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Forschung, die von Ihnen Lupus Registry beschleunigt wurde (RAY)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Lupus Foundation of America

Webbasierte Datenerfassung durch die von Ihnen (Ray) Lupus Registry beschleunigte Forschung

Das von Ihnen (RAY) Registrierung beschleunigte Forschungsforschung in Lupus Foundation of America (LFA) ist eine fortlaufende, freiwillige Längsschnittstudie sammelt Daten von Erwachsenen mit Lupus und rechtlich autorisierten Vertretern von Kindern mit Lupus, um Diagnose, Behandlung, Pflege und Lebensqualität besser zu verstehen. Die Teilnehmer geben alle sechs Monate eine Einverständniserklärung und vollständige elektronische Umfragen an. Die LFA verwendet die Daten, um den konstituierenden Anforderungen zu befriedigen, klinische Forschungsmöglichkeiten zu teilen und die Lupusforschung zu fördern, indem sie nicht identifizierte Daten mit genehmigten Ermittlern von Drittanbietern teilen. Die LFA wird die Teilnahme über seine Website und eine E -Mail -Öffentlichkeitsarbeit auf rund 200.000 Menschen bewerben, die mit Lupus verbunden sind. Die Teilnehmer können auch wieder aufgenommen werden, um die Berechtigung der klinischen Studien und andere Faktoren im Zusammenhang mit der Teilnahme in der Studie zu bewerten. Zu den Arten von selbst gemeldeten Daten gehören: Demografie, Diagnosen, Behandlungsinformationen und von Patienten gemeldete Ergebnisse, einschließlich der Lebensqualität, die zunehmend als wesentlich für die Beurteilung der Gesundheitsergebnisse anerkannt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein multinationales, direkt an Patienten gerichtetes Register, das für Patienten in den Vereinigten Staaten und Kanada verfügbar ist. Das Register wird 10.000 Menschen mit Lupus aufnehmen, bei denen eine Diagnose von:

  • Systemischem Lupus Erythematodes
  • Lupus Nephritis (Lupus-bedingte Nierenerkrankung)
  • Haut-Lupus (kutaner Lupus)
  • Haut-Lupus mit Narbenbildung (diskoider Lupus)
  • Medikamenten-induziertem Lupus (durch Medikamente verursachter Lupus)

Das Register wird Fragen zu Demografie, Diagnoseweg, Anzeichen und Symptomen, Behandlungen, Auswirkungen von Lupus auf Gesundheit und Lebensqualität, patientenberichteten Ergebnissen und Präferenzen im Zusammenhang mit klinischen Studien umfassen. Das Register wird auch Informationen zu Müdigkeit und Arbeitsproduktivität sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
  • Telefonnummer: 202-924-4818
  • E-Mail: buie@lupus.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • Online Registry - No Physical Site Required

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen systemische Lupus erythematodes, Lupus-Nephritis (Lupus-verwandte Nierenerkrankung), kutane Lupus erythematosus (CLE) oder Discoid Lupus erythematosus (DLE) (DLE) diagnostiziert wurde, (DLE)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Erwachsene mit Lupus die Person, die das Register vervollständigt:

    • ist 18 Jahre oder älter
    • Hat eine selbst gemeldete Diagnose von Lupus durch einen Arzt oder Gesundheitsdienstleister
    • ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
    • Kann Englisch ausreichend lesen und verstehen, um die Umfragfragen zu streichen
    • Hat Zugriff auf einen Computer mit einer Internetverbindung

Für Kinder unter 18 Jahren mit Lupus ist die Person, die die Registrierung vervollständigt,:

  • 18 Jahre oder älter
  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte/rechtlich autorisierte Vertreter eines Kindes unter 18 Jahren, das von einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister eine Lupus diagnostiziert
  • bereit und in der Lage, das Kind unter 18 Jahren Zustimmung zu erteilen und eine Zustimmung des Kindes zwischen 7 und 17 Jahren zu erhalten
  • in der Lage, mit einer Internetverbindung auf einen Computer zugreifen zu können
  • in der Lage, Englisch ausreichend zu lesen und zu verstehen, um die Umfragefragen zu vervollständigen

Für Erwachsene mit Lupus, die nicht in der Lage sind, Zustimmung zu erteilen, ist die Person, die die Registrierung vervollständigt,:

  • 18 Jahre oder älter
  • Der gesetzlich autorisierte Vertreter eines erwachsenen 18 oder älter
  • bereit und in der Lage, dem Erwachsenen mit Lupus Zustimmung zu geben
  • in der Lage, mit einer Internetverbindung auf einen Computer zugreifen zu können
  • in der Lage, Englisch ausreichend zu lesen und zu verstehen, um die Umfragefragen zu vervollständigen

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lupus -Patienten
Dies handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Therapie-Fettskala für chronische Krankheiten
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 10 Jahren
Diese 13-Punkte-Skala misst Selbstberichtsmüdigkeit und Auswirkungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens und Funktionierens. Die Skala wurde in verschiedenen Krankheitsgebieten, einschließlich Krebspatienten, Krebsüberlebenden, rheumatoider Arthritis und systemischem Lupus erythematodes validiert.
Über einen Zeitraum von 10 Jahren
Arbeitsproduktivität und Aktivitätsstörung
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 10 Jahren.
Diese Ergebnismaßnahme bewertet Beeinträchtigungen in den letzten 7 Tagen sowohl bei bezahlten als auch bei unbezahlten Arbeiten aufgrund der Gesundheit einer Person.
Über einen Zeitraum von 10 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lupus Foundation of America

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00020515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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