Optimierung einer Entscheidungsformel für einen optimalen Zeitpunkt der Initiierung der immunsuppressiven Therapie in der primären membranösen Nephropathie: eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie
6. April 2025 aktualisiert von: Yipeng Liu
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Bewertungsformel für den Zeitpunkt der Initiierung der immunsuppressiven Therapie bei primärem membranösen Nephropathie bei Patienten mit primärem membranösen Nephropathie zu optimieren.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Wann sollte eine immunsuppressive Therapie eingeleitet werden? Diese Studie ist eine retrospektive.
Die Teilnehmer erhalten keine Behandlung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
282
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Multi-Center-Kohortennetzwerk des Nenal-Krankheits-Syndroms registriert wurden (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) und deren Krankenakten abgeschlossen waren und die in den Richtlinien für das Management von Glomerular-Unentschieden in KDIGO 2021 für das Management von Glomerular-Unentschieden festgelegten medizinischen Unterlagen abgeschlossen waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- It meets one of the diagnostic criteria for PMN as stipulated in the KDIGO 2021 Clinical Practice Guidelines for the Management of Glomerular Diseases: patients with a clear diagnosis of PMN based on renal biopsy pathology or presenting with nephrotic syndrome and positive anti-PLA2R antibody detection (>14RU/mL), and excluding secondary factors such as tumors, infections, drugs, and Systemische Autoimmunerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten, die mit anderen immunsuppressiven Medikamenten als oralem Prednisolon behandelt wurden.
(2) Das Zeitintervall zwischen der Nierenbiopsie und der Grundlinienmessung beträgt länger als 3 Jahre.
(3) Initiieren Sie die Verwendung von immunsuppressiven Wirkstoffen innerhalb von 1 Woche nach der Diagnose von PMN.
(4) Nehmen Sie während der Nachbeobachtungszeit am immunsuppressiven Behandlungsstudie teil und befinden Sie sich in der Interventionsgruppe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Modellierungsgruppe
Die Daten dieser Gruppe von Teilnehmern werden verwendet, um die Bewertungsformel zu erstellen.
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Überprüfungsgruppe
Die Daten dieser Gruppe von Teilnehmern werden verwendet, um die durch die Modellierungsgruppe erstellte Bewertungsformel zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vernünftigerweise immunsuppressive Therapie hinzufügen
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur vernünftigen Zugabe von Immunsuppressive Agent Treatme ， mindestens eine Woche NNT
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Fügen Sie vernünftigerweise eine immunsuppressive Therapie hinzu, dh auf die Risikostratifizierung von PMN in der "Kdigo 2021 klinischen Praxisrichtlinie zur Behandlung von glomerulären Erkrankungen".
Die immunsuppressive Therapie kann für Patienten mit mittelschwerem oder höherem Risiko eingeleitet werden. oder für diejenigen, die der behandelnde Arzt für eine immunsuppressive Therapie aufgrund eines schweren und unheilbaren nephrotischen Syndroms und seiner schwerwiegenden Komplikationen erachtet.
Die Besprechung einer der beiden Bedingungen ist ausreichend.
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Von der Einschreibung zur vernünftigen Zugabe von Immunsuppressive Agent Treatme ， mindestens eine Woche NNT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1990
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Glomerulonephritis
- Nephritis
- Nierenerkrankungen
- Glomerulonephritis, membranös
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2025(064)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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