections, drugs, and systemic Malattie autoimmuni.
Criteri di esclusione:
(1) pazienti che hanno ricevuto un trattamento con farmaci immunosoppressivi diversi dal prednisolone orale.
(2) L'intervallo di tempo tra la biopsia renale e la misurazione di base è più lungo di 3 anni.
(3) Inizia l'uso di agenti immunosoppressivi entro 1 settimana dalla diagnosi di PMN.
(4) Partecipare allo studio del trattamento immunosoppressivo durante il periodo di follow-up ed essere nel gruppo di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di modellazione
I dati di questo gruppo di partecipanti vengono utilizzati per costruire la formula di valutazione.
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Gruppo di verifica
I dati di questo gruppo di partecipanti vengono utilizzati per verificare la formula di valutazione costruita attraverso il gruppo di modellazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggiungi ragionevolmente terapia immunosoppressiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla ragionevole aggiunta del trattamento degli agenti immunosoppressivi ， non meno di una settimana
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Aggiungere ragionevolmente la terapia immunosoppressiva, ovvero fare riferimento alla stratificazione del rischio di PMN nelle linee guida per la pratica clinica KDIGO 2021 per la gestione delle malattie glomerulari ".
La terapia immunosoppressiva può essere iniziata per i pazienti con rischio moderato o più elevato; o per coloro che il medico curante ritiene richieda una terapia immunosoppressiva a causa della sindrome nefrotica grave e incurabile e delle sue gravi complicanze.
È sufficiente incontrare una delle due condizioni.
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Dall'iscrizione alla ragionevole aggiunta del trattamento degli agenti immunosoppressivi ， non meno di una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1990
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2025(064)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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