Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przyspieszone przez rejestr Lupus (RAY)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lupus Foundation of America

Internetowe gromadzenie danych za pośrednictwem badań przyspieszonych przez Ty (Ray) Lupus Registry

Badania Lupus Foundation of America (LFA) przyspieszone przez ciebie (RAY) Rejestr to trwające, dobrowolne, podłużne badanie gromadzi dane od dorosłych z toczniem i prawnie upoważnionymi przedstawicielami dzieci z tocznia, aby lepiej zrozumieć diagnozę, leczenie, opiekę i jakość życia. Uczestnicy zapewniają świadomą zgodę i kompletne ankiety elektroniczne co sześć miesięcy. LFA wykorzystuje dane w celu zaspokojenia potrzeb składowych, dzielenia się możliwościami badań klinicznych i Advance Lupus Research poprzez udostępnianie danych zidentyfikowanych z zatwierdzonymi badaczami stron trzecich. LFA będzie promować uczestnictwo za pośrednictwem swojej strony internetowej i e -maila do około 200 000 osób związanych z Lupusem. Uczestnicy mogą również zostać ponownie przesyłani w celu oceny kwalifikowalności do badania klinicznego i innych czynników związanych z udziałem w badaniu. Rodzaje zgłaszanych przez siebie danych będą obejmować: dane demograficzne, diagnozy, informacje o leczeniu i zgłoszone wyniki pacjentów, w tym raporty o jakości życia, które były coraz bardziej uznawane za ocenę wyników zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wielonarodowy, bezpośredni rejestr pacjentów dostępny dla pacjentów w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Rejestr zarejestruje 10 000 osób żyjących z toczniem, u których zdiagnozowano:

  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Nefropatia toczniowa (choroba nerek związana z toczniem)
  • Toczeń skórny (toczeń skórny)
  • Toczeń skórny z bliznowaceniem (toczeń krążkowy)
  • Toczeń wywołany lekami (toczeń polekowy)

Rejestr będzie zawierał pytania dotyczące danych demograficznych, ścieżki diagnostycznej, objawów i oznak, leczenia, wpływu tocznia na zdrowie i jakość życia, wyników raportowanych przez pacjentów oraz preferencji związanych z badaniami klinicznymi. Rejestr będzie również zbierał informacje na temat zmęczenia i produktywności w pracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
  • Numer telefonu: 202-924-4818
  • E-mail: buie@lupus.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • Online Registry - No Physical Site Required

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które zdiagnozowano toczeń rumieniowatego układowego, tocznia, zapalenie nerek (choroba nerek związana z toczniem), tocznia rumieniowate skórne (CLE) lub tocznia rumieniowate dyskotek (DLE)

Opis

Kryteria włączenia:

  • W przypadku dorosłych z tocznia, osoba, która ukończy rejestr:

    • ma 18 lat lub więcej
    • ma zgłaszaną przez siebie diagnozę tocznia przez lekarza lub lekarza opieki zdrowotnej
    • jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę
    • jest w stanie czytać i zrozumieć angielski wystarczająco, aby wypełnić pytania ankietowe
    • ma dostęp do komputera z połączeniem internetowym

Dla dzieci poniżej 18 roku życia z tocznia osoba, która ukończy rejestr, to:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • rodzic/opiekun prawny/prawnie upoważniony przedstawiciel dziecka poniżej 18 roku życia, który zdiagnozuje tocznia przez lekarza
  • chętny i zdolny do wyrażania zgody dziecka poniżej 18 roku
  • w stanie uzyskać dostęp do komputera z połączeniem internetowym
  • w stanie czytać i rozumieć angielski wystarczająco, aby wypełnić pytania ankietowe

Dla dorosłych z toczniem niezdolnym do wyrażenia zgody osoba, która ukończy rejestr, to:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • prawnie upoważniony przedstawiciel dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, który nie jest w stanie wyrazić zgody i ma diagnozę tocznia przez lekarza lub lekarza opieki zdrowotnej
  • chętny i zdolny do wyrażania zgody dla dorosłego z tocznia
  • w stanie uzyskać dostęp do komputera z połączeniem internetowym
  • w stanie czytać i rozumieć angielski wystarczająco, aby wypełnić pytania ankietowe

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z toczeń
Jest to badanie obserwacyjne osób żyjących z tocznia rumieniowatym układowym, tocznia nerwowego, tocznia rumieniowatego skórnego lub mieszanki tych chorób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna skali choroby przewlekłej choroby
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat
Ta 13-elementowa skala mierzy zmęczenie własne i wpływa na czynności codziennego życia i funkcjonowania. Skala została zatwierdzona w różnych obszarach choroby, w tym w przypadku pacjentów z rakiem, raka, reumatoidalnym zapaleniem stawów i rumieniowatego tocznia ogólnoustrojowego.
W ciągu 10 lat
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat.
Ta miara wyniku ocenia upośledzenia w ciągu ostatnich 7 dni zarówno w płatnej, jak i niezapłaconej pracy z powodu zdrowia danej osoby.
W ciągu 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lupus Foundation of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00020515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj