Wpływ standaryzowanego znieczulenia okołooperacyjnego, opieki przeciwbólowej na wyniki pacjentów poddawanych operacjom złamania bioder
18 września 2025 zaktualizowane przez: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Wpływ standaryzowanej opieki znieczulającej i przeciwbólowej na wyniki pacjentów poddawanych operacjom złamania bioder
Celem tego dobrowolnego badania jest wyjaśnienie, czy pojedynczy blok nerwu wstrzyknięcia wykonany przed operacją i po operacji cewnik blokowy nerwu może skutecznie zwiększyć odzyskiwanie u pacjentów z złamaniem bioder w podeszłym wieku, pod względem zmniejszonej majaczenia, zmniejszonej długości pobytu i poprawy wyników chirurgicznych i znieczuleń.
Delirium to poważna zmiana zdolności psychicznych.
Powoduje to zdezorientowane myślenie i brak świadomości czyjegoś otoczenia.
Zaburzenie zwykle pojawia się szybko - w ciągu kilku godzin lub kilku dni.
Przedłużony pobyt w szpitalu jest jednym z czynników ryzyka wystąpienia majaczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Poddawane znieczuleniu operacji złamania bioder.
- Pacjenci z karkiem złamania złamań kości udowej.
- Pacjenci geriatryczni. (65 lat i starsze)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z bioder bez złamania
- Pacjenci nie-strażnikowi. (Poniżej 65 lat)
- Pacjenci nie są w stanie się zgodzić
- Pacjenci nie-angielsko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie miejscowe w leczeniu złamania bioder u pacjentów geriatrycznych
|
Blok nerwowy jest wykonywany, gdy pacjenci zostaną przyjęci do szpitala ze zdiagnozowanymi złamaniami biodra.
Kolejny blok nerwowy z cewnikiem jest wykonywany dla pooperacyjnej kontroli bólu w populacji geriatrycznej z 0,25% ropiwakainą 30 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola bólu
Ramy czasowe: do 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Kontrola bólu zależy od skali bólu Likerta, gdzie 0 nie jest bólem, a 10 jako silny ból
|
do 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: do 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Identyfikacja stosowania opioidów za pomocą EMR, użycie opioidów mierzy się jako liczba równoważników morfiny podczas przyjęcia szpitala.
|
do 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik delirium
Ramy czasowe: do 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Wynik delirium jest obliczany przy użyciu wyniku FLACC, w którym wynik FLACC wynoszący 0 jest zrelaksowany i wygodny, a wynik FLACC wynoszący 7-10 jest ciężkim majaczeniem.
|
do 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .