Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek versneld door u Lupus Registry (RAY)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Lupus Foundation of America

Webgebaseerde gegevensverzameling via het onderzoek versneld door u (Ray) Lupus Registry

De Lupus Foundation of America (LFA) onderzoek versneld door u (Ray) Registry is een lopende, vrijwillige, longitudinale studie verzamelt gegevens van volwassenen met lupus en wettelijk geautoriseerde vertegenwoordigers van kinderen met lupus om de diagnose, behandeling, zorg, zorg en kwaliteit van leven beter te begrijpen. Deelnemers bieden geïnformeerde toestemming en volledige elektronische enquêtes om de zes maanden. De LFA gebruikt de gegevens om tegemoet te komen aan constituerende behoeften, klinische onderzoeksmogelijkheden te delen en Lupus-onderzoek te bevorderen door de geïdentificeerde gegevens te delen met goedgekeurde externe onderzoekers. De LFA bevordert deelname via haar website en e -mailt e -mail naar ongeveer 200.000 mensen die verbonden zijn met Lupus. Deelnemers kunnen ook worden opgeleverd om de in aanmerking komende klinische proef te beoordelen en andere factoren met betrekking tot proefparticipatie. Soorten zelfgerapporteerde gegevens omvatten: demografie, diagnoses, behandelingsinformatie en door de patiënt gerapporteerde resultaten, waaronder rapporten van de kwaliteit van leven, die in toenemende mate worden erkend als essentieel voor het beoordelen van gezondheidsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multinational, direct-naar-patiënt register beschikbaar voor patiënten in de Verenigde Staten en Canada. Het register zal 10.000 mensen met lupus inschrijven die een diagnose hebben van:

  • Systemische Lupus Erythematosus
  • Lupus Nephritis (Lupus-gerelateerde Nierziekte)
  • Huid-alleen Lupus (Cutane Lupus)
  • Huid-alleen Lupus Met Littekenvorming (Discoïde Lupus)
  • Lupus Veroorzaakt Door Medicatie(n) (Geneesmiddel-geïnduceerde Lupus)

Het register zal vragen bevatten over demografie, diagnostische reis, tekenen en symptomen, behandelingen, impact van lupus op gezondheid en kwaliteit van leven, door patiënten gerapporteerde uitkomsten en voorkeuren met betrekking tot klinische onderzoeken. Het register zal ook informatie verzamelen over vermoeidheid en arbeidsproductiviteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
  • Telefoonnummer: 202-924-4818
  • E-mail: buie@lupus.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Werving
        • Online Registry - No Physical Site Required

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met de diagnose systemische lupus erythematosus, lupus nefritis (lupus-gerelateerde nierziekte), cutane lupus erythematosus (CLE) of discoid lupus erythematosus (dle)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor volwassenen met lupus, de persoon die het register voltooit:

    • is 18 jaar of ouder
    • Heeft een zelfgerapporteerde diagnose van lupus door een arts of zorgverlener
    • is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
    • is in staat om Engels voldoende te lezen en te begrijpen om de enquêtevragen te voltooien
    • heeft toegang tot een computer met een internetverbinding

Voor kinderen onder de 18 bij Lupus is de persoon die het register voltooit:

  • 18 jaar of ouder
  • De ouder/wettelijke voogd/wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger van een kind jonger dan 18 jaar met een diagnose van lupus door een arts of zorgverlener
  • Bereid en in staat om toestemming te geven voor het kind jonger dan 18 jaar en om toestemming te krijgen van het kind tussen 7-17 jaar oud
  • toegang tot een computer met een internetverbinding
  • in staat om Engels voldoende te lezen en te begrijpen om de enquêtevragen te voltooien

Voor volwassenen met lupus die niet in staat is om toestemming te geven, is de persoon die het register voltooit:

  • 18 jaar of ouder
  • De wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger van een volwassen 18 jaar of ouder die niet in staat is om toestemming te geven en een diagnose van lupus heeft door een arts of zorgverlener
  • bereid en in staat om toestemming te geven aan de volwassene met lupus
  • toegang tot een computer met een internetverbinding
  • in staat om Engels voldoende te lezen en te begrijpen om de enquêtevragen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lupus -patiënten
Dit is een observationele studie van mensen die leven met systemische lupus erythematosus, lupus nefritis, cutane lupus erythematosus of een mengsel van deze ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van de schaal voor chronische ziektetherapie
Tijdsspanne: Over een periode van 10 jaar
Deze schaal met 13 items meet de vermoeidheid van zelfrapportage en beïnvloeden de activiteiten van het dagelijks leven en functioneren. De schaal zoals gevalideerd in verschillende ziektegebieden, waaronder kankerpatiënten, overlevenden van kanker, reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus.
Over een periode van 10 jaar
Werkproductiviteit en activiteiten van activiteiten
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 10 jaar.
Deze uitkomstmaat evalueert de afgelopen 7 dagen stoornissen in zowel betaald als onbetaald werk vanwege de gezondheid van een persoon.
Gedurende een periode van 10 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lupus Foundation of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00020515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren