Invloed van gestandaardiseerde perioperatieve verdoving, analgetische zorg op de uitkomst van patiënten die heupfractuuroperaties ondergaan
18 september 2025 bijgewerkt door: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Invloed van gestandaardiseerde peri-operatieve verdoving en analgetische zorg op de uitkomst van patiënten die heupfractuuroperaties ondergaan
Het doel van dit vrijwillige onderzoeksonderzoek is om te verduidelijken of een enkele injectie zenuwblok vóór de operatie en na de operatie zenuwblokkatheter het herstel bij oudere heupfractuurpatiënten effectief kan verbeteren in termen van verminderd delirium, verminderde verblijfsduur en verbeterde chirurgische en anesthesie -uitkomsten.
Delirium is een ernstige verandering in mentale vaardigheden.
Het resulteert in verward denken en een gebrek aan bewustzijn van iemands omgeving.
De aandoening komt meestal snel op - binnen enkele uren of een paar dagen.
Langdurig verblijf in het ziekenhuis is een van de risicofactoren voor het begin van delirium.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesie ondergaan voor heupfractuuroperatie.
- Patiënten met fractuurhals van dijbeenfracturen.
- Geriatrische patiënten. (65 jaar en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-fractuur heuppatiënten
- niet-gigrische patiënten. (Onder de 65 jaar oud)
- Patiënten die niet in staat zijn om zichzelf toe te stemmen
- Niet-Engelstalige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lokale anesthesie om heupfractuur bij geriatrische patiënten te behandelen
|
Het zenuwblok wordt uitgevoerd wanneer de patiënten worden opgenomen in het ziekenhuis met gediagnosticeerde heupfracturen.
En een ander zenuwblok met katheter wordt uitgevoerd voor post-operatieve pijncontrole bij geriatrische populatie met 0,25% ropivacaïne 30 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbestrijding
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de opname van het ziekenhuis.
|
Pijncontrole wordt bepaald door de Likert -pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 als ernstige pijn
|
Tot 48 uur na de opname van het ziekenhuis.
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de opname van het ziekenhuis.
|
Identificatie van opioïdengebruik via het EMR, opioïdengebruik wordt gemeten op AS -aantal morfine -equivalenten tijdens de ziekenhuisopname.
|
Tot 48 uur na de opname van het ziekenhuis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deliriumscore
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de opname van het ziekenhuis.
|
De deliriumscore wordt berekend met behulp van de FLACC-score, waarbij de FLACC-score van 0 ontspannen en comfortabel is en SACC-score van 7-10 ernstig delirium is.
|
Tot 48 uur na de opname van het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .