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Influence des soins anesthésiques périopératoires standardisés, Soins analgésiques sur les résultats des patients subissant des chirurgies de fracture de la hanche

18 septembre 2025 mis à jour par: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center

Influence des soins anesthésiques et anesthésiques périopératoires normalisés sur l'issue des patients subissant des chirurgies de fracture de la hanche

Le but de cette étude de recherche volontaire est de clarifier si un seul bloc nerveux d'injection effectué avant la chirurgie et après la chirurgie, le cathéter du bloc nerveux peut améliorer efficacement la récupération chez les patients âgés de fracture de la hanche en termes de délire réduit, de durée réduite de séjour et d'amélioration des résultats chirurgicaux et d'anesthésie. Le délire est un changement grave des capacités mentales. Il en résulte une pensée confuse et un manque de conscience de l'environnement de quelqu'un. Le trouble s'approche généralement rapidement - en quelques heures ou quelques jours. Un séjour hospitalier prolongé est l'un des facteurs de risque d'apparition du délire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Subissant une anesthésie pour la chirurgie de fracture de la hanche.
  2. Patients atteints de fracture de fractures du fémur.
  3. Patients gériatriques. (65 ans et plus)

Critères d'exclusion:

  1. Patiens de la hanche non fracture
  2. patients non gériatriques. (Moins de 65 ans)
  3. Les patients incapables de consentir eux-mêmes
  4. Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie locale pour traiter la fracture de la hanche chez les patients gériatriques
Le bloc nerveux est effectué lorsque les patients sont admis à l'hôpital avec des fractures diagnostiquées de la hanche. Et un autre bloc nerveux avec cathéter est effectué pour un contrôle postopératoire de la douleur dans la population gériatrique avec 0,25% de ropivacaïne 30 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la douleur
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
Le contrôle de la douleur est déterminé par l'échelle de la douleur de Likert, où 0 n'est pas une douleur et 10 comme douleur intense
Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
Utilisation des opioïdes
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
Identification de l'utilisation d'opioïdes via le DME, l'utilisation des opioïdes est mesurée en tant que nombre d'équivalents de morphine pendant l'admission à l'hôpital.
Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de délire
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
Le score de délire est calculé en utilisant le score FLACC, où le score FLACC de 0 est détendu et confortable et le score FLACC de 7-10 est un délire sévère.
Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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