Lupus Registry가 가속화 한 연구 (RAY)
2026년 1월 22일 업데이트: Lupus Foundation of America
귀하 (Ray) Lupus Registry가 가속화 한 연구를 통한 웹 기반 데이터 수집
귀하가 가속화 한 LFA (Lupus Foundation of America) 리서치 (Ray) 레지스트리 (Ray) 레지스트리 (Ray) 레지스트리 (Ray) 레지스트리는 루푸스가있는 성인과 루푸스 아동의 법적 공인 대표자들의 데이터를 더 잘 이해하여 진단, 치료, 치료 및 삶의 질을 더 잘 이해합니다.
참가자는 6 개월마다 사전 동의 및 완전한 전자 설문 조사를 제공합니다.
LFA는 데이터를 사용하여 구성 요구 사항을 해결하고 임상 연구 기회를 공유하며, 승인 된 타사 조사자와 식별 된 데이터를 공유하여 루푸스 연구를 발전시킵니다.
LFA는 웹 사이트를 통한 참여를 촉진하고 루푸스와 연결된 약 200,000 명에게 이메일 봉사 활동을 촉진 할 것입니다.
참가자는 임상 시험 자격 및 시험 참여와 관련된 기타 요인을 평가하기 위해 재판을받을 수 있습니다.
자체보고 된 데이터의 유형에는 다음이 포함됩니다. 인구 통계, 진단, 치료 정보 및 환자보고 결과는 건강 결과를 평가하는 데 점점 더 필수적으로 인식되고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 미국과 캐나다에서 환자들에게 제공되는 다국적, 직접 환자 등록부입니다. 이 등록부는 다음 진단을 받은 10,000명의 루푸스 환자를 등록할 것입니다:
- 전신 홍반성 루푸스
- 루푸스 신염(루푸스 관련 신장 질환)
- 피부 한정 루푸스(피부 루푸스)
- 흉터를 동반한 피부 한정 루푸스(디스코이드 루푸스)
- 약물에 의한 루푸스(약물 유발 루푸스)
이 등록부에는 인구통계학적 특성, 진단 과정, 징후와 증상, 치료, 루푸스가 건강과 삶의 질에 미치는 영향, 환자 보고 결과 및 임상 시험 관련 선호도에 관한 질문이 포함됩니다. 이 등록부는 또한 피로와 업무 생산성에 관한 정보를 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- 전화번호: 202-924-4818
- 이메일: buie@lupus.org
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel McSkimming, PhD
- 전화번호: 165 202-349-1155
- 이메일: mcskimming@lupus.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- Online Registry - No Physical Site Required
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신성 홍 반성 루푸스, 루푸스 신장염 (루푸스 관련 신장 질환), 피부 홍 반성 루푸스 (CLE) 또는 디스크로이드 루푸스 홍 반성 루푸스 (DLE)로 진단 된 사람들
설명
포함 기준 :
루푸스가있는 성인의 경우 레지스트리를 완료 한 개인 :
- 18 세 이상입니다
- 의사 또는 의료 서비스 제공자가 자체보고 된 루푸스 진단을 받았습니다.
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 설문 조사 질문을 완료하기 위해 영어를 충분히 읽고 이해할 수 있습니다.
- 인터넷 연결이있는 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다
루푸스가있는 18 세 미만의 어린이의 경우 레지스트리를 완료 한 개인은 다음과 같습니다.
- 18 세 이상
- 의사 또는 의료 서비스 제공자가 루푸스 진단을받은 18 세 미만의 아동의 학부모/법률 보호자/법적 승인 대표
- 18 세 미만 아동에 대한 동의를 기꺼이 제공하고 7-17 세 사이의 아동의 동의를 얻을 수 있습니다.
- 인터넷 연결로 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다
- 설문 조사 질문을 완료하기에 충분히 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
루푸스가있는 성인의 경우 동의를 제공 할 수없는 경우 레지스트리를 완료 한 개인은 다음과 같습니다.
- 18 세 이상
- 동의를 제공 할 수없고 의사 또는 의료 서비스 제공자의 루푸스 진단을받는 18 세 이상의 성인 18 명에 대한 법적으로 승인 된 대표
- 루푸스로 성인에게 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
- 인터넷 연결로 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다
- 설문 조사 질문을 완료하기에 충분히 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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루푸스 환자
이것은 전신 루푸스 홍 반성 루푸스, 루푸스 신염, 피부 루푸스 또는 이러한 질병의 혼합물에 사는 사람들에 대한 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 요법-경력 척도의 기능적 평가
기간: 10 년 동안
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이 13 개 항목 척도는 자체보고 피로를 측정하고 일상 생활 및 기능의 활동에 미치는 영향.
이 규모는 암 환자, 암 생존자, 류마티스 관절염 및 전신성 홍반 루푸스를 포함한 다양한 질병 영역에서 검증되었습니다.
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10 년 동안
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업무 생산성 및 활동 장애
기간: 10 년 동안.
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이 결과 측정은 개인의 건강으로 인해 유급 근로 및 무급 근로에서 지난 7 일 동안의 손상을 평가합니다.
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10 년 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2050년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00020515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .