Influenza dell'anestetico perioperatorio standardizzato, cure analgesiche all'esito dei pazienti sottoposti a interventi di frattura dell'anca
18 settembre 2025 aggiornato da: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Influenza di cure anestetiche e analgesiche standardizzate sull'esito dei pazienti sottoposti a interventi di frattura dell'anca
Lo scopo di questo studio di ricerca volontario è di chiarire se un blocco nervoso a iniezione effettuato prima dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico catetere del blocco nervoso può migliorare efficacemente il recupero nei pazienti anziani della frattura dell'anca in termini di delirio ridotto, una ridotta durata e migliorati esiti chirurgici e di anestesia.
Il delirio è un grave cambiamento nelle capacità mentali.
Si traduce in un pensiero confuso e una mancanza di consapevolezza dell'ambiente circostante di qualcuno.
Il disturbo di solito si presenta rapidamente - entro poche ore o pochi giorni.
La degenza ospedaliera prolungata è uno dei fattori di rischio per l'insorgenza del delirio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoposto ad anestesia per la chirurgia della frattura dell'anca.
- Pazienti con collo di fratture di fratture del femore.
- Pazienti geriatrici. (65 anni e più)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anca non di Fracture
- pazienti non meritrici. (Sotto i 65 anni)
- Pazienti non in grado di acconsentirsi
- Pazienti non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anestesia locale per il trattamento della frattura dell'anca nei pazienti geriatrici
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Il blocco nervoso viene eseguito quando i pazienti vengono ricoverati in ospedale con fratture dell'anca diagnosticate.
E un altro blocco nervoso con catetere viene eseguito per il controllo del dolore post-operatorio nella popolazione geriatrica con 30 ml di ropivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo del dolore
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
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Il controllo del dolore è determinato dalla scala del dolore Likert, dove 0 non è dolore e 10 come un forte dolore
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Fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
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Uso degli oppiacei
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
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Identificazione dell'uso di oppioidi tramite EMR, l'uso degli oppioidi viene misurato al numero di equivalenti di morfina durante il ricovero in ospedale.
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Fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del delirio
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
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Il punteggio del delirio viene calcolato usando il punteggio FLACC, in cui il punteggio FLACC di 0 è rilassato e comodo e il punteggio FLACC di 7-10 è un delirio grave.
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Fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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