Optimalisatie van een beslissingsformule voor een optimale timing van immunosuppressieve therapie -initiatie in primaire membraneuze nefropathie: een multicenter retrospectief cohortstudie
6 april 2025 bijgewerkt door: Yipeng Liu
Het doel van dit observationele onderzoek is om de evaluatieformule te optimaliseren voor de timing van het initiëren van immunosuppressieve therapie bij primaire membraneuze nefropathie bij patiënten met primaire membraneuze nefropathie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wanneer moet immunosuppressieve therapie worden gestart? Deze studie is een retrospectief.
Deelnemers krijgen geen behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die werden geregistreerd bij het multi-center cohortnetwerk van de nierziekten syndroom (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) en wiens medische dossiers voltooid waren en voldeden aan de PMN-diagnostische criteria zoals bepaald in de Kdigo 2021 klinische praktijkrichtlijnen voor het management van glomererende ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- It meets one of the diagnostic criteria for PMN as stipulated in the KDIGO 2021 Clinical Practice Guidelines for the Management of Glomerular Diseases: patients with a clear diagnosis of PMN based on renal biopsy pathology or presenting with nephrotic syndrome and positive anti-PLA2R antibody detection (>14RU/mL), and excluding secondary factors such as tumors, infections, drugs, and Systemische auto -immuunziekten.
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten die behandeling hebben ontvangen met immunosuppressieve medicijnen dan orale prednisolon.
(2) Het tijdsinterval tussen de nierbiopsie en de basismeting is langer dan 3 jaar.
(3) Initiëren het gebruik van immunosuppressieve middelen binnen 1 week na de diagnose van PMN.
(4) Deelnemen aan de immunosuppressieve behandelingstudie tijdens de follow-up periode en in de interventiegroep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Modelleringsgroep
De gegevens van deze groep deelnemers worden gebruikt om de evaluatieformule te construeren.
|
|
Verificatiegroep
De gegevens van deze groep deelnemers worden gebruikt om de evaluatieformule te verifiëren die is geconstrueerd via de modelleringsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voeg redelijkerwijs immunosuppressieve therapie toe
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de redelijke toevoeging van immunosuppressief middel, niet minder dan een week
|
Voeg redelijkerwijs immunosuppressieve therapie toe, dat wil zeggen, verwijzen naar de risicostratificatie van PMN in de "Kdigo 2021 klinische praktijkrichtlijn voor het beheer van glomerulaire ziekten".
Immunosuppressieve therapie kan worden gestart voor patiënten met een matig of hoger risico; of voor degenen die de behandelend arts ervan achten immunosuppressieve therapie te vereisen als gevolg van ernstig en ongeneeslijk nefrotisch syndroom en de ernstige complicaties ervan.
Het voldoen aan een van de twee voorwaarden is voldoende.
|
Van inschrijving tot de redelijke toevoeging van immunosuppressief middel, niet minder dan een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1990
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2025(064)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .