Optimización de una fórmula de decisión para el momento óptimo del inicio de la terapia inmunosupresora en la nefropatía membranosa primaria: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
6 de abril de 2025 actualizado por: Yipeng Liu
El objetivo de este estudio observacional es optimizar la fórmula de evaluación para el momento de iniciar la terapia inmunosupresora en la nefropatía membranosa primaria en pacientes con nefropatía membranosa primaria.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿cuándo se debe iniciar la terapia inmunosupresora? Este estudio es retrospectivo.
Los participantes no recibirán ningún tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que estaban registrados en la red de cohortes de múltiples centros de la enfermedad renal (https://nsn.bjmu.edu.cn/index) y cuyos registros médicos fueron completos, y que cumplieron con los criterios de diagnóstico de PMN como estipulados en las directrices de práctica clínica KDIGO 2021 para el tratamiento de las enfermedades glomerulares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- It meets one of the diagnostic criteria for PMN as stipulated in the KDIGO 2021 Clinical Practice Guidelines for the Management of Glomerular Diseases: patients with a clear diagnosis of PMN based on renal biopsy pathology or presenting with nephrotic syndrome and positive anti-PLA2R antibody detection (>14RU/mL), and excluding secondary factors such as tumors, infections, drugs, and systemic Enfermedades autoinmunes.
Criterios de exclusión:
(1) Pacientes que han recibido tratamiento con medicamentos inmunosupresores distintos de la prednisolona oral.
(2) El intervalo de tiempo entre la biopsia renal y la medición de referencia es de más de 3 años.
(3) Iniciar el uso de agentes inmunosupresores dentro de 1 semana posterior al diagnóstico de PMN.
(4) Participe en el ensayo de tratamiento inmunosupresor durante el período de seguimiento y esté en el grupo de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de modelado
Los datos de este grupo de participantes se utilizan para construir la fórmula de evaluación.
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Grupo de verificación
Los datos de este grupo de participantes se utilizan para verificar la fórmula de evaluación construida a través del grupo de modelado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Añadir razonablemente la terapia inmunosupresora
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la adición razonable de la tratación de agentes inmunosupresores, no menos de una semana.
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Agregue razonablemente la terapia inmunosupresora, es decir, consulte la estratificación del riesgo de PMN en la "Guía de práctica clínica KDIGO 2021 para el manejo de enfermedades glomerulares".
La terapia inmunosupresora se puede iniciar para pacientes con riesgo moderado o mayor; o para aquellos a quienes el médico tratado considera que requieren una terapia inmunosupresora debido al síndrome nefrótico grave e incurable y sus complicaciones graves.
Cumplir con cualquiera de las dos condiciones es suficiente.
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Desde la inscripción hasta la adición razonable de la tratación de agentes inmunosupresores, no menos de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1990
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Enfermedades Renales
- Glomerulonefritis Membranosa
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2025(064)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .