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Ricerca accelerata dal tuo registro di lupus (RAY)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Lupus Foundation of America

Raccolta di dati basata sul Web attraverso la ricerca accelerata da te (Ray) Lupus Registry

Il registro di ricerca Lupus Foundation of America (LFA) accelerato dal te (Ray) è uno studio in corso, volontario e longitudinale raccoglie i dati da adulti con lupus e rappresentanti legalmente autorizzati di bambini con lupus per comprendere meglio la diagnosi, il trattamento, la cura e la qualità della vita. I partecipanti forniscono consenso informato e completi sondaggi elettronici ogni sei mesi. L'LFA utilizza i dati per soddisfare le esigenze costituenti, condividere opportunità di ricerca clinica e anticipare la ricerca di lupus condividendo i dati de-identificati con investigatori approvati di terze parti. L'LFA promuoverà la partecipazione tramite il suo sito Web e la divulgazione e -mail a circa 200.000 persone connesse a Lupus. I partecipanti possono anche essere riemersi per valutare l'ammissibilità della sperimentazione clinica e altri fattori relativi alla partecipazione alla sperimentazione. I tipi di dati auto-segnalati includeranno: dati demografici, diagnosi, informazioni sul trattamento e risultati segnalati dai pazienti, compresi i rapporti sulla qualità della vita, che sono stati sempre più riconosciuti come essenziali per la valutazione dei risultati sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un registro multinazionale, diretto al paziente, disponibile per pazienti negli Stati Uniti e in Canada. Il registro arruolerà 10.000 persone affette da lupus che hanno una diagnosi di:

  • Lupus Eritematoso Sistemico
  • Nefrite Lupica (Malattia Renale Correlata al Lupus)
  • Lupus Solo Cutaneo (Lupus Cutaneo)
  • Lupus Solo Cutaneo Con Cicatrici (Lupus Discoide)
  • Lupus Causato Da Farmaci (Lupus Indotto da Farmaci)

Il registro includerà domande su dati demografici, percorso diagnostico, segni e sintomi, trattamenti, impatto del lupus sulla salute e sulla qualità della vita, esiti riportati dai pazienti e preferenze relative agli studi clinici. Il registro raccoglierà anche informazioni su affaticamento e produttività lavorativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
  • Numero di telefono: 202-924-4818
  • Email: buie@lupus.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • Online Registry - No Physical Site Required

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone diagnosticate con lupus eritematoso sistemico, nefrite del lupus (malattia renale legata al lupus), lupus eritematoso cutaneo (CLE) o lupus eritematoso discoide (DLE)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per gli adulti con lupus, l'individuo che completa il registro:

    • ha 18 anni o più
    • ha una diagnosi auto-segnalata di lupus da parte di un medico o di un operatore sanitario
    • è disposto e in grado di fornire il consenso informato
    • è in grado di leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le domande del sondaggio
    • ha accesso a un computer con una connessione Internet

Per i bambini di età inferiore ai 18 anni con lupus, l'individuo che completa il registro è:

  • 18 anni o più
  • Il genitore/tutore legale/rappresentante legalmente autorizzato di un bambino di età inferiore ai 18 anni che ha una diagnosi di lupus da parte di un medico o di un operatore sanitario
  • disposto e in grado di fornire il consenso per il bambino di età inferiore ai 18 anni e per ottenere assenso dal bambino tra i 7-17 anni di età
  • in grado di accedere a un computer con una connessione Internet
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le domande del sondaggio

Per gli adulti con lupus incapace di fornire il consenso, l'individuo che completa il registro è:

  • 18 anni o più
  • il rappresentante legalmente autorizzato di un adulto di età pari o superiore a 18 anni che non è in grado di fornire il consenso e ha una diagnosi di lupus da parte di un medico o di un operatore sanitario
  • disposto e in grado di fornire il consenso all'adulto con lupus
  • in grado di accedere a un computer con una connessione Internet
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le domande del sondaggio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con lupus
Questo è uno studio osservazionale sulle persone che vivono con il lupus eritematoso sistemico, la nefrite del lupus, il lupus eritematoso cutaneo o una miscela di queste malattie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della scala di fatica terapeutica della malattia cronica
Lasso di tempo: Per un periodo di 10 anni
Questa scala di 13 elementi misura l'affaticamento di auto-riferimento e gli impatti sulle attività della vita quotidiana e del funzionamento. La scala è stata convalidata in varie aree di malattia tra cui pazienti tumorali, sopravvissuti al cancro, artrite reumatoide e lupus eritematoso sistemico.
Per un periodo di 10 anni
Lavori di produttività e compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Per un periodo di 10 anni.
Questa misura di risultato valuta le menomazioni negli ultimi 7 giorni sia nel lavoro retribuito che non retribuito a causa della salute di un individuo.
Per un periodo di 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lupus Foundation of America

Investigatori

  • Investigatore principale: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00020515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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