Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wzoru decyzyjnego w celu optymalnego czasu inicjacji terapii immunosupresyjnej w pierwotnej błoniastej nefropatii: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yipeng Liu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zoptymalizacja wzoru oceny dla czasu inicjowania terapii immunosupresyjnej w pierwotnej błoniastej nefropatii u pacjentów z pierwotną nefropatią błoniastą. Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: kiedy należy rozpocząć terapię immunosupresyjną? To badanie jest retrospektywne. Uczestnicy nie otrzymają żadnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w zespole nerki wieloletnich kohortowych (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) i których dokumentacja medyczna była kompletna, i którzy spełnili kryteria diagnostyczne PMN, określone w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej KDIGO 2021 w zakresie zarządzania chorobami koloru.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spotyka się z jednym z kryteriów diagnostycznych PMN zgodnie z wytycznymi KDIGO 2021 Wytyczne praktyki klinicznej dotyczącej leczenia chorób kłębuszkowych: pacjentów z wyraźną diagnozą PMN opartą na patologii biopsji nerkowej lub prezentowaniu z zespołem nefrotycznym i pozytywnym przeciwciałem anty-PLA2R (> 14RU/ML) oraz wykluczającym czynnikom szóstkowym, takim jak gumy, lecznice, i leku, i leku, i leku, i leku, i leku, lecznik, i lecznik, i lecznik i ogólnoustrojowe choroby autoimmunologiczne.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Pacjenci, którzy otrzymali leczenie lekami immunosupresyjnymi innymi niż doustny prednizolon.

    (2) Odstęp czasowy między biopsją nerkową a pomiarem wyjściowym wynosi dłuższy niż 3 lata.

    (3) Zainicjuj stosowanie środków immunosupresyjnych w ciągu 1 tygodnia po zdiagnozowaniu PMN.

    (4) uczestniczyć w badaniu leczenia immunosupresyjnego w okresie obserwacji i znajdować się w grupie interwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa modelowa
Dane tej grupy uczestników są wykorzystywane do konstruowania wzoru oceny.
Grupa weryfikacyjna
Dane tej grupy uczestników są wykorzystywane do weryfikacji wzoru oceny skonstruowanej przez grupę modelowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W rozsądno dodaj terapię immunosupresyjną
Ramy czasowe: Od rejestracji do rozsądnego dodania leczenia środka immunosupresyjnego, nie mniej niż jeden tydzień
Zasadniczo dodaj terapię immunosupresyjną, to znaczy, odnoszą się do stratyfikacji ryzyka PMN w wytycznej „KDIGO 2021 Practice Practice do leczenia chorób kłębuszkowych”. Terapię immunosupresyjną może być inicjowana u pacjentów z umiarkowanym lub wyższym ryzykiem; lub dla tych, których lekarz leczący uważa za wymaganie leczenia immunosupresyjnego z powodu ciężkiego i nieuleczalnego zespołu nerczyniczego i jej poważnych powikłań. Wystarczy spełnienie jednego z dwóch warunków.
Od rejestracji do rozsądnego dodania leczenia środka immunosupresyjnego, nie mniej niż jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yipeng Liu

Współpracownicy

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1990

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2025(064)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj