Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av standardisert perioperativ bedøvelse, smertestillende omsorg på resultatet av pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi

18. september 2025 oppdatert av: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center

Påvirkning av standardisert peri-operativ bedøvelse og smertestillende omsorg på resultatet av pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi

Hensikten med denne frivillige forskningsstudien er å avklare om en enkelt injeksjonsnerveblokk utført før operasjonen, og etter operasjons nerveblokkkateter kan effektivt forbedre utvinning hos eldre hoftebruddspasienter når det gjelder redusert delirium, redusert lengde på oppholdet og forbedret kirurgiske og anestesi -utfall. Delirium er en alvorlig endring i mentale evner. Det resulterer i forvirret tenking og mangel på bevissthet om noens omgivelser. Forstyrrelsen kommer vanligvis raskt - i løpet av timer eller noen dager. Langvarig sykehusopphold er en av risikofaktorene for utbrudd av delirium.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gjennomgått anestesi for hoftebruddskirurgi.
  2. Pasienter med bruddhals av femurbrudd.
  3. Geriatriske pasienter. (65 år og eldre)

Eksklusjonskriterier:

  1. Ikke-brudd hoftepasienter
  2. Ikke-geriatriske pasienter. (Under 65 år)
  3. Pasienter ikke i stand til å samtykke seg selv
  4. Ikke-engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokalbedøvelse for å behandle hoftebrudd hos geriatriske pasienter
Legemiddel: Ropivacain
Nerveblokken utføres når pasientene blir innlagt på sykehuset med diagnostiserte hoftebrudd. Og en annen nerveblokk med kateter utføres for smertestillende smertekontroll i geriatrisk populasjon med 0,25% ropivakain 30 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: Opptil 48 timer etter innleggelse på sykehus.
Smertekontroll bestemmes av Likert smerteskala, der 0 ikke er smerter og 10 som sterke smerter
Opptil 48 timer etter innleggelse på sykehus.
Opioidbruk
Tidsramme: Opptil 48 timer etter innleggelse på sykehus.
Identifisering av opioidbruk via EMR, opioider -bruken måles ved som antall morfinekvivalenter under sykehusinnleggelsen.
Opptil 48 timer etter innleggelse på sykehus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium score
Tidsramme: Opptil 48 timer etter innleggelse på sykehus.
Delirium-poengsum beregnes ved bruk av FLACC-poengsum, hvor FLACC-poengsum på 0 er avslappet og behagelig og FLACC-poengsum på 7-10 er alvorlig delirium.
Opptil 48 timer etter innleggelse på sykehus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25751

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere