Forskning fremskyndet af dig Lupus -registreringsdatabasen (RAY)
22. januar 2026 opdateret af: Lupus Foundation of America
Webbaseret dataindsamling gennem den forskning, som du (Ray) Lupus Registret har fremskyndet
Lupus Foundation of America (LFA) -forskningen accelereret af dig (Ray) -registret er et løbende, frivilligt, langsgående studie samler data fra voksne med lupus og lovligt autoriserede repræsentanter for børn med lupus for bedre at forstå diagnose, behandling, pleje og livskvalitet.
Deltagerne giver informeret samtykke og komplette elektroniske undersøgelser hver sjette måned.
LFA bruger dataene til at imødekomme bestanddele, dele kliniske forskningsmuligheder og fremme Lupus-forskning ved at dele de-identificerede data med godkendte tredjepartsundersøgere.
LFA vil fremme deltagelse via sit websted og e -mail -opsøgning til omkring 200.000 mennesker, der er forbundet med Lupus.
Deltagerne kan også genopbygges for at vurdere klinisk forsøgsberettigelse og andre faktorer relateret til forsøgsdeltagelse.
Typer af selvrapporterede data vil omfatte: demografi, diagnoser, behandlingsoplysninger og patient rapporterede resultater, herunder livskvalitetsrapporter, som i stigende grad er blevet anerkendt som vigtige for at vurdere sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multinationalt, direkte-til-patient-register, som er tilgængeligt for patienter i USA og Canada. Registret vil inkludere 10.000 personer med lupus, der har en diagnose af:
- Systemisk Lupus Erythematosus
- Lupus Nephritis (Lupus-relateret nyresygdom)
- Hud-lupus (Kutan Lupus)
- Hud-lupus med arvæv (Diskoid Lupus)
- Lupus forårsaget af medicin (Medikamentinduceret Lupus)
Registret vil indeholde spørgsmål om demografi, diagnostisk rejse, tegn og symptomer, behandlinger, lupus' indvirkning på sundhed og livskvalitet, patientrapporterede resultater og præferencer relateret til kliniske forsøg. Registret vil også indsamle information om træthed og arbejdsproduktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- Telefonnummer: 202-924-4818
- E-mail: buie@lupus.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel McSkimming, PhD
- Telefonnummer: 165 202-349-1155
- E-mail: mcskimming@lupus.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Rekruttering
- Online Registry - No Physical Site Required
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der er diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus, lupus nefritis (lupus-relateret nyresygdom), kutan lupus erythematosus (CLE) eller discoid lupus erythematosus (DLE)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For voksne med lupus er den person, der afslutter registreringsdatabasen:
- er 18 år eller ældre
- Har en selvrapporteret diagnose af lupus af en læge eller sundhedsudbyder
- er villig og i stand til at give informeret samtykke
- er i stand til at læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelsesspørgsmålene
- Har adgang til en computer med en internetforbindelse
For børn under 18 år med Lupus er den person, der afslutter registreringsdatabasen:
- 18 år eller ældre
- Forælderen/den juridiske værge/lovligt autoriserede repræsentant for et barn under 18 år, der har en diagnose af lupus af en læge eller sundhedsudbyder
- villig og i stand til at give samtykke til barnet under 18 år og få samtykke fra barnet mellem 7-17 år
- i stand til at få adgang til en computer med en internetforbindelse
- i stand til at læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelsesspørgsmålene
For voksne med Lupus, der ikke er i stand til at give samtykke, er den person, der afslutter registreringsdatabasen:
- 18 år eller ældre
- Den lovligt autoriserede repræsentant for en voksen 18 år eller ældre, der ikke er i stand til at give samtykke og har en diagnose af lupus af en læge eller sundhedsudbyder
- villig og i stand til at give samtykke til voksen med lupus
- i stand til at få adgang til en computer med en internetforbindelse
- i stand til at læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelsesspørgsmålene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lupus -patienter
Dette er en observationsundersøgelse af mennesker, der lever med systemisk lupus erythematosus, lupus nefritis, kutan lupus erythematosus eller en blanding af disse sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-fatigue skala
Tidsramme: Over en periode på 10 år
|
Denne skala på 13 punkter måler selvrapporterende træthed og påvirker aktiviteter i dagligdagen og fungerer.
Skalaen som blevet valideret i forskellige sygdomsområder, herunder kræftpatienter, kræftoverlevende, reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus.
|
Over en periode på 10 år
|
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Over en periode på 10 år.
|
Dette mål for udfaldet evaluerer svækkelser i løbet af de sidste 7 dage i både betalt og ubetalt arbejde på grund af den enkeltes helbred.
|
Over en periode på 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Hudsygdomme
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Lupus erythematosus, systemisk
- Lupus nefritis
- Lupus erythematosus, kutan
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00020515
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .