Påvirkning af standardiserede perioperative anæstetiske, smertestillende pleje på resultatet af patienter, der gennemgår hoftebruddsoperationer
18. september 2025 opdateret af: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Påvirkning af standardiserede peri-operative anæstetiske og smertestillende pleje på resultatet af patienter, der gennemgår hoftebrudd
Formålet med denne frivillige forskningsundersøgelse er at afklare, om en enkelt injektionsnerveblok udført før operation, og efter operation af nerveblokkateter kan effektivt forbedre bedring hos ældre hoftebruddspatienter med hensyn til reduceret delirium, reduceret opholdslængde og forbedrede kirurgiske og anæstesi -resultater.
Delirium er en alvorlig ændring i mentale evner.
Det resulterer i forvirret tænkning og en manglende bevidsthed om nogens omgivelser.
Forstyrrelsen kommer normalt hurtigt - inden for få timer eller et par dage.
Langvarig hospitalophold er en af risikofaktorerne for begyndelse af delirium.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gennemgår anæstesi til hoftebruddskirurgi.
- Patienter med brudhals af lårbenfrakturer.
- Geriatriske patienter. (65 år og ældre)
Ekskluderingskriterier:
- Hoftepatienter, der ikke er fraktur
- Ikke-geriatriske patienter. (Under 65 år gammel)
- Patienter, der ikke er i stand til at acceptere sig selv
- Ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokalbedøvelse til behandling af hoftebrudd hos geriatriske patienter
|
Nerveblokken udføres, når patienterne optages på hospitalet med diagnosticerede hoftefrakturer.
Og en anden nerveblok med kateter udføres til postoperativ smertekontrol i geriatrisk population med 0,25% ropivacaine 30 ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekontrol
Tidsramme: Op til 48 timer efter optagelse af hospitalet.
|
Smertekontrol bestemmes af Likert Pain -skalaen, hvor 0 ikke er smerter og 10 som alvorlige smerter
|
Op til 48 timer efter optagelse af hospitalet.
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Op til 48 timer efter optagelse af hospitalet.
|
Identifikation af opioidbrug via EMR måles opioiderforbruget som antal morfinækvivalenter under hospitalets optagelse.
|
Op til 48 timer efter optagelse af hospitalet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium score
Tidsramme: Op til 48 timer efter optagelse af hospitalet.
|
Delirium-score beregnes ved hjælp af FLACC-score, hvor FLACC-score på 0 er afslappet og behagelig og FLACC-score på 7-10 er alvorlig delirium.
|
Op til 48 timer efter optagelse af hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
13. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .