Pesquisa acelerada por seu registro de lúpus (RAY)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Lupus Foundation of America
Coleta de dados baseada na Web através da pesquisa acelerada por você (Ray) Lupus Registry
A pesquisa da Lupus Foundation of America (LFA) acelerada por você (RAY) Registry é um estudo contínuo, voluntário e longitudinal, reúne dados de adultos com lúpus e representantes legalmente autorizados de crianças com Lupus para entender melhor o diagnóstico, o tratamento, o cuidado e a qualidade de vida.
Os participantes fornecem consentimento informado e completam pesquisas eletrônicas a cada seis meses.
A LFA usa os dados para atender às necessidades constituintes, compartilhar oportunidades de pesquisa clínica e avançar pesquisas de lúpus compartilhando dados desidentificados com investigadores aprovados de terceiros.
O LFA promoverá a participação por meio de seu site e por e -mail para cerca de 200.000 pessoas conectadas ao lúpus.
Os participantes também podem ser ressurgidos para avaliar a elegibilidade do ensaio clínico e outros fatores relacionados à participação do estudo.
Os tipos de dados autorreferidos incluem: dados demográficos, diagnósticos, informações sobre tratamento e resultados relatados pelo paciente, incluindo relatórios de qualidade de vida, que foram cada vez mais reconhecidos como essenciais para avaliar os resultados da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um registo multinacional, direto ao paciente, disponível para pacientes nos Estados Unidos e Canadá. O registo irá inscrever 10.000 pessoas que vivem com lúpus e que tenham um diagnóstico de:
- Lúpus Eritematoso Sistémico
- Nefrite Lúpica (Doença Renal Relacionada com Lúpus)
- Lúpus Apenas Cutâneo (Lúpus Cutâneo)
- Lúpus Apenas Cutâneo com Cicatrização (Lúpus Discóide)
- Lúpus Causado por Medicamento(s) (Lúpus Induzido por Fármacos)
O registo incluirá questões sobre dados demográficos, percurso diagnóstico, sinais e sintomas, tratamentos, impacto do lúpus na saúde e qualidade de vida, resultados reportados pelo paciente e preferências relacionadas com ensaios clínicos. O registo também irá recolher informações sobre fadiga e produtividade no trabalho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- Número de telefone: 202-924-4818
- E-mail: buie@lupus.org
Estude backup de contato
- Nome: Daniel McSkimming, PhD
- Número de telefone: 165 202-349-1155
- E-mail: mcskimming@lupus.org
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Recrutamento
- Online Registry - No Physical Site Required
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas diagnosticadas com lúpus eritematoso sistêmico, nefrite de lúpus (doença renal relacionada a lúpus), lúpus eritematoso cutâneo (cle) ou lúpus eritematoso discoide (DLE)
Descrição
Critérios de inclusão:
Para adultos com lúpus, o indivíduo que completa o registro:
- tem 18 anos de idade ou mais
- tem um diagnóstico autorreferido de lúpus por um médico ou profissional de saúde
- está disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- é capaz de ler e entender o inglês o suficiente para concluir as perguntas da pesquisa
- tem acesso a um computador com uma conexão com a Internet
Para crianças menores de 18 anos com lúpus, o indivíduo que completa o registro é:
- 18 anos de idade ou mais
- O pai/responsável legal/representante legalmente autorizado de uma criança com menos de 18 anos de idade que tem um diagnóstico de lúpus por um médico ou profissional de saúde
- disposto e capaz de fornecer consentimento para a criança com menos de 18 anos de idade e obter consentimento da criança entre 7 e 17 anos
- capaz de acessar um computador com uma conexão com a Internet
- capaz de ler e entender o inglês o suficiente para concluir as perguntas da pesquisa
Para adultos com lúpus incapazes de fornecer consentimento, o indivíduo que conclui o registro é:
- 18 anos de idade ou mais
- O representante legalmente autorizado de um adulto de 18 anos ou mais que não consegue fornecer consentimento e tem um diagnóstico de lúpus por um médico ou profissional de saúde
- disposto e capaz de fornecer consentimento para o adulto lúpus
- capaz de acessar um computador com uma conexão com a Internet
- capaz de ler e entender o inglês o suficiente para concluir as perguntas da pesquisa
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de lúpus
Este é um estudo observacional de pessoas que vivem com lúpus eritematoso sistêmico, nefrite de lúpus, lúpus eritematoso cutâneo ou uma mistura dessas doenças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação funcional da escala de fatiga da terapia da doença crônica
Prazo: Durante um período de 10 anos
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Essa escala de 13 itens mede a fadiga de autorrelato e os impactos nas atividades da vida e funcionamento diárias.
A escala foi validada em várias áreas de doença, incluindo pacientes com câncer, sobreviventes de câncer, artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico.
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Durante um período de 10 anos
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Produtividade do trabalho e comprometimento da atividade
Prazo: Durante um período de 10 anos.
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Essa medida de resultado avalia as deficiências nos últimos 7 dias no trabalho pago e não remunerado devido à saúde de um indivíduo.
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Durante um período de 10 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de pele
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doença de Lupus
- Lúpus Eritematoso Cutâneo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00020515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .