- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925789
Influence des soins anesthésiques périopératoires standardisés, Soins analgésiques sur les résultats des patients subissant des chirurgies de fracture de la hanche
18 septembre 2025 mis à jour par: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Influence des soins anesthésiques et anesthésiques périopératoires normalisés sur l'issue des patients subissant des chirurgies de fracture de la hanche
Le but de cette étude de recherche volontaire est de clarifier si un seul bloc nerveux d'injection effectué avant la chirurgie et après la chirurgie, le cathéter du bloc nerveux peut améliorer efficacement la récupération chez les patients âgés de fracture de la hanche en termes de délire réduit, de durée réduite de séjour et d'amélioration des résultats chirurgicaux et d'anesthésie.
Le délire est un changement grave des capacités mentales.
Il en résulte une pensée confuse et un manque de conscience de l'environnement de quelqu'un.
Le trouble s'approche généralement rapidement - en quelques heures ou quelques jours.
Un séjour hospitalier prolongé est l'un des facteurs de risque d'apparition du délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Subissant une anesthésie pour la chirurgie de fracture de la hanche.
- Patients atteints de fracture de fractures du fémur.
- Patients gériatriques. (65 ans et plus)
Critères d'exclusion:
- Patiens de la hanche non fracture
- patients non gériatriques. (Moins de 65 ans)
- Les patients incapables de consentir eux-mêmes
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Anesthésie locale pour traiter la fracture de la hanche chez les patients gériatriques
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Le bloc nerveux est effectué lorsque les patients sont admis à l'hôpital avec des fractures diagnostiquées de la hanche.
Et un autre bloc nerveux avec cathéter est effectué pour un contrôle postopératoire de la douleur dans la population gériatrique avec 0,25% de ropivacaïne 30 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la douleur
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
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Le contrôle de la douleur est déterminé par l'échelle de la douleur de Likert, où 0 n'est pas une douleur et 10 comme douleur intense
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Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
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Utilisation des opioïdes
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
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Identification de l'utilisation d'opioïdes via le DME, l'utilisation des opioïdes est mesurée en tant que nombre d'équivalents de morphine pendant l'admission à l'hôpital.
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Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de délire
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
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Le score de délire est calculé en utilisant le score FLACC, où le score FLACC de 0 est détendu et confortable et le score FLACC de 7-10 est un délire sévère.
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Jusqu'à 48 heures après l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
13 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .