Influencia de la atención anestésica perioperatoria estandarizada, la atención analgésica en el resultado de los pacientes sometidos a cirugías de fracturas de cadera
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Influencia de la atención anestésica y analgésica perioperatoria estandarizada en el resultado de los pacientes sometidos a cirugías de fracturas de cadera
El propósito de este estudio de investigación voluntario es aclarar si un solo bloqueo del nervio de inyección realizado antes de la cirugía y después de la cirugía, el catéter del bloqueo nervioso puede mejorar efectivamente la recuperación en pacientes de fractura de cadera de edad avanzada en términos de delirio reducido, una duración reducida de estadía y mejores resultados quirúrgicos y de anestesia.
El delirio es un cambio grave en las habilidades mentales.
Resulta en un pensamiento confuso y una falta de conciencia del entorno de alguien.
El trastorno generalmente viene rápido, en cuestión de horas o unos días.
La estancia hospitalaria prolongada es uno de los factores de riesgo para el inicio del delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a anestesia para una cirugía de fractura de cadera.
- Pacientes con cuello de fractura de fracturas de fémur.
- Pacientes geriátricos. (65 años o más)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cadera sin fractura
- pacientes no geriátricos. (Por debajo de 65 años)
- Pacientes que no pueden consentir a sí mismos
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia local para tratar la fractura de cadera en pacientes geriátricos
|
El bloqueo nervioso se realiza cuando los pacientes ingresan al hospital con fracturas de cadera diagnosticadas.
Y se realiza otro bloqueo nervioso con el catéter para el control del dolor postoperatorio en la población geriátrica con ropivacaína al 0,25% 30 mls.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso del hospital.
|
El control del dolor está determinado por la escala de dolor Likert, donde 0 no es dolor y 10 como dolor severo
|
Hasta 48 horas después del ingreso del hospital.
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso del hospital.
|
Identificación del uso de opioides a través de la EMR, el uso de opioides se mide en un número de equivalentes de morfina durante el ingreso hospitalario.
|
Hasta 48 horas después del ingreso del hospital.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de delirio
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso del hospital.
|
El puntaje del delirio se calcula utilizando la puntuación FLACC, donde la puntuación FLACC de 0 es relajada y cómoda y la puntuación FLACC de 7-10 es delirio severo.
|
Hasta 48 horas después del ingreso del hospital.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .