Lupusレジストリによって加速された研究 (RAY)
2026年1月22日 更新者：Lupus Foundation of America
あなた（Ray）Lupusレジストリによって加速された研究を通じてWebベースのデータ収集
お客様（Ray）レジストリによって加速されたLupus Foundation of America（LFA）の研究は、継続的で自発的な縦断的研究であり、ループスを持つ成人からのデータを収集し、Lupusの子供の法的に認可された代表者から診断、治療、ケア、生活の質をよりよく理解しています。
参加者は、6か月ごとにインフォームドコンセントと完全な電子調査を提供します。
LFAは、データを使用して、構成要素のニーズに対応し、臨床研究の機会を共有し、承認されたサードパーティの調査員と識別されたデータを共有することにより、Lupusの研究を進めます。
LFAは、そのウェブサイトを介して参加を促進し、Lupusに接続された約20万人の人々へのアウトリーチを電子メールで送信します。
参加者は、臨床試験の適格性や試験参加に関連するその他の要因を評価するために再編成される場合があります。
自己報告データの種類には、人口統計、診断、治療情報、および報告された患者が報告された結果（生活の質）を含む患者が報告されています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは、米国とカナダの患者を対象とした多国籍、直接患者登録です。 この登録には、以下の診断を受けたループス患者10,000人が参加します：
- 全身性エリテマトーデス
- ループス腎炎（ループス関連腎疾患）
- 皮膚限局性ループス（皮膚ループス）
- 瘢痕を伴う皮膚限局性ループス（円板状ループス）
- 薬剤によるループス（薬剤誘発性ループス）
この登録には、人口統計学、診断の経緯、兆候と症状、治療法、ループスが健康と生活の質に及ぼす影響、患者報告アウトカム、および臨床試験に関する好みについての質問が含まれます。 また、疲労と仕事の生産性に関する情報も収集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- 電話番号：202-924-4818
- メール：buie@lupus.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel McSkimming, PhD
- 電話番号：165 202-349-1155
- メール：mcskimming@lupus.org
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- Online Registry - No Physical Site Required
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身性エリテマトーデス、ループス腎炎（ループス関連の腎臓病）、皮膚ループスエリテマトーデス（CLE）、または椎間板ループスエリテマトーデス（DLE）と診断された人々
説明
包含基準：
ループスの大人の場合、レジストリを完了する個人：
- 18歳以上です
- 医師または医療提供者によるループスの自己報告された診断を受けています
- インフォームドコンセントを喜んで提供できる
- 調査の質問を完了するのに十分に英語を読んで理解することができます
- インターネット接続を備えたコンピューターにアクセスできます
ループスの18歳未満の子供の場合、レジストリを完了する個人は次のとおりです。
- 18歳以上
- 親/法的保護者/18歳未満の子供の法的認可された代表者は、医師または医療提供者によるループスの診断を受けています
- 18歳未満の子供に同意を提供し、7〜17歳の間に子供から同意を得ることができます
- インターネット接続でコンピューターにアクセスできます
- 調査の質問を完了するのに十分に英語を読んで理解できる
Lupusの成人が同意を提供できない場合、レジストリを完了する個人は次のとおりです。
- 18歳以上
- 同意を提供することができず、医師または医療提供者によるループスの診断を受けている18歳以上の大人の法的に承認された代表者
- 大人にループスで同意を提供することを望み、
- インターネット接続でコンピューターにアクセスできます
- 調査の質問を完了するのに十分に英語を読んで理解できる
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ループス患者
これは、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、皮膚エリテマトーデス、またはこれらの疾患の混合物とともに生きる人々の観察研究です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性疾患療法疲労スケールの機能的評価
時間枠：10年以上
|
この13項目のスケールは、自己報告の疲労と、日常生活と機能の活動への影響を測定します。
がん患者、がん生存者、リウマチ関節炎、全身性エリテマトーデスなど、さまざまな疾患領域で検証されているスケール。
|
10年以上
|
|
作業生産性と活動障害
時間枠：10年以上。
|
この結果の尺度は、個人の健康のために、給与と無給の両方の作業で過去7日間にわたって障害を評価します。
|
10年以上。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joy N Buie, PhD, MSCR, RN、Lupus Foundation of America
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2030年9月30日
研究の完了 (推定)
2050年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月13日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00020515
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。