Päätöskaavan optimointi immunosuppressiivisen terapian aloittamisen optimaaliseen ajoitukseen primaarisessa kalvossa olevassa nefropatiassa: monikeskus retrospektiivinen kohorttitutkimus
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yipeng Liu
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on optimoida arviointikaava immunosuppressiivisen hoidon aloittamisen ajoitukseen primaarisen kalvokaiteen nefropatian yhteydessä potilailla, joilla on primaarinen kalvoinen nefropatia.
Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: Milloin immunosuppressiivinen terapia pitäisi aloittaa? Tämä tutkimus on retrospektiivinen.
Osallistujat eivät saa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
282
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka rekisteröitiin munuaissairauksien oireyhtymän monikeskuksen kohorttiverkkoon (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) ja joiden lääketieteelliset tiedot olivat täydellisiä ja jotka täyttivät PMN-diagnostiset kriteerit KDIGO 2021: n kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti glomerilaisten sairauksien hallinnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se täyttää yhden PMN: n diagnostisista kriteereistä, jotka on määrätty Kdigo 2021: n kliinisen käytännön ohjeissa glomerulaaristen sairauksien hoidossa: potilaat, joilla on selkeä PMN-diagnoosi, joka perustuu munuaisten biopsian patologiaan tai nefroottisen oireyhtymän ja positiivisten PLA2RR-vasta-aineiden havaitsemisen (> 14RU/ML) ja SYSEAKSIIVISEN TIEDOTTEET, TAPAHTUMAT. Autoimmuunisairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä kuin oraalisella prednisolonilla.
(2) Munuaisten biopsian ja lähtötason mittauksen välinen aikaväli on pidempi kuin 3 vuotta.
(3) Aloita immunosuppressiivisten aineiden käyttö yhden viikon kuluessa PMN: n diagnoosista.
(4) Osallistu immunosuppressiiviseen hoitokokeeseen seurantajakson aikana ja ole interventioryhmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Malli -ryhmä
Tämän osallistujaryhmän tietoja käytetään arviointikaavan rakentamiseen.
|
|
Varmennusryhmä
Tämän osallistujaryhmän tietoja käytetään tarkistamaan mallinnusryhmän kautta rakennettu arviointikaava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää kohtuudella immunosuppressiivinen terapia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta immunosuppressiivisen aineen käsittelyn kohtuulliseen lisäykseen vähintään viikossa
|
Lisää kohtuudella lisää immunosuppressiivista terapiaa, ts. PMN: n riskihertailua "Kdigo 2021: n kliinisen käytännön ohjeessa glomerulaaristen sairauksien hallintaan".
Immunosuppressiivinen terapia voidaan aloittaa potilaille, joilla on kohtalainen tai korkeampi riski; tai niille, joita hoitava lääkäri pitää vaativan immunosuppressiivista hoitoa vakavan ja parantumattoman nefroottisen oireyhtymän ja sen vakavien komplikaatioiden vuoksi.
Kummankin kahdesta ehdoista on riittävä.
|
Ilmoittautumisesta immunosuppressiivisen aineen käsittelyn kohtuulliseen lisäykseen vähintään viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1990
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Munuaissairaudet
- Glomerulonefriitti, kalvomainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2025(064)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .