Výzkum zrychlil registr Lupus (RAY)
22. ledna 2026 aktualizováno: Lupus Foundation of America
Webové sběr dat prostřednictvím výzkumu zrychleného registru Lupus You (Ray)
Výzkum Lupus Foundation of America (LFA) zrychlený registrem You (Ray) je probíhající, dobrovolná, podélná studie shromažďuje údaje od dospělých s lupusem a legálně oprávněným zástupcům dětí s Lupusem lépe porozumět diagnostice, léčbě a kvalitě života.
Účastníci poskytují informovaný souhlas a kompletní elektronické průzkumy každých šest měsíců.
LFA používá data k řešení potřeb složek, sdílení možností klinického výzkumu a pokročilému výzkumu Lupus sdílením de-identifikovaných údajů se schválenými vyšetřovateli třetích stran.
LFA bude propagovat účast prostřednictvím svých webových stránek a e -mailem přibližně 200 000 lidí připojených k Lupusu.
Účastníci mohou být rovněž obnoveni za účelem posouzení způsobilosti klinických studií a další faktory související s účastí na studii.
Typy údajů o samostatně hlášených budou zahrnují: demografie, diagnózy, informace o léčbě a výsledky hlášené pacienta, včetně zpráv o kvalitě života, které byly stále více uznávány jako zásadní pro hodnocení zdravotních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Toto je multinárodní registr přímého přístupu k pacientům dostupný pacientům ve Spojených státech a Kanadě. Registr zahrne 10 000 lidí žijících s lupusem, kteří mají diagnózu:
- Systémový lupus erythematodes
- Lupusová nefritida (onemocnění ledvin související s lupusem)
- Kožní lupus (kutánní lupus)
- Kožní lupus se zjizvením (diskoidní lupus)
- Lupus způsobený léky (lupus indukovaný léky)
Registr bude obsahovat otázky týkající se demografie, diagnostické cesty, příznaků a symptomů, léčby, dopadu lupusu na zdraví a kvalitu života, výsledků hlášených pacienty a preferencí souvisejících s klinickými zkouškami. Registr bude také shromažďovat informace o únavě a pracovní produktivitě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- Telefonní číslo: 202-924-4818
- E-mail: buie@lupus.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel McSkimming, PhD
- Telefonní číslo: 165 202-349-1155
- E-mail: mcskimming@lupus.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Nábor
- Online Registry - No Physical Site Required
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé diagnostikovali systémový lupus erythematosus, lupus nefritida (onemocnění ledvin související s lupusem), kožní lupus erythematosus (CLE) nebo diskoidní lupus erythematosus (DLE)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro dospělé s Lupusem, jednotlivec, který dokončí registr:
- je 18 let nebo starší
- má samostatně hlášenou diagnózu lupusu lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče
- je ochotný a schopen poskytnout informovaný souhlas
- je schopen číst a porozumět angličtině dostatečně k vyplnění otázek průzkumu
- má přístup k počítači s připojením k internetu
Pro děti mladší 18 let s Lupusem je jednotlivec, který dokončí registr,:
- 18 let nebo starší
- Rodič/zákonný zástupce/legálně oprávněný zástupce dítěte mladšího 18 let, který má diagnózu lupusu lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče
- ochotný a schopen poskytnout souhlas pro dítě mladší 18 let a získat souhlas od dítěte ve věku 7-17 let
- schopen přistupovat k počítači s připojením k internetu
- Dokáže dostatečně číst a porozumět angličtině k vyplnění otázek průzkumu
Pro dospělé s Lupusem neschopným poskytnout souhlas je jednotlivec, který dokončí registr,:
- 18 let nebo starší
- legálně oprávněný zástupce dospělého 18 a více let, který není schopen poskytnout souhlas a má diagnózu lupusu lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče
- ochotný a schopen poskytnout dospělým s lupusem souhlas
- schopen přistupovat k počítači s připojením k internetu
- Dokáže dostatečně číst a porozumět angličtině k vyplnění otázek průzkumu
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti lupus
Toto je observační studie lidí žijících se systémovým lupus erythematosus, lupus nefritidou, kožním lupus erythematosus nebo směsí těchto onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení měřítka terapie chronické nemoci
Časové okno: Během 10 let
|
Tato 13-bodová stupnice měří únavu a dopady na činnosti každodenního života a fungování.
Měřítko bylo validováno v různých oblastech onemocnění, včetně pacientů s rakovinou, přeživších rakoviny, revmatoidní artritidy a systémového lupus erythematosus.
|
Během 10 let
|
|
Produktivita práce a poškození činnosti
Časové okno: Během 10 let.
|
Toto opatření výsledku hodnotí zhoršení za posledních 7 dní v placené i neplacené práci kvůli zdraví jednotlivce.
|
Během 10 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Kožní choroby
- Glomerulonefritida
- Nefritida
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Lupus erythematodes, systémový
- Lupusová nefritida
- Lupus erythematodes, kožní
Další identifikační čísla studie
- Pro00020515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .