Einfluss standardisierter perioperativer Anästhesie, Analgetika auf das Ergebnis von Patienten, die sich mit Hüftfrakturoperationen unterziehen
18. September 2025 aktualisiert von: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Einfluss standardisierter perioperativer Anästhetika und Analgetika auf das Ergebnis von Patienten, die sich mit einer Hüftfrakturoperationen unterziehen
Der Zweck dieser freiwilligen Forschungsstudie besteht darin, zu klären, ob ein einzelner Injektionsnervenblock vor der Operation und nach dem Operationskatheter der Nervenblock der Operation in Bezug auf reduzierte Deliren, eine verringerte Aufenthaltsdauer und die Verbesserung der chirurgischen und Anästhesieergebnisse effektiv die Genesung bei älteren Hüftfraktur -Patienten verbessern kann.
Delirium ist eine ernsthafte Veränderung der geistigen Fähigkeiten.
Es führt zu verwirrtem Denken und einem Mangel an Bewusstsein für die Umgebung eines Menschen.
Die Störung kommt normalerweise schnell auf - innerhalb von Stunden oder einigen Tagen.
Der längere Krankenhausaufenthalt ist einer der Risikofaktoren für den Einsetzen des Deliriums.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesie für Hüftfrakturoperationen unterzogen.
- Patienten mit Bruchnacken von Femurbrüchen.
- Geriatrische Patienten. (65 Jahre und älter)
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Fraktur-Hüftpatienten
- Nicht verdrehte Patienten. (Unter 65 Jahren)
- Patienten in der Lage, sich selbst nicht zuzustimmen
- Nicht englischsprachige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lokalanästhesie zur Behandlung der Hüftfraktur bei geriatrischen Patienten
|
Der Nervenblock wird durchgeführt, wenn die Patienten mit diagnostizierten Hüftfrakturen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Und ein weiterer Nervenblock mit Katheter wird für die postoperative Schmerzkontrolle in der geriatrischen Bevölkerung mit 0,25% Ropivacain 30 ml durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt.
|
Die Schmerzkontrolle wird durch die Likert -Schmerzskala bestimmt, wobei 0 keine Schmerzen und 10 als starke Schmerzen ist
|
bis zu 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt.
|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt.
|
Die Identifizierung der Opioidverwendung über die EMR, die Opioidverwendung wird während der Krankenhausaufnahme mit der Anzahl der Morphinäquivalente gemessen.
|
bis zu 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Delirium -Score
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt.
|
Der Delirium-Score wird unter Verwendung des Flac-Scores berechnet, bei dem der FlACC-Score von 0 entspannt und komfortabel ist und der FlACC-Score von 7-10 ein schwerwiegendes Delirium ist.
|
bis zu 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25751
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .