Optimalisering av en beslutningsformel for optimal tidspunkt for immunsuppressiv terapiinitiering i primær membranøs nefropati: en multisenter retrospektiv kohortstudie
6. april 2025 oppdatert av: Yipeng Liu
Målet med denne observasjonsstudien er å optimalisere evalueringsformelen for tidspunktet for å sette i gang immunsuppressiv terapi i primær membranøs nefropati hos pasienter med primær membranøs nefropati.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: når skal immunsuppressiv terapi settes i gang? Denne studien er en retrospektiv.
Deltakerne vil ikke motta noen behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
282
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble registrert i nyresykdomssyndromet multi-sentrum kohortnettverk (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) og hvis medisinske poster var komplette, og som oppfylte PMN-diagnostiske kriterier som fastsatt i KDIGO 2021 kliniske praksis retningslinjer for ledelsen av glomerulær.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Det oppfyller et av diagnosekriteriene for PMN som fastsatt i retningslinjene for KDIGO 2021 klinisk praksis for håndtering av glomerulære sykdommer: pasienter med en klar diagnose av PMN basert på nyrebiopsipatologi eller presentering av nefrotisk syndrom og positiv anti-PLA2R-antistoff ( Systemiske autoimmune sykdommer.
Eksklusjonskriterier:
(1) Pasienter som har fått behandling med andre immunsuppressive medisiner enn oral prednisolon.
(2) Tidsintervallet mellom nyrebiopsien og baseline -måling er lengre enn 3 år.
(3) Start bruken av immunsuppressive midler innen 1 uke etter diagnosen PMN.
(4) Delta i den immunsuppressive behandlingsforsøket i oppfølgingsperioden og være i intervensjonsgruppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Modelleringsgruppe
Dataene fra denne gruppen av deltakere brukes til å konstruere evalueringsformelen.
|
|
Bekreftelsesgruppe
Dataene til denne gruppen av deltakere brukes til å verifisere evalueringsformelen konstruert gjennom modelleringsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legg rimelig immunsuppressiv terapi
Tidsramme: Fra påmelding til rimelig tilsetning av immunsuppressivt middelbehandling ， ikke mindre enn en uke
|
Legg rimelig immunsuppressiv terapi, det vil si, se risikostratifiseringen av PMN i "KDIGO 2021 -retningslinjen for klinisk praksis for håndtering av glomerulære sykdommer".
Immunsuppressiv terapi kan initieres for pasienter med moderat eller høyere risiko; eller for de som den behandlende legen anser å kreve immunsuppressiv terapi på grunn av alvorlig og uhelbredelig nefrotisk syndrom og dets alvorlige komplikasjoner.
Å møte en av de to forholdene er tilstrekkelig.
|
Fra påmelding til rimelig tilsetning av immunsuppressivt middelbehandling ， ikke mindre enn en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1990
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2025(064)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .