- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925789
Standardisoidun perioperatiivisen anestesian, kipulääkehoidon vaikutus potilaiden tuloksiin, joille tehdään lonkkamurtumisleikkauksia
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Standardisoidun operatiivisen anestesian ja kipulääkehoidon vaikutus potilaiden tuloksiin, joille tehdään lonkkamurtumisleikkauksia
Tämän vapaaehtoistutkimuksen tarkoituksena on selventää, pystyykö yksi leikkaus- ja leikkaushermokatetrin jälkeen tehty yksi injektiohermoslohko, ja parantaa tehokkaasti vanhusten lonkkamurtumien potilaiden palautumista vähentyneen deliriumin, vähentyneen oleskelun keston ja parantuneen kirurgisen ja anestesian tulosten suhteen.
Delirium on vakava muutos henkisissä kyvyissä.
Se johtaa hämmentyneeseen ajatteluun ja tietoisuuden puutteeseen jonkun ympäristöstä.
Häiriö tulee yleensä nopeasti - muutaman päivän kuluessa.
Pitkäaikainen sairaalassa oleskelu on yksi deliriumin alkamisen riskitekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesia lonkan murtumisleikkaukseen.
- Potilaat, joilla on reisiluun murtumien murtuma.
- Geriatriset potilaat. (65 vuotta ja vanhempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-fraktuurin lonkkapotilaat
- Ei-anteliatriset potilaat. (Alle 65 -vuotias)
- Potilaat, jotka eivät pysty suostumaan itse
- Englanninkieliset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallispuudutusten hoitamiseksi lonkan murtuman hoitamiseksi geriatrisilla potilailla
|
Hermo lohko suoritetaan, kun potilaat otetaan sairaalaan diagnosoiduilla lonkkamurtumilla.
Ja toinen katetrin hermolohko suoritetaan leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan geriatrisessa populaatiossa, jolla on 0,25% ropivakaiinia 30ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
Kivunhallinta määrää Likert -kivun asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 voimakkaana kipuna
|
Jopa 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
Opioidien käytön tunnistaminen EMR: n kautta opioidien käyttö mitataan morfiinikekvivalenttien lukumääränä sairaalan sisäänpääsyn aikana.
|
Jopa 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium -pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
Delirium-pistemäärä lasketaan käyttämällä FLACC-pistemäärää, jossa FLACC-pistemäärä 0 on rento ja mukava ja FLACC-pistemäärä 7-10 on vaikea delirium.
|
Jopa 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .