Vliv standardizovaného perioperačního anestetika, analgetická péče na výsledek pacientů podstupujících operace zlomenin kyčle
18. září 2025 aktualizováno: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Vliv standardizovaného perioperačního anestetiku a analgetického péče na výsledek pacientů podstupujících operace zlomenin kyčle
Účelem této dobrovolné výzkumné studie je objasnit, zda jediný injekční nervový blok provedený před chirurgickým zákrokem a po chirurgickém bloku nervovém bloku může účinně zvýšit zotavení u starších pacientů s zlomeninou kyčle z hlediska sníženého deliria, zkrácené délky pobytu a zlepšené výsledky chirurgické a anestezie.
Delirium je vážná změna mentálních schopností.
Výsledkem je zmatené myšlení a nedostatek povědomí o okolí někoho.
Porucha obvykle přichází rychle - během několika hodin nebo několika dnů.
Prodloužený pobyt v nemocnici je jedním z rizikových faktorů pro nástup deliria.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupující anestezii pro operaci zlomenin kyčle.
- Pacienti s zlomeninou zlomenin stehenní kosti.
- Geriatričtí pacienti. (65 let a starší)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez fraktury kyčle
- ne Geiriatric Pacienti. (Pod 65 let)
- Pacienti se nedokážou souhlasit
- Ne-anglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokální anestézie k léčbě zlomeniny kyčle u geriatrických pacientů
|
Nervový blok se provádí, když jsou pacienti přijati do nemocnice s diagnostikovanými zlomeninami kyčle.
A další nervový blok s katétrem se provádí pro pooperační kontrolu bolesti v geriatrické populaci s 0,25% ropivakainem 30 ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola bolesti
Časové okno: Až 48 hodin po přijetí nemocnice.
|
Kontrola bolesti je určena měřítkem bolesti, kde 0 není žádná bolest a 10 jako těžká bolest
|
Až 48 hodin po přijetí nemocnice.
|
|
Použití opioidů
Časové okno: Až 48 hodin po přijetí nemocnice.
|
Identifikace užívání opioidů prostřednictvím EMR se používání opioidů měří na jako počet ekvivalentů morfinu během přijetí nemocnice.
|
Až 48 hodin po přijetí nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre deliria
Časové okno: Až 48 hodin po přijetí nemocnice.
|
Skóre deliria se počítá pomocí skóre FLACC, kde skóre FLACC 0 je uvolněné a pohodlné a skóre FLACC 7-10 je závažné delirium.
|
Až 48 hodin po přijetí nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .