股関節骨折手術を受けている患者の結果に対する標準化された周術期麻酔薬の影響
2025年9月18日 更新者:Shubha Srinivasareddy、Milton S. Hershey Medical Center
股関節骨折手術を受けている患者の結果に対する標準化された周術期麻酔および鎮痛剤ケアの影響
この自発的な研究研究の目的は、手術前および手術後の神経ブロックカテーテル後に行われた単一の注射神経ブロックが、せん妄の減少、滞在期間の減少、手術および麻酔の転帰の改善に関して、高齢の股関節骨折患者の回復を効果的に強化できるかどうかを明確にすることです。
せん妄は、精神的能力の深刻な変化です。
それは、混乱した思考と誰かの周囲の認識の欠如をもたらします。
障害は通常、数時間または数日以内に速くなります。
長期の入院は、せん妄の発症のリスク要因の1つです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 股関節骨折手術のために麻酔を起こしている。
- 大腿骨骨折の骨折頸部の患者。
- 老人患者。 (65歳以上)
除外基準:
- 非破壊股関節患者
- 非裁判患者。 (65歳未満)
- 患者は自分自身に同意することができません
- 非英語圏の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:老人患者の股関節骨折を治療するための局所麻酔
|
神経ブロックは、患者が股関節骨折と診断された病院に入院するときに行われます。
また、カテーテルを備えた別の神経ブロックは、0.25%のロピバカイン30mlを備えた老人集団の術後疼痛制御のために実行されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの制御
時間枠:入院後最大48時間。
|
痛みの制御は、0が痛みがなく、10が激しい痛みであるリッカートの痛みの尺度によって決定されます
|
入院後最大48時間。
|
|
オピオイドの使用
時間枠:入院後最大48時間。
|
EMRを介したオピオイド使用の識別、オピオイドの使用は、入院中のモルヒネ同等物の数として測定されます。
|
入院後最大48時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せん妄スコア
時間枠:入院後最大48時間。
|
せん妄スコアは、FLACCスコアを使用して計算されます。ここで、FLACCスコアはリラックスして快適で、7-10のFLACCスコアは重度のせん妄です。
|
入院後最大48時間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shubha Srinivasareddy, MD、Penn State Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。