Optimering af en beslutningsformel for optimal timing af immunsuppressiv terapiinitiering i primær membranøs nefropati: en multicenter -retrospektiv kohortundersøgelse
6. april 2025 opdateret af: Yipeng Liu
Målet med denne observationsundersøgelse er at optimere evalueringsformel for tidspunktet for initiering af immunsuppressiv terapi i primær membranøs nefropati hos patienter med primær membranøs nefropati.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Hvornår skal immunsuppressiv terapi indledes? Denne undersøgelse er et retrospektivt.
Deltagerne vil ikke modtage nogen behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev registreret i Nyresygdommen Syndrome Multi-Center Cohort Network (https://nsn.bjmu.edu.cn/index), og hvis medicinske poster var afsluttet, og som opfyldte PMN-diagnostiske kriterier som fastlagt i KDIGO 2021 kliniske praksis retningslinjer for styring af glomerulære sygdomme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- It meets one of the diagnostic criteria for PMN as stipulated in the KDIGO 2021 Clinical Practice Guidelines for the Management of Glomerular Diseases: patients with a clear diagnosis of PMN based on renal biopsy pathology or presenting with nephrotic syndrome and positive anti-PLA2R antibody detection (>14RU/mL), and excluding secondary factors such as tumors, infections, drugs, and Systemiske autoimmune sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter, der har modtaget behandling med andre immunsuppressive medikamenter end oral prednisolon.
(2) Tidsintervallet mellem nyrebiopsien og baseline -målingen er længere end 3 år.
(3) Initier brugen af immunsuppressive midler inden for 1 uge efter diagnosen af PMN.
(4) Deltag i det immunsuppressive behandlingsforsøg i opfølgningsperioden og være i interventionsgruppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Modelleringsgruppe
Dataene fra denne gruppe af deltagere bruges til at konstruere evalueringsformlen.
|
|
Verifikationsgruppe
Dataene fra denne gruppe af deltagere bruges til at verificere evalueringsformen, der er konstrueret gennem modelleringsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsæt med rimelighed immunsuppressiv terapi
Tidsramme: Fra tilmelding til den rimelige tilføjelse af immunsuppressivt Agent Treatme ， ikke mindre end en uges
|
Tilsæt rimeligt immunsuppressiv terapi, det vil sige, se risikostratificeringen af PMN i "Kdigo 2021 -retningslinjen for klinisk praksis for håndtering af glomerulære sygdomme".
Immunsuppressiv terapi kan initieres for patienter med moderat eller højere risiko; eller for dem, som den behandlende læge anser for at kræve immunsuppressiv terapi på grund af alvorligt og uhelbredeligt nefrotisk syndrom og dets alvorlige komplikationer.
At møde en af de to betingelser er tilstrækkeligt.
|
Fra tilmelding til den rimelige tilføjelse af immunsuppressivt Agent Treatme ， ikke mindre end en uges
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1990
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2025(064)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .